Felles 089c BMS-986218 40mg / nivolumab 480mg CA022001 part 2C/2D  felles_089c.pdf

Phase 2D study of monoclonal antibody BMS-986218 monotherapy and in combination with nivolumab in patients with advanced solid tumors

• CA022001
• Hovedutprøver: Marta Sølvi Nyakas, MARNYA@ous-hf.no
• Utprøver: Geir O. Hjortland GOO@ous-hf.no
• Oslo Universitetssykehus

Metastatisk kolorektal kreft

Kurintervall: 28 dager

Pasienten skal observeres i 30 min. etter nivolumab før BMS-986218 kan startes.

Nøytrofile ≥ 1.5, trombocytter ≥ 80 (utransfundert) og hb ≥ 8.0 (utransfundert)

ASAT og ALAT ≤ 3 x øvre normale grense, bilirubin ≤ 1,5 x øvre normale grense

Kreatinin ≤ 1,5 x øvre normale grense

Øvrige dosebegrensende toksisitet, se protokollen

Lav emetogenisitet

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter
• Pasienten skal observeres nøye med henblikk på infusjonsrelaterte reaksjoner (30 min etter nivolumab før start av BMS-986218 og 60 min etter avsluttet BMS-986218).

BMS-986218 brytes ned til små peptider og aminosyrer. Halveringstid er ikke angitt.

Nivolumab brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Det er ikke angitt at BMS-986218 er vevsirriterende.

Nivolumab er ikke vevsirriterende.

Transfusjonsrelaterte reaksjoner og immunrelaterte bivirkninger.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte