Mage-tarmkreft
- Analkreft handlingsprogram
- Endokrin kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 089c BMS-986218 40mg / nivolumab 480mg CA022001 part 2C/2D
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 138 CHRO761A12101 Tislelizumab ARM B
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Mage-tarm 008 FLIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- Mage-tarm 009 Irinotekan -14
- Mage-tarm 011 FOLFIRI Fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Mage-tarm 012 FOLFIRINOX
- Mage-tarm 013 FOLFOXIRI
- Mage-tarm 016 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 018 FLV Fluorouracil/kalsiumfolinat
- Mage-tarm 020 FLV ved stråleterapi
- Mage-tarm 021a Gemcitabin/kapecitabin
- Mage-tarm 021b Gemcitabin/kapecitabin redusert
- Mage-tarm 022abc Gemcitabin
- Mage-tarm 023abc Gemcitabin/paklitakselalbumin -28 -21 -14
- Mage-tarm 024 Panitumumab
- Mage-tarm 026 Raltitreksed
- Mage-tarm 029ab GEMOX 2 og 1 kurdager
- Mage-tarm 030 Fluorouracil dag 1-5/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 031 Fluorouracil infusor 120 timer/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 032 Karboplatin AUC2/paklitaksel
- Mage-tarm 033 CiFu Cisplatin/fluorouracil d 1-4 anal-spiserør
- Mage-tarm 034 CiFu Cisplatin 75 mg/m2 /fluorouracil infusor 96t
- Mage-tarm 035 Cifu infusor 120t uten stråleterapi
- Mage-tarm 036 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 1. kur
- Mage-tarm 037 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 2 kur +
- Mage-tarm 038 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv, 1. kur
- Mage-tarm 039 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv 2. kur+
- Mage-tarm 042 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab iv, 1. kur
- Mage-tarm 043 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab iv, 2.kur +
- Mage-tarm 044 FLIRI/panitumumab
- Mage-tarm 045 Fluorouracil infusor 96 timer/oksaliplatin
- Mage-tarm 048 CAPOX/trastuzumab iv, 1 kur
- Mage-tarm 049 CAPOX/trastuzumab iv, 2. kur +
- Mage-tarm 050 FLOT Docetaksel/fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Mage-tarm 054 Karboplatin AUC5/paklitaksel
- Mage-tarm 055 MiFu Fluorouracil/mitomycin
- Mage-tarm 067ab EP-GI cisplatin/etoposid
- Mage-tarm 068abc EK-GI Etoposid/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 070 Fluorouracil/streptozocin 1. kur
- Mage-tarm 072ab Cisplatin gemcitabin
- Mage-tarm 086 Cetuksimab 500 mg/m2 /irinotekan
- Mage-tarm 087 Cetuksimab/irinotekan - 21, 1 kur
- Mage-tarm 088 Cetuksimab/irinotekan - 21, 2. kur og senere
- Mage-tarm 089 Irinotekan/panitumumab
- Mage-tarm 091 MiCap kapecitabin/mitomycin ved stråleterapi
- Mage-tarm 112 FOLFIRI/Bevacizumab
- Mage-tarm 114 FOLFIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- Mage-tarm 116 mFOLFOX6/panitumumab
- Mage-tarm 129 mFOLFOX6, definitiv Kjemoradioterapi
- Mage-tarm 132ab MiFu Fluorouracil/mitomycin infusor/CADD Solis
- Mage-tarm 133 FOLFIRINOX modifisert
- Mage-tarm 153 FLOX, 5-FU/kalsiumfolinat/oksaliplatin, METIMMOX
- Mage-tarm 154 Nivolumab METIMMOX
- Mage-tarm 155 FOLFIRI/panitumumab (5-FU/kalsiumfolinat/irinotek)
- Mage-tarm 156, 157 Fluorouracil infusor 96 t/oksaliplatin/trastuzumab
- Mage-tarm 164 INCMGA 00012 Podium-studie
- Mage-tarm 191 CORINTH Pembrolizumab 200 mg
- Mage-tarm 192ab mFOLFOX6 med trastuzumab
- Mage-tarm 195 Cadd Solis Etoposid/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 196ab, 197, 198ab, 199ab CORINTH kjemo
- Mage-tarm 200 CAPOX/bevacizumab -21
- Mage-tarm 201 FLV/bevacizumab -14, 5 mg/kg
- Mage-tarm 202 CiFu Cisplatin 60 mg/m2 /fluorouracil infusor
- Mage-tarm 203 DCF-modifisert/ Cis/Doc/5-FU infusor 48t
- Mage-tarm 204 TACE Doksorubicin Embozene Tandem
- Mage-tarm 205-210 BM7PE
- Mage-tarm 211ab SOx Oksaliplatin 100 og 130 mg/m2/S1 -21
- Mage-tarm 212-217 Docetaksel/trastuzumab iv
- Mage-tarm 218, 219 POD1UM-303
- Mage-tarm 220 NIPEC-OXA Oksaliplatin 130 mg/m2, intraperitonealt
- Mage-tarm 221 BREAKWATER Cohort 1, Cetuksimab/mFOLFOX6
- Mage-tarm 222 BREAKWATER Cohort 2, Cetuksimab/FOLFIRI
- Mage-tarm 223 EXCALIBUR Floksuridine
- Mage-tarm 225a EXCALIBUR Heparin uten floksuridine
- Mage-tarm 225b EXCALIBUR Deksametason heparin uten floksuridine
- Mage-tarm 230 PelvEx II CAPOX kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 231 PelvEx II FOLFOX fluorouracil/leukov/oksaliplatin
- Mage-tarm 232 PelvEx II FOLFIRI fluorouracil/leukovon/irinotekan
- Mage-tarm 233 EVIDENT Gemcitabin
- Mage-tarm 234-235 EVIDENT Cetuksimab
- Mage-tarm 236-237 EVIDENT Pertuzumab/trastuzumab iv
- Mage-tarm 238 EVIDENT Pembrolizumab -21
- Mage-tarm 239 EVIDENT Metotreksat
- Mage-tarm 240 CNIS793B12301 Gemcitabin/paklitakselalbumin/NIS793
- Mage-tarm 241 LEAP-012 TACE Doksorubicin Embozene Tandem
- Mage-tarm 242 LEAP-012 Pembrolizumab/placebo
- Mage-tarm 243 mFOLFOX6/bevacizumab
- Mage-tarm 244 CAPOX/Nivolumab
- Mage-tarm 245 mFOLFOX6/Nivolumab
- Mage-tarm 246, 247 TACE Doksorubicin mikrosfærer LifePearl 75/150 mg
- Mage-tarm 248ab SEAMARK Cetuksimab/pembrolizumab arm A
- Mage-tarm 249 SEAMARK Pembrolizumab arm B
- Mage-tarm 250b METIMMOX-2 Nivolumab
- Mage-tarm 251 FLV/cetuksimab
- Mage-tarm 252 CAPOX/pembrolizumab
- Mage-tarm 253ab mFOLFOX6/pembrolizumab
- Mage-tarm 254 BREAKWATER ARM A Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Mage-tarm 255ab BREAKWATER ARM C mFOLFOX6 +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 256ab BREAKWATER ARM C FOLFOXIRI +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 257ab BREAKWATER ARM C CAPOX +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 258 FLV/panitumumab
- Mage-tarm 261 KEYMAKER-06A Paklitaksel
- Mage-tarm 263 KEYMAKER-06A Pembrolizumab
- Mage-tarm 266 METIMMOX-2 FLOX
- Mage-tarm 267 KEYMAKER-06B Paklitaksel
- Mage-tarm 268 KEYMAKER-06B Irinotekan
- Mage-tarm 270-271 FLOX/trastuzumab
- Mage-tarm 272 MOUNTAINEER-03 mFOLFOX6
- Mage-tarm 273ab MOUNTAINEER-03 Trastuzumab
- Mage-tarm 274 MOUNTAINEER-03 Bevacizumab -14
- Mage-tarm 275ab MOUNTAINEER-03 Cetuksimab
- Mage-tarm 276 PS101-01-2018: FOLFIRI
- Mage-tarm 277-278 PS101-01-2018: FOLFIRI med PS101
- Mage-tarm 279 BREAKWATER ARM D, Cetuksimab/FOLFIRI
- Mage-tarm 280 BREAKWATER ARM E, Bevacizumab/FOLFIRI
- Mage-tarm 281-282 AZUR-2 Dostarlimab
- Mage-tarm 283 AZUR-2 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 284 AZUR-2 mFOLFOX6 Fluorouracil/oksaliplatin
- Mage-tarm 285/286 Trastuzumab-14 (1. og senere kur)
- Mage-tarm 287 CiFu-nivolumab infusor 80/4000 120 timer
- Mage-tarm 288 TOMCAT Floksuridine
- Mage-tarm 289a TOMCAT Heparin, uten floksuridine
- Mage-tarm 289b TOMCAT Deksametason/heparin, uten floksuridine
- Mage-tarm 290 Cisplatin/durvalumab/gemcitabin, pas. over 30 kg
- Mage-tarm 291 KEYMAKER-06B MK-2870
- Mage-tarm 292 ARTEMIDE-Biliary01 Rilvegostomig/placebo
- Mage-tarm 293 Tislelizumab -21, 200 mg
- Mage-tarm 294 KEYMAKER-06D arm 1 Ramucirumab/paklitaksel
- Mage-tarm 295ab KEYMAKER-06D arm 2 MK-2870/paklitaksel
- Mage-tarm 296 KEYMAKER-06C arm 1 CAPOX/pembrolizumab
- Mage-tarm 297 KEYMAKER-06C arm 1 mFOLFOX6/pembrolizumab
- Mage-tarm 298 KEYMAKER-06C arm 2 Kapecitabin/MK-2870/pembro
- Mage-tarm 299 KEYMAKER-06C arm 2 FLV/MK-2870/pembro
- Mage-tarm 300 FLOX/Nivolumab
Mage-tarm 236-237 EVIDENT Pertuzumab/trastuzumab iv
Kurdefinisjon
Mage-tarm 236: EVIDENT Pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur mage-tarm_236.pdf
Mage-tarm 237: EVIDENT Pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere mage-tarm_237.pdf
Studietittel
An open-label single arm interventional phase 2 study to investigate outcome of individualized treatment based on pharmacogenomic profiling and ex vivo drug sensitivity testing of patient-derived organoids in patients with metastatic colorectal cancer
Protokollnummer: 2020-01-v2
EudraCT nummer: 2020-003395-41
Sponsor: Stein Kaasa, Professor, MD
Hovedutprøver: Dr. Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Radiumhospitalet
- Fase II-studie for metastatisk kolorektalkreft der det foreligger en definert farmakogenomikk-profil. Det benyttes medikamenter som retter seg direkte mot en spesifikk molekylær aberrasjonen og/eller som pasientens kreftceller antas å være spesielt følsomme for.
Indikasjon
Kreft i tykktarm. Kreft i endetarm. ERBB2 amplification/High HER-2 protein expression.
Kurmatrise
mage-tarm 236
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Trastuzumab intravenøst |
8 mg/kg |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
90 min |
1 |
|
Pertuzumab |
840 mg fast |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
60 min |
1 |
mage-tarm 237
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Trastuzumab intravenøst |
6 mg/kg |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
|
Pertuzumab |
420 mg fast |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager
Forundersøkelser
Hjerteundersøkelse (MUGA eller EKKO) før oppstart og deretter hver 3. måned. Det kreves LEVF på minst 55 %.
Blodprøver/ kurkriterier
Ingen spesifiserte kurkriterier.
Premedikasjon
Ingen spesiell.
Antiemetika
Lav/moderat emetogen risiko.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Anafylaksiberedskap skal være lett tilgjengelig.
- Puls og BT før start av trastuzumab og etter 15 og 30 min. Gjelder 1.kur.
- Frysninger og feber kan oppstå under infusjonen. Stopp da infusjonen og start igjen når symptomene avtar. Det oppstår sjelden reaksjoner > 6 timer etter kur.
- Observasjonstid: - Trastuzumab administreres først. Deretter 30 min observasjonstid mellom trastuzumab og pertuzumab. 30 min observasjonstid etter pertuzumab. Gjelder 1. kur.
Dosejustering
Ved kardiotoksisitet – se nbcg.no «Algoritmeskjema for (dis)kontinuering av trastuzumab basert på LVEF»
Evaluering
Se studieprotokoll.
Ekstravasasjon
Pertuzumab og trastuzumab er ikke vevstoksiske
Utskillelse
Antistoffer nedbrytes til aminosyrer. Lang halveringstid, ingen forholdsregler
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Anafylaksiberedskap ved 1. og 2. kur.
Infusjonsrelaterte reaksjoner ved pertuzumab/trastuzumab
Feber/frysninger
Hodepine
Dyspne/hvesende pust og pustevansker med redusert oksygenopptak
Hypo-/hypertensjon og takykardi
Bronkospasme
Urticaria
Infusjonen avbrytes ved utvikling av infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører
Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi/bronkospasme
Benmargsdepresjon (sjelden alvorlig)
Hjertesvikt, uregelmessig hjerterytme, hypo-/hypertensjon
Muskelsmerter/hodepine
Væskeretensjon, kan være diuretika resistent
Diaré/obstipasjon. Pertuzumab kan gi alvorlig diaré
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
