Bryst 090a: Pakli+pertuz/trastuz(1200/600mg)sc,kur1,dag 1,8,15 bryst_090a.pdf

Bryst 090b: Pakli+pertuz/trastuz(1200/600mg) sc, kur 1, dag 1 bryst_090b.pdf

Bryst 091a: Pakli+pertuz/trastuz(600/600mg)sc,kur2+,dag 1,8,15 bryst_091a.pdf

Bryst 091b: Pakli+pertuz/trastuz(600/600mg) sc, kur 2+, dag 1 bryst_091b.pdf

Bryst: 50.9 Brystkreft

Pertuzumab og trastuzumab er humaniserte immunglobulin (Ig)G1 monoklonale antistoffer produsert av mammalske celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) ved rekombinant deoksyribonukleinsyre (DNA)-teknologi som gir den terapeutiske effekten til legemidlet ved å binde seg til spesifikke HER2 sub-domener. Vorhyaluronidase alfa er et enzym brukt for å øke dispergering og absorpsjon av samtidig administrerte legemidler ved subkutan administrering (hyaluronidase finnes i de fleste vev i menneskekroppen)

Tidlig sykdom: HER2-positiv brystkreft, neoadjuvant (lokalavansert, inflammatorisk eller høy risiko for tilbakefall) og adjuvant (høy risiko for tilbakefall)

Metastatisk sykdom: HER2 positiv brystkreft, metastatisk sykdom 1. linje

Bryst 090a: Pakli + pertz/trastuz (1200/600mg) sc, kur 1

Kurintervall: 21 dager

Bryst 091a: Pakli + pertuz/trastuz (600/600mg) sc, kur 2+

Kurintervall: 21 dager

Bryst 090b: Pakli + pertuz/trastuz(1200/600mg) sc, kur 1, dag 1

Kurintervall: 21 dager

Bryst 091b: Pakli + pertuz/trastuz(600/600mg) sc, kur 2+, dag 1

Kurintervall: 21 dager

Disse kurene er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

• Hjerteundersøkelse (MUGA eller EKKO) før oppstart og deretter hver 3. måned.
• Før oppstart 1. kur: Hematologi, elektrolytter, nyre- og leverprøver, bilirubin.
• 2. kur og videre: Ut over blodprøver som tas som ledd i kjemoterapien, er det ikke nødvendig med spesifikke blodprøvekontroller for trastuzumab/pertuzumab. Blodprøver i kjemoterapidelen i dette tilfellet av kombinasjonsbehandling vil være hematologi (se kurkriterier).

Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0 i palliativ hensikt, i kurativ/adjuvant hensikt se * og trombocytter ≥ 100.

• Det gis ikke G-CSF ved ukentlige kurer. Dersom kur må utsettes bør pasienten vurderes på nytt etter 1-3 dager.

*Det nederste akseptable grense for å gi kur vurderes ut ifra klinisk skjønn og forløpet av et eventuelt fall i nøytrofile granulocytter‌. Det vil ofte være mulig å gi kur ved nøytrofile granulocyttverdier ≥0.7 x 10 ⁹/l.

ved paklitaksel

Steroider som premed. tas på morgenen kurdagen. Antihistamin og H2-blokker tas 30-60 min før paklitakselinfusjonen starter.

• Dose nr. 1 og 2: Steroider, f.eks. deksametason 8 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (famotidin 20 mg po/iv)
• Dose nr. 3 og 4: Steroider, f.eks. deksametason 4 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (famotidin 20 mg po/iv)
• Senere doser: Antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po)

Trastuzumab og pertuzumab: Ingen premedikasjon

Lav/moderat emetogen risiko

Metoklopramid 10 mg ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Mål puls og BT før og etter injeksjonen ved første og andre dose pertuzumab/trastuzumab
• Paklitaksel skal administreres etter pertuzumab/trastuzumab. Det skal gå 30 min etter første kur og 15 min etter senere kurer fra injeksjon til oppstart av paklitaksel.
• Pertuzumab/trastuzumab må settes subkutant på låret, og dosen må ikke deles på flere injeksjonssteder. Aldri på steder der huden er rød, skadet, øm eller hard. Under behandlingen med pertuzumab/trastuzumab bør andre legemidler til subkutan bruk helst injiseres andre steder
• Ta hetteglasset med pertuzumab/trastuzumab ut av kjøleskapet minst 30 min før injeksjon.
• Sprøyten må overfylles (trekk opp hele hetteglasset), og volumet justeres etter påkobling til kanyle

Paklitaksel:

• Kjølevotter/-sokker kan benyttes om ønskelig
• Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon
• Puls, BT før start, etter 15 og 30 minutt
• En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene av paklitaksel
• En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min
• Ved 1. og 2. dose paklitaksel:
• PVC-fritt infusjonssett og 0,2 µm filter

• Pertuzumab/trastuzumab: Dosereduksjoner anbefales ikke. Ved forsinkelse på seks uker eller mer må man starte igjen med høyeste dosenivå.
• Ved kardiotoksisitet – se nbcg.no «Algoritmeskjema for (dis)kontinuering av trastuzumab basert på LVEF».

Paklitaksel: Metaboliseres i lever. Eliminasjon via urin 1 - 13 %. Forholdsregler i 2 dager

Pertuzumab/trastuzumab: Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent fire uker

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Paklitaksel er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Pertuzumab/trastuzumab:

• Trastuzumab kan gi hjertesvikt, og pasienten må følges med kardiologisk vurdering før behandlingsstart og hver 3. måned under behandling.
• Preparat kan gi alvorlig diare:  Spesielt viktig hos eldre. Tidlig intervensjon med loperamid, væske og elektrolytterstatning bør vurderes  
• Immunologiske bivirkninger kan forekomme: Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) og anafylaksi. Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling
• Benmargstoksisitet: Preparat i kombinasjon med et taksan gir økt risiko for febril nøytropeni.

Paklitaksel:

Kan gi anafylaktisk reaksjon. Infusjonsrelatert reaksjon ved paklitaksel:

• Hypo-/hypertensjon og takykardi
• Dyspne og pustevansker
• Urticaria
• Frysninger
• Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene

Kan behandles med antihistamin, steroider, analgetika/antipyretika, iv væsketilførsel og oksygen.

Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører.

Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi.

• Benmargstoksisitet
• Kumulativ polynevropati med perifere parestesier og dysestesi
• Gastrointestinale bivirkninger som stomatitt og diaré
• Kardiale reaksjoner, særlig ledningsforstyrrelser. De viser seg oftest som asymptomatisk bradykardi (som regel uten klinisk betydning)
• Muskel- og skjelettsmerter
• Negleforandringer
• Hårtap: ja.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Trastuzumab

Pertuzumab

Paklitaksel