Gynekologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 125 Cemiplimab
- Gyn 004 Cisplatin 50mg/m2, hypersensitivitet
- Gyn 005 Cisplatin 50mg/m2
- Gyn 006 Cisplatin/doksorubicin liposomal, hypersensitivitet
- Gyn 007 Cisplatin/gemcitabin, hypersensitivitet dag 1 og 8
- Gyn 008 Cisplatin/docetaksel
- Gyn 009 Cisplatin/paklitaksel -21
- Gyn 010 Cisplatin -7
- Gyn 012 Gemcitabin 800 mg/m2, dag 1 og 8
- Gyn 014 Doksorubicin liposomal/karboplatin AUC5
- Gyn 016 Bevacizumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 017 Gemcitabin/karboplatin AUC5, dag 1 og 8
- Gyn 019 Epirubicin/karboplatin AUC5
- Gyn 022 BEP, bleomycin/cisplatin/etoposid, dag 1-6 og 15
- Gyn 023 Cisplatin/topotekan, dag 1-3
- Gyn 024 Paklitaksel/topotekan, dag 1-3
- Gyn 025 Doksorubicin -21
- Gyn 026 Daktinomycin, dag 1-4
- Gyn 027 Metotreksat im, dag 1-4
- Gyn 028ab EMA-CO
- Gyn 030, 031, 032 EMA-EP, EMA-CNS dag 1, 2 og 8
- Gyn 035 Doksorubicin liposomal/trabektedin
- Gyn 036 Bevacizumab/docetaksel/karboplatin AUC5
- Gyn 038 Cisplatin/gemcitabin, dag 1 og 8
- Gyn 039 Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Gyn 040 Mitoksantron, intrapleuralt
- Gyn 041 Mitoksantron, intraperitonealt
- Gyn 043 Topotekan
- Gyn 045 TIP, cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-3
- Gyn 049 Etoposid/karboplatin AUC5
- Gyn 051 Cisplatin/paklitaksel hypersensitivitet
- Gyn 052 Bevacizumab/paklitaksel
- Gyn 053 Karboplatin AUC4
- Gyn 066, 067 PC/PE dag 1 og 15
- Gyn 079 RUBY Dostarlimab 500/placebo/ karbo AUC5/paklitaksel
- Gyn 080 RUBY Dostarlimab 1000/placebo vedlikehold
- Gyn 083ab, 084 Keynote A18 Pembrolizumab/placebo +/- cisplatin
- Gyn 087ab, 088 MK-3475-B21 Pembrolizumab/placebo +/-kjemo
- Gyn 090, 091 Dostarlimab
- Gyn 093, 094 og 095. DOVACC. Durvalumab arm B/C, UV1-vaksine arm C dag 1-8 og enkeltdose
- Gyn 103 Bevacizumab 15/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 108 Bevacizumab/Pembrolizumab
- Gyn 109 POMB Bleomycin/cisplatin/metotreksat/vinkristin
- Gyn 110 ACE Daktinomycin/etoposid/syklofosfamid
- Gyn 111 Eskalert EP Cisplatin 60/etoposid 500
- Gyn 112ab ARTISTRY-7 arm 1 Nemvaleukin/pembrolizumab
- Gyn 115 ARTISTRY-7 arm 4 Doksorubicin liposomalt
- Gyn 116 ARTISTRY-7 arm 4 Paklitaksel
- Gyn 117 ARTISTRY-7 arm 4 Topotekan
- Gyn 118 ARTISTRY-7 arm 4 Gemcitabin
- Gyn 119 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Gyn 120ab ENGOT-en23 MK-2870-005 MK-2870
- Gyn 121 ENGOT-en23 MK-2870-005 Doksorubicin
- Gyn 122 ENGOT-en23 MK-2870-005 Paklitaksel
- Gyn 123 TroFuse-020 arm 1 MK-2870
- Gyn 124 TroFuse-020 arm 2 Gemcitabin
- Gyn 125 TroFuse-020 arm 2 Topotokan
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Gyn 126 Durvalumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 127ab, 128, 129 eVOLVE-Cervical Volrustomig/Placebo
- Gyn 130 eVOLVE-Cervical Infliksimab 5 mg/kg
Gyn 115 ARTISTRY-7 arm 4 Doksorubicin liposomalt
Kurdefinisjon
studietittel
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Study of Nemvaleukin Alfa in Combination With Pembrolizumab Versus Investigator’s Choice Chemotherapy in Patients With Platinum-Resistant Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer (ARTISTRY-7)
(ALKS 4230-007/GOG-3063/ENGOT-ov68)
Hovedutprøver: Kristina Lindemann (klinde@ous-hf.no)
EudraCT no: 2021-002326-24
Deltagende sentra: OUS, Radiumhospitalet. Sørlandet Sykehus, Kristiansand.
Sponsor: Alkermes, Inc.
Indikasjon
C57 Kreft i eggleder.
C56 Kreft i eggstokk.
C48 Kreft i bukhinne
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Δ Doksorubicin liposomalt |
40 mg/m2 |
iv infusjon |
250 ml glukose 50 mg/ml |
1. kur: 2 timer Senere kurer: 1 time |
Dag 1 |
Kurintervall: 28 dager.
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurkriterier
Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥75
Andre undersøkelser
EKG, måling av LVEF ved ekkokardiografi, samt leverstatus før første kur.
Doksorubicin liposomal er hjertetoksisk, men risikoen er liten ved kumulativ dose ≤450 mg/m². Ved behandling ut over 450 mg/m² skal det gjøres LVEF måling minst hver 3. mnd. Klinisk vurdering før hver ny kur. proBNP bør brukes som et hjelpemiddel der det ikke foreligger fersk LVEF måling. Primært anbefales Ekko cor, og MUGA bør kun erstatte Ekko ved kapasitetsmessige begrensninger.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Anbefalt antiemetisk regime: Ondansetron 8 mg x 2 kurdagen
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Lege og anafylaksiberedskap tilgjengelig ved 1. kur.
Ikke egnet for pasienter med kjent koronarsykdom NYHA ≥ 2.
Obs blodsukker ved diabetes.
Dosejustering: fra studieprotokoll
Se kriterier for dosereduksjon i studieprotokoll.
| Startdose |
Første dosereduksjon |
Andre dosereduksjon |
|
40 mg/m2 |
30 mg/m2 |
20 mg/m2 |
Ekstravasasjon
Vevsirriterende.
Utskillelse
Hovedsakelig i galle, noe i urin.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
- PPE, inkludert økt trykkfølsomhet i huden første uken etter kur, kan være dosebegrensende.
- Infusjonsreaksjoner kan forekomme, spesielt under første kur.
- Stomatitt
- Benmargstoksisitet, især nøytropeni.
- Kardiotoksisitet kan forekomme, men i langt mindre grad enn konvensjonell doksorubicin, og er sjelden et klinisk problem.
- Hårtap: Ja, i mindre grad
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
