Felleskurer
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 007 Bendamustin 90 mg/m2
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 031 040a 040b Alemtuzumab
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 033 Fludara/syklo/rituksimab
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 052 Bendamustin 90 mg/m2 rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 059 Hyper-CVAD blokk 1, syklofosfamid/dokso/vinkristin
- Felles 060ab ILP Melfalan +/- TNF-alfa (isolert ekstremitetsperfusjon)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 066, 067ab CAN04 Canfour
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Felles 073 Bendamustin 70 mg/m2 /rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 081 MCLA-128-CL01, 750 mg/14 d
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 083 Hyper-CVAD blokk 2, cytarabin/metotreksat
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 093-094 IMPRESS Phesgo Pertuzumab sc/trastuzumab sc
- Felles 095 IMPRESS Atezolizumab 1680 mg
- Felles 096 IMPRESS Atezolizumab 1200/bevacizumab 7,5 mg/kg
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 101 INCB081776
- Felles 102 Avelumab
- Felles 115-116 GO42144 Cetuksimab
- Felles 117 GO42144 Bevacizumab-21 15 mg/kg
- Felles 118 GO42144 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 126 IMPRESS Daktinomycin
- Felles 127 og 128 Intratekal gadobutrol/metotreksat (12/15 mg)
- Felles 129 IMPRESS Bortezomib sc
- Felles 130 Gemcitabine/irinotekan
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 138 CHRO761A12101 Tislelizumab ARM B
- Felles 140 og 141 Intratekal gadobutrol + trippel
- Felles 144 Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 145 Atezolizumab sc/bevacizumab
- Helsedirektoratet - Kreft
Felles 127 og 128 Intratekal gadobutrol/metotreksat (12/15 mg)
Kurdefinisjon
Felles 127: Intratekal gadobutrol/metotreksat 12 mg felles_127.pdf
Felles 128: Intratekal gadobutrol/metotreksat 15 mg felles_128.pdf
Studietittel
Spinalvæskeutskillelsen av metotreksat til blodet hos pasienter som behandles med intratekal metotreksat
Hovedutprøver: Per Kristian Eide (peide@ous-hf.no)
Indikasjon
Pasienter som skal ha intratekal behandling med metotreksat pga. akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) eller non-Hodgkin lymfom (NHL).
Studien benytter MR-kontrastmiddelet gadobutrol til å beregne utskillelsen fra CNS til blodbanen via det glymfatiske system, og hensikten er å kunne beregne individuell utskillelse av intratekalt administrert metotreksat fra CNS til blodbanen for senere å kunne beregne persontilpasset dose til pasientene.
Kurmatrise
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
|
Felles 127 (brukes ved ALL): |
|||||
| Gadobutrol | 0,25 mmol | Settes intratekalt av lege | Blandes i samme sprøyte | Én dag | |
| Metotreksat | 12 mg | ||||
|
Felles 128 (brukes ev. ved NHL): |
|||||
| Gadobutrol | 0,25 mmol | Settes intratekalt av lege | Blandes i samme sprøyte | Én dag | |
| Metotreksat | 15 mg | ||||
Forundersøkelser
Avhengig av tidspunkt i cytostatikabehandlingen
Blodprøver/kurkriterier
Kriterium for intratekal behandling: Trombocytter > 30 (ved primært CNS-lymfom: trc. ≥ 50), gi evt. trombocyttransfusjon først.
Hvis injeksjonen gis som innledning til høydose metotreksat, gjelder ellers kurkriteriene for høydosen.
Det tas gjentatte blodprøver etter injeksjonen for å beregne utskillelseshastigheten av mtx til blodbanen, se protokoll s. 10.
Blodprøver ellers er knyttet til kreftbbehandlingen.
Antiemetika
Lav emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Annen støttemedikasjon
Som ellers ved ALL/NHL
Spesielle forholdsregler
- Hvis den intratekale injeksjonen skjer som ledd i høydose metotreksat, må oppstart av den intravenøse delen av kuren vente til etter at siste prosjektblodprøve til konsentrasjonsbestemmelse er tatt.
- Etter spinalpunksjon skal pasienten ligge med senket hode i 1 time, deretter flatt i 1 time.
- Husk å ta prøve til celletelling, protein og ev. cytospin ved hver intratekale injeksjon.
- Det er ønskelig å ta MR-undersøkelse av hjernen før injeksjonen og neste dag, men pasientene kan reservere seg mot dette
Evaluering
MR-undersøkelse av hjernen før og etter injeksjonen, se ovenfor. For øvrig etter behandlingsprotokoll for kreftsykdommen.
Bivirkninger
Post-spinalpunksjonshodepine.
Bivirkninger av gadobutrol satt intratekalt i angitt dose er lette til moderate, og tidligere erfaring tilsier at det er selve spinalpunksjonen som er mest plagsom for pasientene.
Bivirkninger for øvrig er mest knyttet til annen cytostatikabehandling som gis parallelt
