Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Cyramza 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml

Cyramza 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 50 ml

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen.

Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk av Cyramza i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, er påvist i 24 timer ved 2 ºC-8 ºC eller i 4 timer ved 25 ºC.

Cyramza skal ikke gis med eller blandes med dekstroseoppløsninger.

Administreres via infusjonspumpe. En separat infusjonsslange med et proteinbeskyttende 0,22 mikron filter må brukes til infusjon, og slangen må skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning mot slutten av infusjonen.

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff

Ikke rist hetteglasset.

Klargjør infusjonsvæsken ved bruk av aseptisk teknikk for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på RAMUCIRUMAB i CMS settes til:

24 timer i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 4 timer i romtemperatur

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Fast volum: 250 ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.