Brystkreft

Bryst 097 MK-2870-010 arm C Paklitakselalbumin

Sist oppdatert: 16.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.3
Forfatter: Angel Castillo Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

An Open-label, Randomized Phase 3 Study of MK-2870 as a Single Agent and in Combination with Pembrolizumab Versus Treatment of Physician’s Choice in Participants with HR+/HER2- Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
EudraCT: 2023-504918-29
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Protocol Number: 010-00
Hovedutprøver: Anna Barbro Sætersdal, ASD@ous-hf.no

Indikasjon 

C50 Brystkreft

 

Kurmatrise 

Virkestoff                    

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Paklitakselalbumin

100 mg/m²

iv

5 mg/ml oppløsning

30 min

1, 8 og 15

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 28 dager

Blodprøver/ kurkriterier 

Nøytrofile granulocytter > 1,0 og trombocytter > 100

Premedikasjon 

Ingen utover antiemetika

Antiemetika 

Lav/moderat emetogen risiko

Metoklopramid 10 mg ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

Ingen

Dosejustering 

Ekstravasasjon 

Paklitaksel er vevsirriterende. Kan være vevstoksisk ved større mengder/høy konsentrasjon. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Hovedsakelig hepatisk metabolisme, 4 % utskilles uforandret via urin. Forholdsregler i 2 dager

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Benmargsdepresjon og nøytropen feber.

Takykardi og arytmi. Hyper-/hypotensjon.

Perifer sensorisk neuropati.

Kvalme/oppkast. Diare/forstoppelse.

Negleforandringer – bruk neglelakk/-forsterker og håndkrem.

Mucositt/stomatitt. Kløe og hyperpigmentering. Mage-, muskelsmerter og hodepine. Væskeretensjon, perifert ødem.

Hårtap: Ja, parykkbehov.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg