Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

For pasienter som veier 45 kg eller mer:

9  eller 28 mikrog/dag. Infusjonsvarighet 24 timer, 48 timer, 72 timer eller 96 timer.

For pasienter som veier under 45 kg:

5 eller 15 mikrog/m2 /dag. Infusjonsvarighet 24 timer, 48 timer, 72 timer eller 96 timer.

BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning (177099). Amgen Europe B.V.

Parallellimportert pakning:

BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning (590294). Orifarm.

Vurdering rundt valg av kjemisk holdbarhet (antall timer/døgn): Følger SPC

Vurdering av oppbevaringsbetingelser (temp/lysbeskyttelse):

Av praktiske og mikrobiologiske hensyn er det mest hensiktmessig å velge oppbevaringsbetingelse i kjøleskap.

BLINCYTO er forlikelig med infusjonsposer/pumpekassetter av polyolefin, PVC non-dietylheksylftalat (non-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA) (Kilde SPC lest 02.05.2023)

BLINCYTO infusjonsløsning administreres gjennom intravenøs slange med et integrert, sterilt, ikke-pyrogent filter på 0,2 mikrometer med lav proteinbindingsgrad. Har ikke data om stoffet tåler annet filter.

Ingen spesielle forhåndsregler for håndtering.

Blinatumomab er produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.

Ved manuell innlegging i CMS:

Det er svært viktig å velge korrekt Adm-måte for å oppnå korrekt dose i posen.

NB! Blincyto leveres med overfylling. Kun 240 ml skal administreres.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger på kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på BLINATUMOMAB i CMS settes til:

7 dager  (168 timer) i kjøleskap, av dette holdbar 4 dager (96 timer) i romtemperatur.

Utleveringsenhet: infusjonspose

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml

Restbruk:

Hetteglasset er holdbart i 3 timer i CMS etter rekonstituering. Ikke nødvendig å redusere holdbarhet på sluttprodukt.

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.