AGENS a-å

Folkehelseinstituttet (FHI) har referansefunksjon for hepatitt E-virus (HEV). HEV er ikke meldepliktig infeksjon til MSIS. For informasjon om hepatitt E henvises det til smittevernveilederen.

Infeksjon ved akutt hepatitt diagnostiseres primært med serologi. IgM er som hovedregel positiv ved symptomdebut og kan vedvare i flere måneder. IgG stiger vanligvis raskt etter IgM og kan påvises i mange år. Ved akutt infeksjon kan HEV-RNA ofte påvises i blod i minst 2-3 uker etter sykdomsdebut, i noen tilfeller opp til 6 uker. Ved kronisk infeksjon, HEV-RNA påvist med over 3 måneders mellomrom, kan det påvises så lenge infeksjonen varer. PCR-undersøkelse bør utføres sammen med serologi hos immunsupprimerte (serologi kan være negativ) og som støtte til serologi ved usikker serologi eller ved atypiske symptomer. Serologi utføres ved flere av landets laboratorier, mens HEV-PCR utføres ved St.Olavs og FHI.

I Norge forekommer hovedsaklig HEV genotype 3 som sammen med genotype 4 er zoonotiske variant som i hovedsak smitter mennesker ved inntak av infisert svinekjøtt. Genotype 3 og 4 kan forårsake kronisk HEV infeksjon hos immunsupprimerte individer (særlig organtransplanterte) med rask progresjon av chirose.

Genotype 1 og 2 sirkulerer i lavinnteksland og kan sælig gi alvorlig infeksjon under graviditet.

Indikasjon

Pasientgruppe	Manifestasjon	Primærtesting	Når teste	Bevisgrad
Immunfriske med akutt hepatitt som ikke er spesifisert under	Akutt	IgM, IgG	Alltid	A
Mistenkt medikamentutløst leverskade	Akutt	IgM, IgG, NAAT	Alltid	A
Forverring av kronisk leversykdom uten kjent årsak	Akutt	IgM, IgG, NAAT	Alltid	C
Immunsupprimerte med hepatitt eller unormale leverfunksjonstester (LFT) (uavhengig av klinikk).	Kronisk	IgM, IgG, NAAT	Alltid	A
Nyoppstått neuraligsk amyotrofi (uavhengig av LFT)	ekstrahepatisk	IgM, IgG, NAAT	Ved uavklart årsak	B
Nyoppstått Guillian-Barrè syndrom	ekstrahepatisk	IgM, IgG, NAAT	Ved uavklart årsak	B
Encefalitt/myelitt	ekstrahepatisk	IgM, IgG, NAAT	Ved uavklart årsak	C
Nefritt	ekstrahepatisk	IgM, IgG, NAAT	Ved uavklart årsak	C

Anbefalinger for HEV testing i Norge basert på lokale data og retningslinjer fra EASL, ECDC og WHO. LFT, leverfunksjonstester; NAAT, nukleinsyreamplifikasjonstester. Bevisgrad hentet fra ecdc: A, Systematiske oversikter, meta-analyser eller flere RCTer; B, Enkelt RCT eller flere ikke-randomiserte studier; C, små studier, retrospektive observasjonsstudier, registerstudier.

Rekvisisjon og forsendelse

For innsending benyttes Rekvisisjon for mikrobiologiske undersøkelser.

Følgende opplysninger fylles ut avhengig av indikasjon:

Klinikk, reiseanamnese.
Eventuell immunsuppresjon.
Primærlaboratoriets analyseresultater.

Viser til I nnsending av prøver til mikrobiologiske undersøkelser for postadresse.

Analyser og prøvemateriale

Analyser

Prøvemateriale

Minimum prøvevolum*

anti-HEV IgM ELISA (Wantai: HEV-IgM ELISA)

anti-HEV IgG ELISA (Wantai: HEV-IgG ELISA)

Serum/ETDA plasma

50 µl

(200 µl for å kunne utføre PCR ved positiv IgM)

HEV-PCR kvalitativ RT-PCR (Altona: RealStar HEV RT-PCR Kit 2.0)

Analysen har kvantitativt design, og kan svares ut kvantitativt ved særlig behov, men er bare verifisert som en kvalitativ analyse ved laboratoriet.

Serum/EDTA plasma

200 µl

*Ved minimum prøvevolum er det ikke mulig å repetere analyser eller evt. undersøke med supplerende analyser.

Oppbevaring av prøvemateriale

Prøven fryses ned etter analysering og oppbevares i vårt frysearkiv i minst 10 år.

Svar

HEV-IgM: Negativ/Gråsoneverdi/Positiv

HEV-IgG: Negativ/Gråsoneverdi/Positiv

HEV RNA: Påvist/Ikke påvist (kvantitativt svar på forespørsel, IU/ml)

Svartid

Svartid er avhengig av kliniske opplysninger, hasteprøver må begrunnes. Resultater forenlig med akutt infeksjon vil forsøkes ringt ut.

HEV IgM/IgG: 1-14 dager.
HEV PCR: 1-14 dager

Tolkning

Generelle betraktninger rundt tolkning

IgM	IgG	RNA	Kommentar
+	-/+		Sannsynlig aktuell infeksjon. Ny prøve, evt NAAT analyse, anbefales ved svak IgM og/eller atypisk klinikk.
+	-/+	-	Sannsynlig aktuell infeksjon. Ny prøve anbefales ved svak IgM og/eller atypisk klinikk.
-/+	-/+	+	Forenlig med aktuell infeksjon. Immunsupprimerte pasienter bør følges opp med ny PCR-undersøkelse mtp utvikling av kronisk infeksjon.
-	+	-	Sannsynlig tidligere gjennomgått infeksjon. Ny prøve for vurdering av IgG titerstigning kan vurderes ved høy klinisk mistanke.