Måleusikkerhet

All laboratoriediagnostikk er beheftet med måleusikkerhet. Med måleusikkerhet menes i hvilken grad et analyseresultat representerer sann verdi. Måleusikkerheten må derfor tas i betrakning når betydningen av et analyseresultat skal vurderes.

En rekke faktorer bidrar til måleusikkerheten. Disse kategoriseres som preanalytiske, analytiske eller postanalytiske.

Med preanalytiske faktorer menes f.eks. prøvetakingsteknikk, transportbetingelser og formidling av nødvendige kliniske opplysninger. Eksempler på analytiske faktirer som kan påvirke analyseresultatet er oppbevaring av reagenser, lotvariasjon og kalibrering av instrumenter. Postanalytiske faktorer omfatter blant annet rapportering, kommentering og tolking av resultatene.

For alle analysemetodene som benyttes har avdelingen vurdert og vektet betydningen av de enkelte faktorers bidrag til måleusikkerheten.

Mikrobiologiske undersøkelsesmetoder er enten kvalitative eller kvantitative.

Ved kvalitative analyser angis analyseresultatet som påvist eller ikke påvist (eventuelt grenseverdi), mens ved kvantitative analyser angis resultatet som en tallverdi, for eksempel et antistoffnivå eller mengdeangivelse av virus-DNA/RNA i plasma.

Eksempler på kvalitative undersøkelser er dyrkning av gonokokker og påvisning av antistoff mot hepatitt C-virus. Eksempler på kvantitative analyser er måling av hepatitt B s-antistoff og kvantitering av hepatitt C-virus (HCV) RNA i plasma.

For serologiske metoder kan det analytiske bidraget til måleusikkerheten tallfestes ved beregning av gjennomsnittsverdi, standardavvik og variasjonskoeffisient (CV %) ut fra repetert analysering av et referansemateriale.

CV % gjenspeiler analysens måleusikkerhet, hvor et høyt tall angir stor grad av usikkerhet. Ved hjelp av CV % er det mulig å bestemme størrelsen på gråsoneområdet, dvs. området på begge sider av cut-off (grensen mellom positivt og negativt resultat). Resultater som faller innenfor gråsoneområdet betraktes som usikre.

Nærmere informasjon om måleusikkerheten for de enkelte analyser og vurdering av ulike faktorers bidrag til denne, samt CV % for serologiske analyser, kan fås ved henvendelse til laboratoriet.