Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

ADCETRIS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Ikke behov for bruk av eksterne kilder. Det er kun SPC som ligger til grunn for holdbarhetsvurderingen.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen og settes derfor til 24 timer i kjøleskap, ved konsentrasjoner mellom 0,4 og 1,2 mg/ml.

Produsenten anbefaler fortynning i kompatible infusjonsløsninger i en "infusjonspose" uten å spesifisere plastsammensetningen. Ingen informasjon om filtrering funnet.

Ikke vevstoksisk/vevsirriterende

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på BRENTUKSIMABVEDOTIN i CMS settes til:

24 timer i kjøleskap

Konsentrasjonsgrenser: 0,4 - 1,2 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.