Lunge 081 BO42777 Durvalumab  lunge_081.pdf

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Therapies in Cohorts of Participants With Locally Advanced, Unresectable, Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Utprøver OUS: Maria Moksnes Bjaanæs
Epost: mamok@ous-hf.no
Mobil: 97123468

Adjuvant behandling til pasienter uten progresjon etter kurativt rettet radio-kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft stadium III, der tumor uttrykker PD-L1. ECOG 0-1

Kurintervall: 28 dager

Behandling med durvalumab starter etter avsluttet kjemo-radioterapi og kan fortsette inntil 12 måneder, eller til progressiv sykdom/ingen klinisk nytte.

*) Hvis pasientens vekt er under 30 kg, må dosen dosereduseres tilsvarende 20 mg/kg.

Ingen spesielle kurkriterier

Se protokoll for studiens in- og eksklusjonskriterier.

Blodprøver etter individuell vurdering (hematologi, nyrefunksjon, leverfunksjon, thyreoideastatus)

Lav emetogenisitet Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Steroider eller andre immunsuppressive medikamenter før oppstart av durvalumab bør helst unngås, men kan doseres inntil prednisolon 10 mg/dag eller ekvipotent dose.

Steroider kan også brukes etter oppstart av behandling, som behandling av immunmedierte bivirkninger

• Benytt infusjonssett med 0,2 µm filter
• Ved allergisk reaksjon under pågående infusjon kan hastigheten reduseres til 50 %, eller stoppes helt ved kraftig reaksjon
• Gi eventuelt antihistamin (for eksempel cetirizin 10 mg) og/eller paracetamol
• Ved neste administrasjon kan redusert infusjonshastighet gjentas
• Se for øvrig protokoll

I utgangspunktet ingen, men kan vurderes individuelt. Ved allergisk reaksjon bør infusjonshastigheten reduseres, og det kan gis antihistamin.

Hvis pasientens kroppsvekt faller til ≤ 30 kg i forløpet av behandlingen, skal dosen beregnes etter kroppsvekt, men fast dose skal gjenopptas når vekten igjen kommer over 30 kg.

Ved allergisk reaksjon bør infusjonshastigheten reduseres, og det kan gis antihistamin, se ovenfor.

Hver 3 mnd. Behandling til progresjon, uakseptabel toksisitet eller i inntil 12 mnd.

Ikke vevstoksisk

Doseavhengig, 70-130 timer

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Infusjonsrelaterte bivirkninger.

Diare, tungpusthet (obs pneumonitt kan forekomme), hudutslett, fatigue, hepatitt, kolitt, endokrine påvirkninger.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft