• EudraCT: 2023-503265-27-00

• Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK

• PI og National leder: Jørgen Smeby < joesme@ous-hf.no >, Oslo Universitetssykehus/Ullevål
• Deltagende sentre: Akershus Universitetssykehus, PI Åsa Dahle Smith Asa.Dahle.Smith@ahus.no Drammen Sykehus,  PI Odd Terje Brustugun otr@vestreviken.no Stavanger Universitetssykehus, PI Herish Garresori herish.garresori@sus.no Universitetsykehuset i Nord-Norge, Tromsø, PI Helge Stenvold helge.stenvold@unn.no Haukeland Universitetssykehus, Bergen, PI  Kristine Aasebø kristine.overas.aasebo@helse-bergen.no
• Protokoll: 219606

Operabel tykktarmskreft: dMMR/MSI-H; T4N0 eller stadium III.

• I CMS: Kreft i tykktarm.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 21 dager

(*) Forordnes i MetaVision eller via resept

• Alle pasientene som er med i denne studien skal testes for DPYD før adjuvant behandling. DPYD genotyping (anx.no)

Vanlige kurkriterier for CAPOX:

Adjuvant: nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75.

Bør ha tilfredsstillende nyrefunksjon, kreatinin bør kontrolleres regelmessig

• Studieprotokoll presiserer følgende blodprøver i forkant av hver kjemoterapikur: hb, trombocytter, leukocytter med differensialtelling, koagulasjonsstatus, leverfunksjonsprøver, graviditetstest (hos fertile kvinner), biokjemiske prøver med magnesium og kalsium.  

Middels emetogenisitet. Antiemetika kan administreres i henhold til lokal klinisk praksis basert på pasientens toleranse, som profylakse eller behandling.

Første forslag:

• Netupitant/ palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.
• Deksametason 8 mg x 1. Tas en time før kur.

Andre forslag:

• Ondansetron 8 mg x 2 dag 1. Tas en time før kur.
• Deksametason 8 mg dag 1. Tas en time før kur.

NB: På grunn av risiko for senkvalme av oksaliplatin, vurder å gi deksametason 8 mg x 1 dag 2 og 3 og ondasetron 8 mg x 2 dag 2.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• OBS! Oksaliplatin må blandes i glukose, og det må skylles med glukose før og etter infusjonen
• Oksaliplatin administreres som regel på 2 timer. Kortere infusjonstid kan vurderes ved god toleranse.
• Kapecitabinkapslene bør svelges med vann innen 30 minutter etter måltid. Dersom det glemmes å ta kapecitabin, skal ikke den glemte dosen erstattes.

• Dosereduksjon anbefales ved redusert nyrefunksjon og hos eldre >70 år.
• Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 og trombocytter ≥ 100. Hvis mer enn en ukes utsettelse, reduseres dosen med 25%.
• Ved nevrologisk toksisitet, vurder dosereduksjon eller seponering av oksaliplatin. Ved annen ikke-hematologisk toksisitet (for eksempel mucositt, diare, hånd-fot-syndrom) utsettes kur til bedring, vurder dosereduksjon.

Oksaliplatin: Metaboliseres i nyrer. Skilles hovedsakelig ut i urin, lite skilles ut i avføring.

Kapecitabin: Prodrug, metaboliseres til 5-FU i lever og svulstvev. Utskilles via urin, ca 1 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Oksaliplatin:

• Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av oksaliplatin.
• Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
• Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Kapecitabin:

• Hånd-fot-syndrom, kvalme, diare, magesmerter, stomatitt, leveraffeksjon.
• Benmargsaffeksjon.
• Kardial affeksjon, brystsmerter, arytmi.
• OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni, diare, ved DPD-mangel.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg