mage-tarm_230.pdf

PelvEx II "Multicentre, open-label, randomised, controlled, parallel arms clinical trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy versus chemoradiotherapy alone as neoadjuvant treatment for locally recurrent rectal cancer".

• EudraCT: 2020-002141-42

• Sponsor: Catharina Hospital Eindhoven, the Netherlands
• Utprøver, kontaktinfo: Marianne G. Guren og Jørgen Smeby. Department of Oncology Oslo University Hospital, Oslo, Norway
• Deltagende sentre: Radiumhospitalet og Ullevål.
• Protokoll-ID, Abstract: NL73593; Randomisert, ikke-blindet, fase III og multisenter studie som skal undersøke effekten av å legge til kjemoterapi før neoadjuvant radiokjemoterapi før kirurgi hos pasienter med lokalt residiv av ca. recti.

Induksjonsbehandling for lokalt tilbakefall av endetarmskreft.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 21 dager

(*) Forordnes i MetaVision eller via resept

Se inklusjons - og eksklusjonskriterier.

• Viktig: DPYD analyse er obligatorisk.

Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100 (kan vurderes individuelt ved trc ≥ 75), kreatinin clearance ≥ 30

Ingen utover kvalmestillende

Middels emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Ondansetron: 8 mg x 2, dag 1.

Deksametason: 12 mg x 1, dag 1. 8 mg x 1, dag 2. Tas 1 time før kur.

• OBS! Oksaliplatin må blandes i glukose, og det må skylles med glukose før og etter infusjonen
• Kapecitabinkapslene bør svelges med vann innen 30 minutter etter måltid. Dersom det glemmes å ta kapecitabin, skal ikke den glemte dosen erstattes.

• Dosereduksjon anbefales ved redusert nyrefunksjon og hos eldre >70 år.
• Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 og trombocytter ≥ 100. Hvis mer enn en ukes utsettelse, reduseres dosen med 25%.
• Ved nevrologisk toksisitet, vurder dosereduksjon eller seponering av oksaliplatin. Ved annen ikke-hematologisk toksisitet (for eksempel mucositt, diare, hånd-fot-syndrom) utsettes kur til bedring, vurder dosereduksjon.

Etter 3.kur.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Oksaliplatin: Metaboliseres i nyrer. Skilles hovedsakelig ut i urin, lite skilles ut i avføring.

Kapecitabin: Prodrug, metaboliseres til 5-FU i lever og svulstvev. Utskilles via urin, ca 1 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Oksaliplatin:

• Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av Oksaliplatin.
• Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Kapecitabin:

• Hånd-fot-syndrom, kvalme, diare, magesmerter, stomatitt, leveraffeksjon.
• Benmargsaffeksjon.
• Kardial affeksjon, brystsmerter, arytmi.
• OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni, diare, ved DPD-mangel.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling