HERTHENA–Lung02: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Patritumab Deruxtecan Versus Platinum-based Chemotherapy in Metastatic or Locally Advanced Epidermal Growth Factor Receptor-mutated (EGFRm) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy
EudraCT: 2021-005879-40
Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.
Protocol Number: U31402-A-U301
Nasjonal hovedutprøver: Åslaug Helland AHH@ous-hf.no
PI ved OUS: Henrik Horndalsveen b27864@ous-hf.no
PI ved AHUS: Anne Siri Gloersen Anne.Siri.gloersen@ahus.no
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Pemetreksed |
500 mg/m2 |
iv |
100 ml glukose 50 mg/ml |
10 min |
1 |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver: Hb, leukocytter, nøytrofile granulocytter, trc, nyrefunksjon og leverprøver
Kurkriterier:
Nøytrofille >1.5.
Trombocytter >100.
Kreatininclearence >45.
Bilirubin ≤1.5 x referanseverdie. ALT/AST ≤3 x referanseveride.
Moderat emetogenisitet.
Eks Ondansetron 8 mg x 2. Ellers godt dekket av premedikasjon
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Puls og BT før start ved 1. dose pemetreksed
Se studieprotokoll, side 89, tabell 6.3,
Vevsirriterende
Hovedsaklig via urin (70-90 %)
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Hematologisk toksisitet, tåreflod, kvalme/oppkast, diare, allergisk reaksjon, hudutslett, sopp i munnen.
Redusert allmenntilstand, kvalme, diaré, svimmelhet
Redusert nyrefunksjon:
Legemidler kan gi nedsatt tubulær utskillelse av pemetreksed; probenecid, penicillin hvis gitt samtidig.
NSAIDs (inklusivt ASA) i høyedoser kan redusere eliminasjon av pemetreksed. Særskilt anbefales å vurdere seponering av disse ved allerede nedsatt nyrefunksjon, ihht preparatomtalen.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling