Brystkreft

Bryst 098 MK-2870-010 arm C Doksorubicin liposomal

Sist oppdatert: 18.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.5
Forfatter: Angel Castillo Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

An Open-label, Randomized Phase 3 Study of MK-2870 as a Single Agent and in Combination with Pembrolizumab Versus Treatment of Physician’s Choice in Participants with HR+/HER2- Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
EudraCT: 2023-504918-29
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Protocol Number: 010-00
Hovedutprøver: Anna Barbro Sætersdal, ASD@ous-hf.no

Indikasjon 

C50 Brystkreft

 

Kurmatrise 

Virkestoff                           

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid                  

Beh.dager

Δ Doksorubicin liposomal

50 mg/m²

iv

250 ml glukose 50 mg/ml

1. kur: 2 timer

senere kurer: 1 time

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 28 dager

Forundersøkelser 

EKG samt leverstatus før første kur.

Måling av LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) før første kur. Doksorubicin liposomal er hjertetoksisk, men risikoen er liten ved kumulativ antracyklin dose ≤450 mg/m². Ved behandling ut over 450 mg/m² skal det gjøres LVEF måling minst hver 3. mnd. eller hyppigere. Primært anbefales Ekko cor, og MUGA bør kun erstatte Ekko ved kapasitetsmessige begrensninger. Doksorubicin liposomalt bør ikke gis til pasienter med anamnese eller symptomer på hjertesykdom, som hjertesvikt eller koronarokklusjon innen det siste året.

Klinisk vurdering før hver ny kur. proBNP bør brukes som et hjelpemiddel der det ikke foreligger fersk LVEF måling.

Blodprøver/ kurkriterier 

Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100.

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Anbefalt antiemetisk regime: Ondansetron 8 mg x 2 kurdagen

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

Lege og anafylaksiberedskap tilgjengelig ved 1. kur.

Ikke egnet for pasienter med kjent koronarsykdom NYHA ≥ 2.

Obs blodsukker ved diabetes.

Dosejustering 

Ekstravasasjon 

Bivirkninger 

  • PPE, inkludert økt trykkfølsomhet i huden første uken etter kur, kan være dosebegrensende.
  • Infusjonsreaksjoner kan forekomme, spesielt under første kur.
  • Stomatitt
  • Benmargstoksisitet, især nøytropeni.
  • Kardiotoksisitet kan forekomme, men i langt mindre grad enn konvensjonell doksorubicin, og er sjelden et klinisk problem.
  • Hårtap: Ja, i mindre grad

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg