Mage-tarmkreft/GI

Mage-tarm 323ab DESTINY-G E2 Trastuz/cispl/kapecitabin

Sist oppdatert: 09.09.2025
Godkjent av: Ghazwan Ahmed Dhia Eldin Al-Haidari <
Godkjent dato: 28.08.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.1
Forfatter: Anders Glomstein
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Mage-tarm 323a: DESTINY-G E2 Trastuz/cispl/kapecitabin, kur 1

Mage-tarm 323b: DESTINY-G E2 Trastuz/cispl/kapecitabin, kur 2+

Studietittel 

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of Trastuzumab Deruxtecan
(Enhertu®) Plus Chemotherapy Plus or Minus Pembrolizumab versus Chemotherapy Plus Trastuzumab Plus or Minus Pembrolizumab as First-line Treatment in Participants with Unresectable, Locally Advanced or Metastatic HER2-positive Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Cancer (DESTINY-Gastric05)

Indikasjon 

HER2-positiv kreft i magesekk eller gastroøsofageal-overgangen

Kurmatrise 

Mage-tarm 323a DESTINY-G E2 Trastuz/cispl/kapecitabin, kur 1

Virkestoff               

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske   

Adm.tid

Beh.dager

Trastuzumab

8 mg/kg

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

90 min

1

Δ Cisplatin

80 mg/m2

iv

1000 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

1

Δ Kapecitabin*)

1000 mg/m2

po

Kapsel

Morgen og kveld

2 ganger daglig 

dag 1-14 

Mage-tarm 323b DESTINY-G E2 Trastuz/cispl/kapecitabin, kur 2+

Virkestoff               

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske   

Adm.tid

Beh.dager

Trastuzumab

6 mg/kg

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1

Δ Cisplatin

80 mg/m2

iv

1000 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

1

Δ Kapecitabin*)

1000 mg/m2

po

Kapsel

Morgen og kveld

2 ganger daglig 

dag 1-14 

Kurintervall 21 dager

(*) Forordnes i MetaVision eller via resept

Kurene er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurkriterier 

Kurkriterier: Nøytrofile ≥ 1.0, trombocytter ≥100 og hb ≥ 9.0

GFR > 60 ml/min, kreatinin < 120

Andre undersøkelser 

Adekvat lever- og nyrefunksjon, se protkollen side 62

Inklusjons- og eksklusjonskriterier, se protoklollen side 61 - 67

Premedikasjon 

Antiemetika, ellers ingen

Antiemetika 

Høy emetogenisitet.

Netupitant/ Palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.

Deksametason 12 mg x 1, dag 1, 8 mg x 1, dag 2-5. Tas en time før kur.

Ved refraktær kvalme/gjennombruddskvalme: Vurder olanzapin 5-10 mg

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon 

Ingen

Spesielle forholdsregler 

Trastuzumab

  • 1. dose: Puls og BT før start, etter 15 og 30 min 
  • Frysninger, feber kan oppstå under infusjonen, stopp da infusjon og start igjen når symptomer avtar. Det oppstår sjeldent reaksjoner > 6 timer etter kur.
  • Observasjonstid etter trastuzumab: 2 timer etter 1. kur og 30 min. etter 2. kur, deretter ingen observasjonstid fra 3. kur hvis 1. og 2. kur forløp ukomplisert.

Cisplatin

  • 1000 ml NaCl før og 1000 ml etter avsluttet cisplatininfusjon (dag 1).
  • Vurder forhydrering med 2000 ml NaCl dagen før kurstart ved nedsatt ernæringstilstand, dårlig væskebalanse eller grenseverdi for nedsatt nyrefunksjon.
  • Vekt før start av hydrering og etter avsluttet behandling.
  • Pasienten må late vannet før start av cisplatin.
  • Diuretika ved endring av vekt sammenlignet med vekt før kurstart:
    • Ved vektøkning < 1,5 kg: ingen diuretika.
    • Vektøkning 1,5-3,0 kg: Pasienten får 1 tablett furosemid 40 mg som tas når han kommer hjem/på pasienthotellet.
    • Vektøkning ≥ 3,1 kg: furosemid 10-20 mg iv, evt furosemid 40 mg po. Furosemid ordineres som «ved behov».
    • Furosemid bør fortrinnsvis gis po, men dersom det gis iv, bør det blandes i 100 ml NaCl 9 mg/ml
  • Unngå nyretoksiske medikamenter (f. eks. aminoglykosider) under og etter cisplatin behandling

Kapecitabin

  • DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
  • Kapecitabin kapslene bør svelges med vann innen 30 minutter etter måltid. Dersom det glemmes å ta kapecitabin, skal man ikke ta den glemte dosen, heller ikke dobbel dose neste gang.

Dosejustering 

Protokollen side 76

Evaluering 

I henhold til protokoll

Ekstravasasjon 

Cisplatin: Vevsirriterende. Sjelden vevstoksisk, men kan ikke utelukkes ved større mengder/høy konsentrasjon.

Trastuzumab er ikke vevstoksisk eller vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Cisplatin: Skilles hovedsakelig ut i urin, lite skilles ut i avføring.

Trastuzumab: Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig, og det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Trastuzumab

Infusjonsrelatert reaksjon: Feber/frysninger, dyspné/hvesende pust og pustevansker,

redusert oksygenmetning, hypo-/hypertensjon og takykardi, bronkospasme, urticaria.

Nedsatt ejeksjonsfraksjon, uregelmessig hjerterytme, hypo-/hypertensjon

Cisplatin

Uttalt kvalmefremkallende. Nyretoksisitet, unngå kombinasjon med andre nefrotoksiske legemidler (cave aminoglykosider). Nevrotoksiske komplikasjoner, hyppigst ototoksisitet og perifere nevropatier. Sterilitet. Kan være forbigående.

Hårtap 

Kapecitabin

Hånd-fot-syndrom, kvalme, diare, magesmerter, stomatitt, leveraffeksjon.

Benmargsaffeksjon. Kardial affeksjon, brystsmerter, arytmi. OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni, diare, ved DPD-mangel.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg