Lungekreft

Lunge 089 HERTHENA-Lung02 Pemetreksed

Sist oppdatert: 16.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.9
Forfatter: Angel Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

HERTHENA–Lung02: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Patritumab Deruxtecan Versus Platinum-based Chemotherapy in Metastatic or Locally Advanced Epidermal Growth Factor Receptor-mutated (EGFRm) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy
EudraCT: 2021-005879-40
Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.

Protocol Number: U31402-A-U301
Nasjonal hovedutprøver: Åslaug Helland  AHH@ous-hf.no

PI ved OUS: Henrik Horndalsveen b27864@ous-hf.no

PI ved AHUS: Anne Siri Gloersen Anne.Siri.gloersen@ahus.no

Indikasjon 

C34.9 ikke-småcellet lungekreft.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Pemetreksed

500 mg/m2

iv

100 ml glukose 50 mg/ml

10 min

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver/ kurkriterier 

Blodprøver: Hb, leukocytter, nøytrofile granulocytter, trc, nyrefunksjon og leverprøver

Kurkriterier:

Nøytrofille >1.5.

Trombocytter >100.

Kreatininclearence >45.

Bilirubin ≤1.5 x referanseverdie. ALT/AST ≤3 x referanseveride.   

Premedikasjon 

  • Vitamin B12 substitusjon: som 1 mg intramuskulært, en gang, minst 5 dager før start av pemetreksed og gjentatt hver 9. uke.
  • Folsyre 0,4 mg daglig po, start minst 5 dager før start av pemetreksed, kontinueres så lenge det gis pemetreksed, og 21 dager etter behandlingsslutt.
  • Steroider tilsvarende deksametason 4 mg kvelden før kur, deretter morgen og kveld kurdagen og dagen etter. Forebygger allergiske plager.

Antiemetika 

Moderat emetogenisitet.

Eks Ondansetron 8 mg x 2. Ellers godt dekket av premedikasjon

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

Puls og BT før start ved 1. dose pemetreksed

Dosejustering 

Se studieprotokoll, side 89, tabell 6.3,

Ekstravasasjon 

Bivirkninger 

Hematologisk toksisitet, tåreflod, kvalme/oppkast, diare, allergisk reaksjon, hudutslett, sopp i munnen.
Redusert allmenntilstand, kvalme, diaré, svimmelhet
Redusert nyrefunksjon:
Legemidler kan gi nedsatt tubulær utskillelse av pemetreksed; probenecid, penicillin hvis gitt samtidig.
NSAIDs (inklusivt ASA) i høyedoser kan redusere eliminasjon av pemetreksed. Særskilt anbefales å vurdere seponering av disse ved allerede nedsatt nyrefunksjon, ihht preparatomtalen.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg