Melanom 034: Tebentafusp 20 µg (dose 1)  melanom_034.pdf
Melanom 035: Tebentafusp 30 µg (dose 2)  melanom_035.pdf
Melanom 036: Tebentafusp 68 µg (dose 3 og videre beh.) melanom_036.pdf

A compassionate use program for Tebentafusp for the treatment of HLA-A*02:01 positive patients with unresectable or metastatic uveal melanoma
Deltagende sentra: Oslo universitetssykehus

Hovedutprøver: Henrik Jespersen (hejes@ous-hf.no)

Metastasert uvealt melanom hos pasienter med vevstype HLA-A*02:01.

Palliativ.

Kurintervall: 7 dager mellom hver dose

Pasienten tilses av onkolog hver 3. uke, sykepleierkonsultasjon ved de mellomliggende dosene.

Blodprøver tas behandlingsdag samt dagen etter behandling med utvidet monitorering på sengepost. Ved poliklinisk behandling tas blodprøver før hver tredje behandling (dagen før eller behandlingsdagen) i forbindelse med legetime.

Blodtrykksmåling før behandling med utvidet monitorering på sengepost

Pasienten skal sitte i ro i minst 20 minutter før blodtrykket måles.

Mål blodtrykk på overarmen to ganger (samme arm) med et intervall på 5 minutter mens pasienten sitter.

Dokumenter gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra disse to målingene (legg sammen de systoliske

målingene og del på to) i MetaVision sammen med puls, temperatur og O₂-metning

Dette er pasientens baseline systoliske blodtrykk.
Ved poliklinisk behandling måles blodtrykk på vanlig måte sammen med puls, temperatur og O₂-metning

Ingen rutinemessig, men kan gis etter individuell vurdering

Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter

Risiko for «cytokine release syndrome» (CRS) samt hudtoksisitet påkrever at pasienten må observeres på onkologisk sengepost med kontroll av vitalia hver 2. til 4. time i minst 16 timer etter de tre første dosene. Symptomer på CRS (feber, hypotoni og hypoksi) graderes og håndteres i henhold til retningslinjer i CUP-protokoll.

Om ingen alvorlig bivirkning inntreffer ved tredje infusjon, og dosen har blitt eskaleret til 68 mcg, kan øvrige behandlinger administreres poliklinisk med en time observasjon etter avsluttet infusjon.

Etter opptrapping til 68 µg er det ikke aktuelt med dosereduksjon.

Se protokoll for retningslinjer.

Radiologisk evaluering ca hver 12. uke anbefales

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Særlig høy risiko for «cytokine release syndrome» (CRS) samt hudtoksisitet

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Protokollspesifikk/samtykkeskjema