felles_137.pdf

An open-label, multi-center phase I/Ib dose finding and expansion study of HRO761 as single agent and in combinations in patients with Microsatellite Instability-High og Mismatch Repair Deficient advanced solid stumors

• EudraCT: 2022-502314-9300

• Sponsor: Novartis
• Hovedutprøver, kontaktinfo: Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf-no
• Deltagende sentre: Radiumhospitalet; utprøvende enhet.

• Metastaserende solide tumores med påvist Microsatellite Instability-High og Mismatch Repair Deficient. HRO761 er studiemedisin (tablett).
• Persontilpasset behandling i CMS.
• Denne kurdefinisjonen er laget for ARM C, kombinasjonsbehandling med HRO761 + irinotekan.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 14 dager.

Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100

Atropin 0,25 mg subkutant før irinotekan

Moderat emetogenisitet

Ondansetron 16 mg x1 (8 mg x2) dag 1

Deksametason 12 mg x1

Deksametason 8 mg x1 dag 2

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Anbefalt 25 % dosereduksjon til pasienter >75 år
• Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til tilfredsstillende blodprøver, vurder 20% dosereduksjon
• Etter alvorlig nøytropeni eller nøytropen feber: 20% dosereduksjon.
• Ved alvorlig gastrointestinal toksisitet eller diare: 20% dosereduksjon
• Dosereduksjon ved redusert leverfunksjon

Irinotekan: Vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Metaboliseres i lever via aktiv metabolitt. Skilles ut i avføring og urin. Forholdsregler i 3 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Akutt kolinergt syndrom kan oppstå under infusjon. Behandles ev. med ny dose Atropin s.c.

Benmargsdepresjon og nøytropen feber

Kvalme

Sen diare kan oppstå 5-7 dager etter kur. Behandles med loperamid.

Hårtap: global alopesi

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg