bryst_080.pdf

NeoAdjuvant PErsonalized therapy in Estrogen Receptor positive (+) breast cancer (NAPEER+) An open label phase II trial in hormone receptor positive breast cancer patients randomized to neoadjuvant chemotherapy with or without bevacizumab (if ViRP signature positive) followed by endocrine therapy with or without capivasertib in patients with residual tumor.

• Protocol Number: NAPEER+ (I-BCT2)
• EudraCT number: 2021-005850-27
• PI og nasjonal koordinerende utprøver: Olav Engebråten
• Studiesteder: Oslo University Hospital, Department of Oncology, P.O. Box 4953 Nydalen, N-0424 Oslo, Norway.

Kurintervall:  14 dager

• Bevacizumab og blodtrykk: Eksisterende hypertensjon bør kontrolleres adekvat før behandling med bevacizumab påbegynnes. Overvåking av blodtrykk anbefales under behandlingen.

  Ved symptomatisk stigning med over 20 mmHg (systolisk) eller stigning til mer enn 160/100, skal studieansvarlig overlege kontaktes før behandlingen gis.

• Bevacizumab og proteinuri: Før hver kur utføres urinstiks for analyse av proteinuri. Bevacizumab

  gis hvis urinstiks på protein < 3+. Ved urinstiks lik eller større enn 3+ gis dagens bevacizumab-infusjon, og det

  gjøres så snart som mulig bestemmelse av protein i urin over 24t, slik at svaret er klart før neste kur.

  Svar på protein måling:

  =< 2 g/ 24t: Kur gis som vanlig.

  > 2 g/ 24t: Avvent kur med bevacizumab, og repeter proteinmåling. Kur kan gis når måling er = eller < 2 g/ 24t.

  Måling før hver kur kan seponeres når 24t måling viser 1.0 g protein eller mindre.

Minimal emetogenisitet.

Metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Anafylaksiberedskap. BT, puls og temp måles før og etter 1. kur.
• Dersom reaksjon ved infusjon på 30 min, gis alle påfølgende infusjoner på 60 min.
• Bevacizumab påvirker sårtilhelingen. Bør ikke gis før 28 dager etter kirurgi og før operasjonssåret er grodd, og bør seponeres 4-6 uker før planlagt kirurgi. Mindre inngrep (VAP, biopsi o.l.) kan gjøres en uke etter bevacizumab-infusjon.
• Bevacizumab må ikke blandes i eller administreres samtidig med dextrose- eller glukoseløsninger.
• Bevacizumab administreres etter kjemoterapi.

Ingen dosejusteringen på bevacizumab.

Bevacizumab brytes ned til aminosyrer, halveringstid ca 3 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

• Hypersensitivitetsreaksjoner («cytokine release syndrome») er sjelden, men krever anafylaksiberedskap. Ved frysninger/feber, dyspnø, press for brystet, hypotensjon, eller andre symptomer: Stopp infusjonen, tilkall lege. Gi ev. antihistamin. Infusjonen kan ev gjenoppstartes i redusert hastighet når symptomene avtar.
• Blødninger, tromboemboliske hendelser
• Hypertensjon
• Proteinuri
• Gastrointestinal perforasjon, fisteldannelse
• Redusert sårtilheling
• Influensalignende symptomer

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling