lunge_087.pdf

HERTHENA–Lung02: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Patritumab Deruxtecan Versus Platinum-based Chemotherapy in Metastatic or Locally Advanced Epidermal Growth Factor Receptor-mutated (EGFRm) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy
EudraCT: 2021-005879-40
Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.

Protocol Number: U31402-A-U301
Nasjonal hovedutprøver: Åslaug Helland  AHH@ous-hf.no

PI ved OUS: Henrik Horndalsveen b27864@ous-hf.no

PI ved AHUS: Anne Siri Gløersen Anne.Siri.gloersen@ahus.no

C34.9 ikke-småcellet lungekreft.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver: Hb, leukocytter, nøytrofile granulocytter, trc, nyrefunksjon og leverprøver

Kurkriterier:

Nøytrofille > 1,5.

Trombocytter >100.

Kreatininclearence >45.

Bilirubin ≤1,5 x øvre referanseverdi. ALT/AST ≤3 x øvre referanseverdi.   

• Betolvex 1 ml intramuskulært x1, minst 5 dager før start av pemetreksed, gjentas etter 9 uker.
• Folsyre 0,4 mg tabl x1 daglig, start minst 5 dager før start av pemetreksed, kontinueres så lenge det gis pemetreksed.
• Steroider tilsvarende deksametason 4 mg kveld før kur, 12 mg d 1, 8 mg x1 d 2+ 3. Forebygger allergiske plager

Høy emetogenisitet.

• Netupitant/palonosetron 300 mgx1 d 1. i tillegg til premed som også dekker godt for kvalme
• Ved refraktær kvalme/gjennombruddskvalme: Vurder olanzapin 5-10 mg.
• (Metoklopramid 10-20 mg ved behov.)

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Furosemid ved behov

• Puls og BT før start ved 1. dose pemetreksed
• Prehydrering: 1000 mL NaCl 9 mg/mL på 2 timer.
• Posthydrering: 1000 mL NaCl 9 mg/mL på 1 time
• Diurese
  • Vurder diuresemåling på risikopasienter
  • Vekt før start av hydrering og etter avsluttet behandling.
  • Pasienten må late vannet på nytt før start av cisplatin.
  • Diuretika ved endring av vekt sammenlignet med vekt før kurstart:
    • Ved vektøkning < 1,5 kg: ingen diuretika.
    • Vektøkning 1,5-3,0 kg: Pasienten får 1 tablett furosemid 40 mg som tas når han kommer hjem/på pasienthotellet.
    • Vektøkning > 3,1 kg: furosemid 10-20 mg iv, evt furosemid 40 mg po.
    • Furosemid bør fortrinnsvis gis po, men dersom det gis iv, bør det blandes i 100 mL NaCl 9 mg/mL
      
      
• Unngå nyretoksiske medikamenter (f. eks. aminoglykosider) under og etter cisplatin behandling.

Se studieprotokoll, side 89, tabell 6.3,

Vevsirriterende, hvis cisplatin kommer i kontakt med hud vask med vann og såpe.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Fekal, nyrer/urin.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cisplatin:

Uttalt kvalmefremkallende virkning

Nyretoksisitet er en alvorlig bivirkning (se kontroll). Unngå kombinasjon med andre nefrotoksiske legemidler (cave aminoglykosider).

Nevrotoksiske komplikasjoner sees, hyppigst ototoksisitet og perifere nevropatier

Er relativt lite beinmargstoksisk, men likevel nok til at det kan ha betydning når det gis i kombinasjon med andre mer myelosuppressive cytostatika.

Sterilitet. Kan være forbigående.

Pemetreksed

Hematologisk toksisitet, tåreflod, kvalme/oppkast, diare, allergisk reaksjon, hudutslett, sopp i munnen.
Redusert allmenntilstand, kvalme, diaré, svimmelhet
Redusert nyrefunksjon:
Legemidler kan gi nedsatt tubulær utskillelse av pemetreksed; probenecid, penicillin hvis gitt samtidig.
NSAIDs (inklusivt ASA) i høyedoser kan redusere eliminasjon av pemetreksed. Særskilt anbefales å vurdere seponering av disse ved allerede nedsatt nyrefunksjon, ihht preparatomtalen.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

• Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft