FHI har referansefunksjon for hepatitt C virus. Hepatitt C er meldepliktig til MSIS. For informasjon om hepatitt C vises det til smittevernhåndboka.

Diagnostikk for hepatitt C-virusinfeksjon baserer seg på serologi i kombinasjon med påvisning av hepatitt C-virus RNA i blod, og gjøres ved primærlaboratoriene.

FHIs referansefunksjon for hepatitt C tilbyr:

• Genotyping og resistensbestemmelse med helgenomsekvensering.
  • Pasienter med kjent kronisk HCV-infeksjon der det er klinisk indikasjon for:
    • oppstart av genotypespesifikk behandling*
    • påvisning av baseline resistensassosierte mutasjoner (RAS) før behandling for enkelte pasientgrupper, seveileder
    • påvisning av RAS oppstått under behandling (behandlingssvikt)
  • Prøve fra alle pasienter med nyoppdaget HCV-infeksjon/-reinfeksjon til nasjonal resistensovervåking i regi av register for Resistensovervåkning av virus i Norge (RAVN) og referanselaboratoriet (oppstart mai 2022). Mer informasjon her
  • Analysen er arbeidskrevende og utføres derfor i prøver med tilstrekkelig konsentrasjon av HCV-RNA slik at dekningen av sekvensert genom gir tolkbare resultater. For genotyping ligger nedre grense per i dag på ca. 10 000 IU/ml, mens for fullstendig resistensundersøkelse trengs betydelig høyere konsentrasjon, helst over 100 000 IU/ml.

*Med ny LIS-anbefaling fra 01.04.2025 gjelder samme førstevalg for behandling av hepatitt C uavhengig av genotype, for pasienter uten cirrhose eller med kompensert  cirrhose. Det er derfor ikke lenger krav om at genotype skal utføres og dokumenteres for disse pasientene. Vennligst konferer med lokal infeksjonsmedisinsk avdeling ved spørsmål. FHI ufører ikke rutinemessig genotyping av HCV, men vi tilbyr resistenstesting ved behandlingssvikt reinfeksjoner og i andre spesielle tilfeller. 

Det oppfordres til at det sendes inn prøver fra alle pasienter med nyoppdaget HCV-infeksjon, herunder re-infeksjon etter vellykket behandling til nasjonal resistensovervåking i regi av register for Resistensovervåkning av virus i Norge (RAVN) og referanselaboratoriet. Mer informasjon her.

HCV genotyping og resistens:

For prøver med klinisk indikasjon fylles vanlig FHI-rekvisisjon ut.

For prøver til nasjonal resistensovervåking skal spesialrekvisisjon benyttes.

Følgende opplysninger fylles ut avhengig av indikasjon:

• Klinisk problemstilling.
• Primærlaboratoriets analyseresultater.
• Nylig HCV-RNA kvantiteringsresultat fra lokalt laboratorium hvis dette foreligger
• Eventuell nåværende eller tidligere behandling.
• Eventuell tidligere gjenomgått HCV-infeksjon (re-infeksjon).
• Eventuell blodgiver/donor

Viser til Innsending av prøver til mikrobiologiske undersøkelser for postadresse.

*Ved minimum prøvevolum er det ikke mulig å repetere analyser eller evt. undersøke med supplerende analyser.

**Helgenomsekvensering (NGS) ved bruk av virusspesifikke prober for anrikning (VirCapSeq, Roche) og sekvensering med Illumina-teknologi. Helgenomsekvensering muliggjør påvisning av resistensassosierte mutasjoner (RAS) i hele HCV-genomet. Analyseverktøyet HCV-GLUE benyttes for identifisering av RAS. Metoden vil også kunne påvise alle genotyper, samt ko-infeksjon med ulike genotyper.

Prøven fryses ned etter analysering og oppbevares i vårt frysearkiv i minst 10 år

Genotyping/Resistens: Påvist HCV genotype, samt eventuelle påviste RAS med tolkning knyttet til ulike antivirale medikament. Dersom det foreligger manglende dekningsgrad av genomet for å kunne vurdere forekomst av enkelte RAS vil dette kommenteres i svarbrevet.

• Genotyping og resistensbestemmelse med helgenomsekvensering av prøver med klinisk indikasjon utføres ca 1 gang/måned.
• Overvåkningsprøver analyseres ikke regelmessig, og ved store prøvevolum vil det gjøres et utvalg.

Hepatitt C - håndbok for helsepersonell (smittevernhåndboka).

Faglig veileder for utredning og behandling av hepatitt C

Mikrobiologiportalen

Resistens: For ytterligere informasjon og lenker til forskningsartikler om betydning av ulike RAS vises til HCV-GLUE databasen. Alle NGS-undersøkelser av HCV vil inngå i RAVN (Resistensovervåking av virus i Norge)