Blinatumomab 5 µg/m2/døgn, 7 døgn, under 45 kg ped_all_060a.pdf

Blinatumomab 5 µg/m2/døgn, enkeltdøgn, under 45 kg ped_all_060b.pdf

Blinatumomab 5 µg/m2/døgn, 2 døgn x 3, under 45 kg ped_all_060c.pdf

Blinatumomab 15 µg/m2/døgn, 7 døgn, under 45 kg ped_all_061a.pdf

Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,enkeltdøgn, under 45 kg ped_all_061b.pdf

Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,2 døgn x 3, under 45 kg ped_all_061c.pdf

Akutt lymfoblastisk leukemi (CD19+ B cell precursor ALL).

Ped ALL 060abc/061abc brukes hos pasienter som veier < 45 kg (doseres pr. m²).

Kurvarighet/intervall: Behandlingen gis som kontinuerlig infusjon i 28 dager (= 1 syklus).

Dersom det gis flere sykluser, er det vanlig å legge inn et behandlingsopphold på 2 uker mellom syklusene.

*) Blinatumomab utleveres fra apoteket i ca. 265-275 ml, men bare 240 ml skal infunderes.

Det er laget 3 kurdefinisjoner for hvert dosenivå for å øke fleksibiliteten i bestillingen, men hver kur består av 5 hhv. 15 µg/m²/døgn. Blinatumomab skal gis som 28 dagers kontinuerlig infusjon. Første uke i første syklus gis vanligvis 5 µg/m²/24 timer, deretter doseøkning til 15 µg/m²/24 timer de neste 3 ukene (ped ALL 061abc). Ved lav sykdomsburde (f.eks. MRD+ sykdom) kan man vurdere å starte direkte med 15 µg/m²/24 timer fra dag 1. I senere sykluser gis det vanligvis 15 µg/m²/døgn fra dag 1 hvis det ikke har vært for langt opphold eller pasienten har reagert på Blinatumomab tidligere.

• Ped ALL 060a: ukebestilling, 5 µg/m² (maks 9 µg) daglig i 7 dager, 24 timers infusjon pr. pose.
• Ped ALL 060b: 5 µg/m² (maks 9 µg) daglig, enkeltdose. Kombineres med ped ALL 060c for en full uke om ønskelig.
• Ped ALL 060c: 10 µg/m² (maks 18 µg) hver annen dag, 3 doser/6 døgn. Hver dose er beregnet på 48 timers infusjon. Kombineres med ped ALL 060b for å få en full uke om ønskelig.
• Ped ALL 061a: ukebestilling 15 µg/m² (maks 28 µg) daglig i 7 døgn, 24 timers infusjon pr. pose
• Ped ALL 061b: 15 µg/m² (maks 28 µg) daglig, enkeltdose. Kombineres med ped ALL 061b for en full uke om ønskelig
• Ped ALL 061c: 30 µg/m² (maks 56 µg) hver annen dag, 3 doser/6 døgn. Hver dose er beregnet på 48 timers infusjon. Kombineres med ped ALL 061b for å få en full uke om ønskelig.

• Intratekal behandling som gis før (0-7 dager), under (dag 15) og etter blinatumomab (dag 29), må bestilles separat. For detaljer se respektive protokoller.
  • Intratekal metotreksat: ped ALL 005 (alderskategorier)
  • Intratekal trippel: ped ALL 093 (alderskategorier)

NB! E-håndboksprosedyren Blinatumomab - administrering og observasjoner må printes ut og legges i pasientens perm, samt leses nøye av ansvarlig lege og sykepleier. Premedikasjon, støttebehandling, monitorering, bivirkninger og kriterier for å stoppe og ev. restarte blinatumomab-infusjonen er nøye beskrevet der. Alt dette omtales derfor ikke detaljert i dette støttearket.

Kriterier for å permanent avbryte blinatumomab behandlingen: Sykdomsprogresjon dag 15 (økende BM MRD (ved indiksjon MRD+ sykdom) eller signifikant økende mengder BM blaster (fra M1 til M2, eller M2 til M3) sammenlignet med siste tidspunkt før blinatumomab

• MRD >1% etter 2 sykluser med blinatumomab
• Se ellers ehåndboksprosedyre

Kurkriterier: Ingen absolutte krav; blinatumomab er ikke benmargshemmende.

Dersom pasienten er i remisjon (< 5% blaster) bør man helst vente til nøytrofile >0,5 og trc >50. Se for øvrig de ulike protokollene hvor blinatumomab inngår mtp om det er spesielle krav til oppstart.

• Dag 1- 3, uansett syklus: Daglig Hb, hvite m/diff, trc, CRP, Na, K, Ca, fosfat, urinstoff (karbamid), kreatinin, urinsyre, LD, ASAT, ALAT.
• I tillegg kun dag 1:
  • før start blinatumomab: Kvantitering IgG. Lymfocyttkvantitering (CD19+ B-celler) med mindre tatt innen 1 uke før start blinatumomab
  • 6 timer etter start blinatumomab: hb, hvite m/diff, trc

• Syklus 1, dag 1-3: Tumorlyseprøver (Na, K, Ca, fosfat, Mg, kreatinin, urinstoff (karbamid), urinsyre, S/B, glukose) dersom blaster >5% ved oppstart; 2-4 ganger daglig.

Ved god toleranse/ingen tegn til tumorlyse:

• individualisert; Hb, hvite m/diff, trc, CRP, ASAT, ALAT, Na, K, Ca, fosfat, Mg, kreatinin, urinstoff (karbamid), urinsyre, alt fra daglig til to ganger i uken; evt. utvidet prøvetaking utfra kliniske vurderinger.
• IgG kvantitering dag 15 og 29.

Dag 15: BM-undersøkelse (MRD, morfologi). Spinalpunksjon med it MTX/trippel (se respektive protokoller)

Dag 29: BM-undersøkelse (MRD, morfologi). Spinalpunksjon med it MTX/trippel (se respektive protokoller)

Se e-håndboksprosedyre

• Premedikasjon doseres i Metavision
• Dersom behandlingspause > 4 timer eller dosen økes (f.eks. fra 5 µg/m²/d til 15 µg/m²/d): Ny forbehandling med deksametason (5 mg/m² iv 30 min før).

Moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Unngå bruk av steroider som kvalmeprofylakse.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Se e-håndboksprosedyre

• Støttemedikasjon doseres i Metavision
• Vurder tumorlyseprofylakse (særlig ved blaster > 5%) med allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po i noen dager

Må vurderes individuelt ut fra tumorlysefare osv. Dersom tumorlysefaren vurderes liten, kan det f.eks. ordineres 2000 ml/m²/24 timer dag 1-2, iv eller ev. kun p.o. drikke dersom pasienten drikker godt. Videre hydrering (fra dag 3) avgjøres individuelt.

Se e-håndboksprosedyre

• Det må benyttes 0,2 µm filter ved infusjon
• Gis via PCA CADD pumpe med tilbakeslagsventil

Ingen informasjon

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Rask eliminering gjennom nedbrytning til mindre peptider og aminosyrer.

Halveringstid ca. 2,11 timer. Systemisk clearance ved kontinuerlig i.v. infusjon ca. 2,92 L/time

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS – cytokine release syndrome), nevrotoksisitet.

Håndtering av bivirkninger, se e-håndboksprosedyre