Felleskurer
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 007 Bendamustin 90 mg/m2
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 031 040a 040b Alemtuzumab
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 033 Fludara/syklo/rituksimab
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 052 Bendamustin 90 mg/m2 rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 059 Hyper-CVAD blokk 1, syklofosfamid/dokso/vinkristin
- Felles 060ab ILP Melfalan +/- TNF-alfa (isolert ekstremitetsperfusjon)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 066, 067ab CAN04 Canfour
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Felles 073 Bendamustin 70 mg/m2 /rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 081 MCLA-128-CL01, 750 mg/14 d
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 083 Hyper-CVAD blokk 2, cytarabin/metotreksat
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 093-094 IMPRESS Phesgo Pertuzumab sc/trastuzumab sc
- Felles 095 IMPRESS Atezolizumab 1680 mg
- Felles 096 IMPRESS Atezolizumab 1200/bevacizumab 7,5 mg/kg
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 101 INCB081776
- Felles 102 Avelumab
- Felles 115-116 GO42144 Cetuksimab
- Felles 117 GO42144 Bevacizumab-21 15 mg/kg
- Felles 118 GO42144 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 126 IMPRESS Daktinomycin
- Felles 127 og 128 Intratekal gadobutrol/metotreksat (12/15 mg)
- Felles 129 IMPRESS Bortezomib sc
- Felles 130 Gemcitabine/irinotekan
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 138 CHRO761A12101 Tislelizumab ARM B
- Felles 140 og 141 Intratekal gadobutrol + trippel
- Felles 144 Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 145 Atezolizumab sc/bevacizumab
- Helsedirektoratet - Kreft
Felles 115-116 GO42144 Cetuksimab
Kurdefinisjon
Felles 115: GO42144 Cetuksimab 1. kur felles_115.pdf
Felles 116: GO42144 Cetuksimab 2. kur og senere felles_116.pdf
studietittel
A PHASE Ia/Ib DOSE-ESCALATION AND DOSEEXPANSION STUDY EVALUATING THE SAFETY, PHARMACOKINETICS, AND ACTIVITY OF
GDC-6036 AS A SINGLE AGENT AND IN COMBINATION WITH OTHER ANTI-CANCER THERAPIES IN PATIENTS WITH ADVANCED OR
METASTATIC SOLID TUMORS WITH A KRAS G12C MUTATION
Protokollnummer: GO42144
EudraCT nummer: 2020-000084-22
Sponsor: Genentech, Inc.
Hovedutprøver: Dr. Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Radiumhospitalet
Indikasjon
- Metastaserende solide tumores med påvist KRAS G12C mutasjon. GDC-6036 er studiemedisin (tablett); KRAS hemmere.
- Persontilpasset behandling i CMS.
- Denne kurdefinisjonen er laget for ARM C, kombinasjonsbehandling med GDC-6036 + cetuximab.
Kurmatrise GO42144 Cetuksimab 1.kur
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Cetuksimab |
400 mg/m² |
iv |
500 ml NaCl 9 mg/ml |
3 timer |
1 |
Denne kuren er definert med maks. overflate på 2,2 m2.
Det betyr at maks. overflate i kurdefinisjonen definerer maks. dose for hvert enkelt medikament
Kurintervall: 7 dager
kurmatrise GO42144 Cetuksimab 2.kur og senere
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Cetuksimab |
250 mg/m² |
iv |
500 ml NaCl 9mg/ml |
1 time |
1 |
Denne kuren er definert med maks. overflate på 2,2 m2.
Det betyr at maks. overflate i kurdefinisjonen definerer maks. dose for hvert enkelt medikament
Kurintervall: 7 dager
Kurkriterier
Inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Premedikasjon
Antihistamin, for eksempel cetirizin 10 mg og steroid, for eksempel deksametason 4 mg minst 1 time før kur
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Felles 115
- Cetuksimab administreres etter GDC-6036.
- Infusjonssettet fylles med cetuksimab. Påse at cetuksimab ikke gis som bolus.
- Kur «loading dose» (400 mg/m2), gis over 3 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.
- BT, puls, temperatur måles før start, kontrolleres under kuren.
- Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved infusjonsrelatert reaksjon, men kan ev. startes sakte opp igjen når symptomene er borte.
Felles 116
- Gis over 1 time. Maks infusjonshastighet 600 mg/t.
- Lege og anafylaksiberedskap tilgjengelig ved 2. dose cetuksimab.
- Ved 2. kur og senere måles BT, puls og temperatur før og etter kur.
- Observasjonstid etter cetuksimab:
- 2. og 3. dose cetuksimab: 30 min observasjonstid.
- Senere doser: ingen observasjonstid.
Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer.
Dosejustering
Ved alvorlige bivirkninger utsettes kur og dosereduksjon vurderes
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk eller vevsirriterende.
Bivirkninger
Infusjonsrelatert reaksjon Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling
Feber og frysninger
Tungpust
Press i brystet
Hypotensjon
Akneliknende utslett. Behandles med tetracyklin po ev steroidekrem lokalt
Kvalme, diare, forstoppelse
Negleforandringer
Hypomagnesemi
Keratitt
