Urologisk kreft

Felles 050, 077, 078 Atezolizumab

Sist oppdatert: 08.07.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 0.9
Forfatter: Regional fagforvaltning MKB I. Cehajik
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Felles 077: Atezolizumab -14, 840 mg felles_077.pdf

Felles 050: Atezolizumab -21, 1200 mg felles_050.pdf

Felles 078: Atezolizumab -28, 1680 mg felles_078.pdf

Indikasjon 

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC):

Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk NSCLC.

Pasienter med EGFR-aktiverende mutasjoner eller ALK-positive tumormutasjoner bør også ha mottatt målrettet behandling før de mottar atezolizumab.

 

Som monoterapi til adjuvant behandling etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi av voksne pasienter med NSCLC med høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1- ekspresjon i ≥ 50 % av tumorcellene (TC) og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC.

 

Lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom

hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi.

Kurmatrise 

Virkestoff

Fast dose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Atezolizumab

(felles 077)

840 mg

 

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

1. dose: 60 min

Senere doser: 30 min)

1 dag

Atezolizumab

(felles 050)

1200 mg

Atezolizumab

(felles 078)

1680 mg

Kurintervall:

  • Felles 077: 14 dager
  • Felles 050: 21 dager
  • Felles 078: 28 dager

Forundersøkelser 

Før oppstart med atezolizumab anbefales  

  • Serologisk screening av hepatitt B og C
  • Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver/undersøkelser 

Ingen kurkriterier

 

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

 

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

 

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

 

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Spesielle forholdsregler 

  • Hvis 1. infusjon ( på 60 minutter) tolereres godt, kan alle påfølgende infusjoner gis i løpet av 30 minutter.
  • Det er fordel at pasienter bruker lavest mulig doser kortikosteroider og da helst ikke over 10 mg prednison-ekvivalenter.

Evaluering 

Mellom 9-12 uker, avhengig av behandlingsintervall

Dosejustering 

  • Dosereduksjoner av atezolizumab anbefales ikke.
  • Permanent seponering ved grad 4-toksisitet, med unntak av endokrinopatier som kontrolleres med hormonsubstitusjon. Permanent seponering vurderes ved enhver tilbakevendende toksisitet med alvorlighetsgrad ≥3. og dersom behandlingsrelatert toksisitet ikke går tilbake til grad 0/1 innen 12 uker etter at den oppsto samt dersom behandlingsrelatert toksisitet krever en kortikosteroiddose på 10 prednisonekvivalenter (f.eks. 2 mg deksametason) daglig ≥12 uker etter at den oppsto.
  • Utsettelse av behandlingen samt tiltak for symptomlindring vurderes ved toksisitetsgrad jfr. gjeldene preparatomtale.

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Immunrelatert toksisiteter: Spesielt skal man være oppmerksom på pneumonitt, kolitt og hepatitt, samt hypo- og hypertyreose.

For utfyllende oversikt, se SPC

Andre toksisiteter grad 1 og 2: Fatigue, nedsatt appetitt, kvalme, dyspne, diaré, forhøyet kroppstemperatur, oppkast, artralgi, asteni og kløe.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET