Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Intravenøs - Baxter infusor/folfusor elastomerisk pumpe (polyisoprene)

Vancomycin MIP 500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Vancomycin MIP 1000 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning

B.BRAUN

 

B.Braun - Easypump II - Drug Stability June 2020

 

testet stabil ved konsentrasjon 4 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 21 dager K etterfulgt av 4 dager i RT

testet stabil ved konsentrasjon 15 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 14 dager K etterfulgt av 2 dager i RT

 

15 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 30 dager K

15 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 2 dager i RT

 

Bilde:

 

MICROMEDEX

 

Micromedex med Martindale via https://www.helsebiblioteket.no/

 

Testet stabil ved konsentrasjon 1-10 mg/ml i Natriumklorid 28 dager K, 24 timer RT i infusor

Testet stabil ved konsentrasjon 10-20mg/ml i Natriumklorid 10 dager K, 24 timer RT i infusor

 

Referanse:

69324 Anon: Drug stability data for Intermate and Infusor portable elastomeric infusion devices. Round Lake, IL: Baxter Healthcare Corporation. 2008

 

Testet stabil ved konsentrasjon 10mg/ml i Natriumklorid, 30 dager K, 7 dager RT
Emballasje: EVA

 

Referanse:

41379 Trissel LA, Xu QA, Zhang Y, et al: Stability of ciprofloxacin and vancomycin hydrochloride in AutoDose infusion systerm bags. Hosp Pharm: 2001. 36: 1170-3.

 

Bekreftet at vancomycin ikke binder seg til Baxter elastometrisk pumpe.

 

Refereranse:

52899 Jenke DR: Drug binding by reservoirs in elastomeric infusion devices. Pharm Res: 1994. 11: 984-9.

 

  

STABILIS

 

Vancomycin - stabilis.org

 

Vankomycin er testet stabil ved konsentrasjon 2 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 7 dager K (lysbeskyttet) og 2 dager  RT (lysbeskyttet)
Emballasje: PVC, polyolefin og glass
Bevisgrad i stabilis: D

 

Bilde:

 

Referanse:

702: Stability of vancomycin in polyolefine or PVC bags and glass vials, J Pharm Clin ; 17: 145-148. 1998

 

 

Stabilis angir ikke lys som faktor som påvirker stabilitet:

 

 

FRESENIUS KABI

 

Stabilitet av legemidler i freeflex

 

Vancomycin er kompatibel med polyolefin og kan tilsettes til FK freeflex pose.

Vurderer vancomycin til bruk i Freeflex-pose og Baxter elastomerpumpe fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml:

 

SPC til Vankomycin MIP angir holdbarhet til fortynnet løsning til maks 4 dager oppbevart i kjøleskap, uten å angi noen konsentrasjonsgrenser relatert til stabilitet.

Stabilitetsdata fra Braun med vankomycin (i natriumklorid 9 mg/ml) i easypump elastomerpumpe for konsentrasjoner 4 mg/ml og 15 mg/ml viser god stabilitet i blanding oppbevart i kjøleskap. Vi bruker Baxter elastomerpumpe som har lignende materiale. Kilder i Micromedex angir god stabilitet på blanding av vankomycin i natriumklorid i konsentrasjoner fra 1-20 mg/ml i infusor (1-10 mg/ml i natriumklorid 28d K, 24t RT i infusor, 10-20mg/ml i natriumklorid 10d K, 24t RT i infusor). På bakgrunn av dette utvider vi holdbarhet på vankomycin i Baxter elastomerpumpe til 7 dager i kjøleskap, av dette 24 timer i romtemperatur.

 

Stabilis angir holdbarhet på vancomycin i natriumklorid 9 mg/ml i POF som stabil ved konsentrajson 2 mg/ml i 7 dager K (lysbeskyttet) og 2 dager RT (lysbeskyttet). Lys er ikke nevnt som en faktor som påvirker stabiliteten verken i Stabilis eller Micromedex IV compatibility produkt.

 

Fresenius Kabi angir Vankomycin som en av legemidlene som kan tilsettes til freeflex poser laget av polyolefin.

 

Med bakgrunn av dette settes kjemisk-fysikalsk holdbarhet på Vankomycin fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml til 7 dager kjøleskap, av dette holdbar 24 timer i romtemperatur. Setter maksgrense på 20 mg/ml, med bakgrunn i at det er det vi har data for og behov for.

Vankomycin-oppløsninger har en lav pH-verdi. Dette kan ved blanding med andre substanser føre til at oppløsningen blir kjemisk eller fysikalsk ustabil. Enhver parenteral oppløsning bør derfor, før bruk, kontrolleres visuelt mot nedfall og misfarging. Vankomycin-oppløsningen bør gis atskilt fra andre legemidler, dersom en kjemisk-fysikalsk kompatibilitet ikke er påvist.

 

SPC: Uforlikelighet oppstod når vankomycin-oppløsning ble blandet med følgende substanser: aminofyllin; barbiturater; benzylpenicilliner; kloramfenikolhydrogensuksinat; klortiazid-natrium; deksametason-21-dihydrogenfosfat-dinatrium; heparin-natrium; hydrokortison-21-hydrogensuksinat; meticillin-natrium; natriumhydrogenkarbonat; nitrofurantoin-natrium; novobiocin-natrium; fenytoin-natrium; sulfadiacin-natrium; sulfafurazol-dietanolamin.

Intravenøs administrasjon

 

Vankomycin intravenøst administreres vanligvis som en intermitterende infusjon, skal kun gis som en langsom intravenøs infusjon av minst én time varighet eller med en maksimal hastighet på 10 mg/min (det som er lengst) som er tilstrekkelig fortynnet (minst 100 ml pr 500 mg, eller minst 200 ml pr 1000 mg).

 

Pasienter med en begrenset væskeinntak kan også motta en oppløsning av 500 mg/50 ml eller 1000 mg/100 ml.

 

Kontinuerlig vankomycin infusjon kan vurderes for eksempel hos pasienter med ustabil vankomycinclearance.

Ved manuell inntasting av Vankomycin i CMS:

 

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på Vankomycin i CMS settes til:

 

7 døgn i kjøleskap, av dette 24 timer i romtemperatur

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Konsentrasjonsgrenser: maks 20 mg/ml

Utleveringsenheter: infusjonspose og infusor

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

 

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.