DELTILBUD 1: PRIORITET 1. MEDTRONIC MiniMed 780G MED QUICK INFUSJONSSET
Insulinpumpesystem med CGM der systemet kan regulere insulintilførselen
HVORDAN FUNGERER DET
Dette er en insulin pumpe med kontinuerlig vevsglukosemåler der insulintilførselen blir styrt automatisk basert på sensorverdiene, en såkalt hybrid closed loop pumpe. Insulintilførselen blir styrt basert på en PID algoritme. Den øker og minker insulintilførselen basert på CGM verdiene med trender og historikk fra de siste 6-14 dagene med insulindoseringshistorikk. Hvert døgn beregnes hvilke sikkerhetsparametre (minimum basaldose= Umin og maksimum basaldose=Umax) som skal gjelde. Den vurderer hvert 5.minutt om det er behov for autokorrigering. Autokorrigering kan gis hvert 5.minutt om det er behov for dette. Den gir ekstra bolusdoser dersom max basal dose (Umax) er gitt og glukose er over 6,7. Hvor aggressivt den korrigerer er avhengig av om det er identifisert et måltid eller ikke, mengde aktivt insulin og trenden. Den har en algoritme som gjenkjenner om det er inntatt et måltid som ikke er lagt inn i pumpen.
Brukeren må fortsatt selv aktivere bolusdoser til måltidene ved å legge inn antall gram karbohydrater i boluskalkulatoren i pumpen.
Systemet krever å bli kjent med brukeren over minst to dager, før den går over i automodus. I automodus får ikke brukeren noen fast basal dose, men systemet gjør en vurdering av situasjonen hvert 5. minutt og gir en «bolus» etter det. Det kan føre til at det gis svært varierende mengder insulin gjennom dagen og helt ulike totalmengder fra dag til dag. Brukeren skal ikke selv trenge å korrigere høye eller lave verdier lenger, men overlate det til systemet.
Guardian sensor 3 må kalibreres 2-3 ganger daglig, men den nye Guardian sensor 4 er kalibreringsfri.
Sensor har en 7 dagers varighet. Sender varer 1 år (må lades).
Automodus avbrytes hvis man ikke har kalibrert 2 ganger daglig (Guardian 3), dersom max levering i over 7 timer), minimum levering i over 3-6 timer, hvis man ikke har målt blodsukker når man blir bedt om det eller det er tap av CGM data over 30 minutter.
Data kan lastes ned i «Carelink»
I automodus kan man justere på karbohydratfaktor, aktiv insulintid og behandlingsmål.
Leveres med Accu-Chec Guide Link blodsukkerapparat, som måler og overfører blodsukkerverdiene trådløst til pumpen.
Bluetooth som kommuniserer med MiniMed Mobil app der man kan se mengde insulin levert og glukoseverdiene(blant annet aktuell glukosemåling, glukosetrend, tid i målområdet og gjennomsnittlig glukoseverdi). Man kan få varsel på mobilen hvis man går høyt eller lavt.
CareLink Connect app der du kan velge og dele sensorverdiene med opptil 5 følgere.
TIPS:
FORDELER
MULIGE UTFORDRINGER:
KRAV FOR BRUK. HVEM EGNER DETTE SYSTEMET SEG FOR
NØYAKTIGHET
(https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/dia.2017.0087)
Vevsglukose (mmol/L) |
Andel målinger innenfor + 20% ved Guardian 4 med ingen kalibreringer |
Andel målinger innenfor + 20% ved 3-4 kalibreringer pr. dag med Guardian 3 |
< 3,9 | 93,8% | |
3,9-10 | 92,3% | |
Over 10 | 94,6% | |
Hele |
88% (arm) 89% (mage) |
93,1% |
Hele angitt som MARD |
arm: 10,64 % i hele målområdet, 12,61 % for området < 3,9 mmol/l mage: 10,78% i hele målområdet, 14,78 % for området < 3,9 mmol/l |
8,7% |
DELTILBUD 1: PRIORITET 2. Tandem T slim X2 med Control IQ
HVORDAN FUNGERER DET- CONTROL IQ TEKNOLOGIEN
Dexcom G6 er en kalibreringsfri sensor med 10 dagers varighet på sensor og 3 mndr levetid på sender. FDA godkjent klasse 2 CGM og altså godkjent til å kunne ta behandlingsbeslutninger basert på sensorverdier.
I Control-IQ er det ingen oppvarmingstid og systemet trenger bare en CGM verdi for å begynne og justere insulindosering automatisk. Kan redusere, stoppe og øke basaldosen automatisk og kan i tillegg gi ekstra korreksjonsdoser hvis brukeren forventes å ha en sensorverdi på 10 mmol/l eller høyere om 30 minutter. Gir da 60% av fullkorreksjonsdose. Aktiv insulintid er fastsatt til 5 timer.
Algoritmen bruker følgende:
Fordi algoritmen tar utgangspunkt i aktiv personlig profil, er det viktig at man jobber aktivt med å finpusse på basalprofilen/er, karbohydratfaktorer og korreksjonsfaktorer. Man bør vurdere å ha ulike personlige profiler for eksempel en 20% reduksjon profil, en 30% ekstra profil, en 100% ekstraprofil med 20% reduksjon i karbohydratfaktor, ulike treningsprofiler for ulik trening, menstruasjonsprofil osv. Det kan være lurt å ha mange ulike profiler og bytte aktivt mellom disse for at insulinmengden dosert skal passe med dagsbehovet.
FORDELER
MULIGE UTFORDRINGER:
KRAV FOR BRUK. HVEM EGNER DETTE SYSTEMET SEG FOR
NØYAKTIGHET OG MARD
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN170088.pdf
Målinger (mmol/L) |
Voksne MARD/MAD |
Andel målinger innenfor + 0,83 mmol/L eller + 15% |
Barn (2-5 år/6-17 år) MARD |
Andel målinger innenfor + 0,3 mmol/L eller + 15% |
< 2,9 | MARD-13,8% MAD- 0,60 mmol/L | 84,3% | 26,0% | 48,9% |
3,0-3,9 | MARD 11,5% MAD- 0,43 mmol/L | 88,7% | 13,3% | 87,4% |
4-10 | 76,8% | 79,9% | ||
>10 | 83,2% | 85,0% | ||
Hele | 9,0% | 93,9% (+ 20%) | 9,0% | 92,7/91,0% (+20%) |
Et hydrid closed loop system består av en insulin pumpe og en kontinuerlig vevsglukosemåler som snakker sammen og styrer insulintilførselen automatisk ved hjelp av en algoritme. Systemet vil da, mellom måltidene, automatisk kunne øke, minke og stoppe insulin tilførselen basert på hva algoritmen anbefaler.
Til måltidene må brukeren selv dosere insulin ved å legge inn hvor mye karbohydrater som skal inntas. Ut i fra denne informasjonen vil systemet anbefale en måltidsdose og brukeren vil kunne overstyre denne anbefalingen eller velge å følge den. Jo mer nøyaktig bruker klarer å angi karbohydrater, jo bedre vil resultatet bli. Det er derfor anbefalt at bruker lærer karbohydratvurdering ordentlig før oppstart med et slikt system.
Alle systemene har en funksjon som kan aktiveres i forbindelse med trening, varmt vær eller andre settinger der man raskt kan bli lav.
System | Beskytter mot lave glukoseverdier: |
Minimed 780 G med SmartGuard | Midlertidig mål |
Ypsopump med CamAPS-FX | Ease off |
Tandem T:Slim med Control IQ | Aktivitetsprofil |
I tillegg er det anbefalt å legge inn mindre karbohydrater enn det man faktisk spiser hvis det er under 2 timer til man skal trene.
Hvis man man må innta karbohydrater i forbindelse med føling/"rescuecarbs" legger man som regel ikke inn i boluskalkulatoren. Hvis bruker tenderer til å overkompensere ved føling, kan deler av karbohydratmengden legges inn.
Algoritmene i systemene er forskjellige og det er viktig å vite hvordan de fungerer for å velge hvilke system som passer best for den enkelte bruker.
SmartGuard og CamApsfx er lærende algoritmer, dvs de lærer basert på erfaringer med den enkelte pasient og tilpasser seg insulinbehovet til bruker fortløpende. Mens Control IQ er ikke en lærende algoritme, men kan manuelt skreddersys med ulike personlige profiler og justeringer fortløpende på disse.
Når man skal finne ut hvilket system som best dekker det medisinske behovet for brukeren er det viktig å tenke på:
Hvem egner seg for et hybrid closed loop system?
Fordeler med et hybrid closed loop system:
Prioritet 1: Minimed 780G
HVORDAN FUNGERER SYSTEMET? SMART GUARD ALGORITMEN
Dette er en insulin pumpe med kontinuerlig vevsglukosemåler der insulintilførselen blir styrt automatisk basert på sensorverdiene, en såkalt hybrid closed loop pumpe.
Systemet krever å bli kjent med brukeren over minst to dager, før den går over i automodus.
I automodus får ikke brukeren noen fast basal dose, men systemet gjør en vurdering av situasjonen hvert 5. minutt og gir en «bolus» etter det. Det kan føre til at det gis svært varierende mengder insulin gjennom dagen og helt ulike totalmengder fra dag til dag.
Brukeren skal ikke selv trenge å korrigere høye eller lave verdier lenger, men overlate det til systemet.
Brukeren må fortsatt selv aktivere bolusdoser til måltidene ved å legge inn antall gram karbohydrater i boluskalkulatoren i pumpen.
Insulintilførselen blir styrt basert på en PID algoritme som ligger i insulinpumpen.
Guardian sensor 4 er kalibreringsfri og varer i 7 dager. Sender må lades og varer ca 1 år før den må byttes.
Simplera sync som kommer etterhvert har sender og sensor i ett. Også 7 dagers varighet.
Automodus avbrytes hvis max levering i over 7 timer, minimum levering i over 3-6 timer, hvis man ikke har målt blodsukker når man blir bedt om det eller det er tap av CGM data over 30 minutter. Systemet går da over i "sikker basal" som er en basaldose regnet ut av algoritmen erfaringer med bruker sitt insulinbehov.
Data kan lastes ned i «Carelink» via sky.
I automodus kan man justere på karbohydratfaktor, aktiv insulintid og behandlingsmål.
Leveres med Accu-Chec Guide Link blodsukkerapparat, som måler og overfører blodsukkerverdiene trådløst til pumpen.
Bluetooth som kommuniserer med MiniMed Mobil app der man kan se mengde insulin levert og glukoseverdiene(blant annet aktuell glukosemåling, glukosetrend, tid i målområdet og gjennomsnittlig glukoseverdi).
Man kan få varsel på mobilen hvis man går høyt eller lavt.
CareLink Connect app der du kan velge og dele sensorverdiene med opptil 5 følgere.
Som følger kan man kun følge en bruker.
LINKER TIL OPPLÆRINGSVIDEOER/INFORMASJON OM SYSTEMET:
https://www.medtronic-diabetes.com/no-NO/sjekk-kompatibilitet-app/sok- kompatibilitet med Medtronic appene
https://www.medtronicdiabetesproducttraining.com/- Pasient opplæring
https://youtu.be/Fi5beQrLi-k?si=SYtmd2io49GEtdlS- Hvordan påføre Quick-settet
https://youtu.be/DtmyrAtC9ko?si=6ITMm9i878Lgi-zs- Hvordan fylle reservoar
https://youtu.be/c68NUqblf4k?si=SKtLCqMD7msWRNop- Hvordan feste Guardian 4 sensor på armen.
FORDELER
MULIGE UTFORDRINGER:
KRAV FOR BRUK. HVEM EGNER DETTE SYSTEMET SEG FOR
Prioritet 2-Ypsomed AS-YpsoPump med Libre 3
HVORDAN FUNGERER SYSTEMET? CAM-APS-FX ALGORITMEN
Algoritmen ligger i appen.
Ved oppstart legger man inn bruker sin vekt og gjennomsnittlig total døgndose insulin for siste uken. Algoritmen tilpasser seg og dette ved oppstart og tilpasser seg til måltids- og døgnmønstre etterhvert.
Gir en forlenget bolus hvert 10-12 minutt ut i fra glukosenivåene som mottas hvert minutt ved libre 3. Lærer fra tidligere leveranser og måltidsbolus og tilpasser i løpet av dagen, fra dag til dag og ut i fra postprandiale behov.
Det er en lærende algoritme som lærer i 3 nivåer og alle disse læringene foregår kontinuerlig.
Det er anbefalt at man første 14 dager bruker minst mulig Boost og Ease off funksjon for at systemet skal lære det som er riktig så raskt som mulig.
Systemet har ferdigfylte insulinampuller i pumpen.
Målglukose er ferdig innstilt til 5,8, men kan stilles fra 4,4-11,0 mmol/l og kan være ulikt gjennom døgnet.
Bruker definerer måltidsintervaller.
Bruker kan justere målglukose og karbohydratfaktor og disse kan være ulike gjennom døgnet.
Bruker kan bruke Ease off funksjonen i forbindelse med trening og i andre situasjonen der man lett kan få lave glukoseverdier.
Bruker kan bruke Boost funksjon i forbindelse med sykdom/feber, premenstruell uke og andre situasjoner med raskt økende insulinbehov.
Aktiv insulintid justeres automatisk av systemet.
Hybrid closed loop (HCL) vil ikke fungerer ved tap av CGM data. Systemet går først over i automode attemting. Etter 30 min i denne går pumpen over til preprogramert basaldose.
Opplastning av data via MyLife og Glooko via sky.
Styring av insulintilførsel via mobil app.
I appen kan man se både CGM data og pumpedata.
I appen finnes boluskalkulator for dosering av insulin. Man kan forhåndsprogrammere inn 4 ulike måltidsstørrelser med karbohydratmengde. Man kan enten bruke ferdigprogramerte måltider eller legge inn karbohydratene manuelt i kalkulatoren.
Følgerfunksjon for inntil 10 stk. som kan se speilbilde av brukers app eller 5 stk. som kan få sms basert varsling. Følgerne kan ha sine egne varslingsinnstillinger.
LINKER TIL OPPLÆRINGSVIDEOER/INFORMASJON OM SYSTEMET
https://youtu.be/2vwwvVAQp9U?si=KCl2HKDoB1qEZXWZ How does CamAPS FX automate insulin delivery?
https://youtu.be/m0t_Sc5MEp4?si=CgmiXWp1NPYvNAvw Webinar 1: Introducing the CamAPS FX automated insulin delivery system.
https://youtu.be/H-dKGB08SSM?si=i9T9WIcXswCx4OtP Webinar 2: CamAPS FX : Starting the system
https://youtu.be/2PUWySDCAbk?si=8T4oiRDJ5UyCVKo9 Webinar 3: optimising settings after starting the CamAPS FX system.
https://youtu.be/r7V1V0wVDOQ?si=1Ds-bt1uSNG62gDt Webinar 4: CamAPS FX training for teachers and childcare workers
https://youtu.be/Gwomzu_5udI?si=svMgnEVdpBStHT67 Webinar 5: fine-tuning the CamAPS FX system to improve time in range (TIR)
https://youtu.be/pKQArzzv5QA?si=KN58ZVD53zIjTHKr Webinar 6: using the CamAPS FX system in pregnancy.
https://youtu.be/vUgrVtqksyA?si=0I6RcMRAerFK8Jpk Webinar 7: using the CamAPS FX system in infants, toddlers and young children.
https://youtu.be/KASU0BHAThk?si=wS4ferdiks25V3-g Webinar 8: using the CamAPS FX system in young adolts and adolts.
https://youtu.be/J0mzjyMxqw0?si=HcysAW39ZyNBKrJH Webinar 9: managing physical activity and high protein meals as well as other lifte events.
https://youtu.be/IwVcDbygQLk?si=5K2who_zhfpK5dmx Webinar 10: CamAPS FX and qualily of life
https://youtu.be/fWPA2KPC0bg?si=bhjSe3fGdNOu-uym Weinar 11: using CamAPS FX in people with long-standing type 1 diabetes.
MULIGE FORDELER
MULIGE UTFORDRINGER:
KRAV FOR BRUK. HVEM EGNER DETTE SYSTEMET SEG FOR?
Prioritet 3- Rubin Medical AS-Tandem T:slim med Dexcom G7
HVORDAN FUNGERER DET- CONTROL IQ TEKNOLOGIEN
Dexcom G7 er en kalibreringsfri sensor med 10 dagers varighet. Oppvarmingstiden på sensoren er bare 30 minutter.
I Control-IQ er det ingen oppvarmingstid og systemet trenger bare en CGM verdi for å begynne og justere insulindosering automatisk. Kan redusere, stoppe og øke basaldosen automatisk og kan i tillegg gi ekstra korreksjonsdoser hvis brukeren forventes å ha en sensorverdi på 10 mmol/l eller høyere om 30 minutter. Gir da 60% av fullkorreksjonsdose. Aktiv insulintid er fastsatt til 5 timer.
Algoritmen ligger i insulinpumpen og bruker følgende:
Fordi algoritmen tar utgangspunkt i aktiv personlig profil, er det viktig at man jobber aktivt med å finpusse på basalprofilen/er, karbohydratfaktorer og korreksjonsfaktorer. Man bør vurdere å ha ulike personlige profiler for eksempel en 20% reduksjon profil, en 30% ekstra profil, en 100% ekstraprofil med 20% reduksjon i karbohydratfaktor, ulike treningsprofiler for ulik trening, menstruasjonsprofil osv. Det kan være lurt å ha mange ulike profiler og bytte aktivt mellom disse for at insulinmengden dosert skal passe med dagsbehovet.
FORDELER
MULIGE UTFORDRINGER:
KRAV FOR BRUK. HVEM EGNER DETTE SYSTEMET SEG FOR
Prioritet 4- Ypsomed AS- YpsoPump med Dexcom G6
HVORDAN FUNGERER SYSTEMET? CAM-APS-FX ALGORITMEN
Algoritmen ligger i appen.
Ved oppstart legger man inn bruker sin vekt og gjennomsnittlig total døgndose insulin for siste uken. Algoritmen tilpasser seg og dette ved oppstart og tilpasser seg til måltids- og døgnmønstre etterhvert.
Gir en forlenget bolus hvert 10-12 minutt ut i fra glukosenivåene som mottas hvert 5.minutt med Dexcom G6. Lærer fra tidligere leveranser og måltidsbolus og tilpasser i løpet av dagen, fra dag til dag og ut i fra postprandiale behov.
Det er en lærende algoritme som lærer i 3 nivåer og alle disse læringene foregår kontinuerlig.
Det er anbefalt at man første 14 dager bruker minst mulig Boost og Ease off funksjon for at systemet skal lære det som er riktig så raskt som mulig.
Systemet har ferdigfylte insulinampuller i pumpen.
Målglukose er ferdig innstilt på 5,8, men kan stilles fra 4,4-11,0 mmol/l og kan være ulikt gjennom døgnet.
Bruker definerer måltidsintervaller.
Bruker kan justere målglukose og karbohydratfaktor og disse kan være ulike gjennom døgnet.
Bruker kan bruke Ease off funksjonen i forbindelse med trening og i andre situasjonen der man lett kan få lave glukoseverdier.
Bruker kan bruke Boost funksjon i forbindelse med sykdom/feber, premenstruell uke og andre situasjoner med raskt økende insulinbehov.
Aktiv insulintid justeres automatisk av systemet.
Hybrid closed loop (HCL) vil ikke fungerer ved tap av CGM data. Systemet går først over i automode attemting. Etter 30 min i denne går pumpen over til preprogramert basaldose.
Opplastning av data via MyLife og Glooko via sky.
Styring av insulintilførsel via mobil app.
I appen kan man se både CGM data og pumpedata.
I appen finnes boluskalkulator for dosering av insulin. Man kan forhåndsprogrammere inn 4 ulike måltidsstørrelser med karbohydratmengde. Man kan enten bruke ferdigprogramerte måltider eller legge inn karbohydratene manuelt i kalkulatoren.
Følgerfunksjon for inntil 10 stk. som kan se speilbilde av brukers app eller 5 stk. som kan få sms basert varsling. Følgerne kan ha sine egne varslingsinnstillinger.
LINKER TIL OPPLÆRINGSVIDEOER/INFORMASJON OM SYSTEMET
https://youtu.be/2vwwvVAQp9U?si=KCl2HKDoB1qEZXWZ How does CamAPS FX automate insulin delivery?
https://youtu.be/m0t_Sc5MEp4?si=CgmiXWp1NPYvNAvw Webinar 1: Introducing the CamAPS FX automated insulin delivery system.
https://youtu.be/H-dKGB08SSM?si=i9T9WIcXswCx4OtP Webinar 2: CamAPS FX : Starting the system
https://youtu.be/2PUWySDCAbk?si=8T4oiRDJ5UyCVKo9 Webinar 3: optimising settings after starting the CamAPS FX system.
https://youtu.be/r7V1V0wVDOQ?si=1Ds-bt1uSNG62gDt Webinar 4: CamAPS FX training for teachers and childcare workers
https://youtu.be/Gwomzu_5udI?si=svMgnEVdpBStHT67 Webinar 5: fine-tuning the CamAPS FX system to improve time in range (TIR)
https://youtu.be/pKQArzzv5QA?si=KN58ZVD53zIjTHKr Webinar 6: using the CamAPS FX system in pregnancy.
https://youtu.be/vUgrVtqksyA?si=0I6RcMRAerFK8Jpk Webinar 7: using the CamAPS FX system in infants, toddlers and young children.
https://youtu.be/KASU0BHAThk?si=wS4ferdiks25V3-g Webinar 8: using the CamAPS FX system in young adolts and adolts.
https://youtu.be/J0mzjyMxqw0?si=HcysAW39ZyNBKrJH Webinar 9: managing physical activity and high protein meals as well as other lifte events.
https://youtu.be/IwVcDbygQLk?si=5K2who_zhfpK5dmx Webinar 10: CamAPS FX and qualily of life
https://youtu.be/fWPA2KPC0bg?si=bhjSe3fGdNOu-uym Weinar 11: using CamAPS FX in people with long-standing type 1 diabetes.
FORDELER
MULIGE UTFORDRINGER:
KRAV FOR BRUK. HVEM EGNER DETTE SYSTEMET SEG FOR?