High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)
Nasjonal hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (mawgun@ous-hf.no)
Ansvarlig OUS: Heidi Knudsen (heidkn@ous-hf.no)
EudraCT nummer: 2019-001068-31
Deltagende sentra i Norge: OUS, Haukeland, St. Olavs hospital, UNN
Høyrisiko-nevroblastom hos barn inkludert i HR-NBL2-studien, og som følger behandlingsarm rapid COJEC.
Studien har 3 randomiseringer:
Denne kuren gjelder RAPID COJEC kur B og er laget med vektkategorisering
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin |
≥ 12 kg: 1,5 mg/m2 (maks dose 2,0 mg) |
iv infusjon | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml | 30 min. | Dag 1 |
5-12 kg: 0,05 mg/kg *) |
|||||
Δ Cisplatin |
≥ 12 kg: 80 mg/m2 |
iv infusjon | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 24 timer | Dag 1 |
5-12 kg: 2,666 mg/kg *) |
|||||
Mannitol | 7500 mg/m2 (tilsvarer 50 ml/m2 av løsning 150 mg/ml), minst 2 doser | iv | Bolus el. kort infusjon | Dag 1. Gis 3 timer før og 30 min. før start av cisplatininfusjonen. Kan ev. gjentas |
*) Til barn med vekt ≤ 5 kg reduseres cytostatikadosene ytterligere med 1/3 av vektbasert dose. Dette er lagt inn i CMS, så husk å legge inn riktig vekt ved bestilling av kur.
Kurene gis hver 10. dag uavhengig av blodprøvesvar, forutsatt fravær av ukontrollert infeksjon. Pågående antibiotikabehandling er ikke grunn til å utsette neste kur.
G-CSF skal være seponert minst 24 timer før kurstart.
Kurene gis i følgende rekkefølge: A - B - C - B - A - B - C - B.
Hb, hvite m/diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin
Husk LD og NSE ved evalueringstidspunkt
Høyde, vekt, BT, puls, urin-stix
Ingen bortsett fra antiemetika.
Sterk emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Cisplatin gis med mannitol og ekstra hydrering:
Etter vekt: Se kurmatrise. Etter toksistet: Se protokoll.
Etter protokoll.
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cisplatin er vevsirriterende, vanligvis ikke vevstoksisk.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Vinkristin: vesentlig fekal utskillelse. Cisplatin: vesentlig renal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Cisplatin: Sterkt emetogent, kan også gi forsinket kvalme. Ototoksisk og nefrotoksisk.
Protokollens informasjons- og samtykkeskjema