Blinatumomab 9 µg/døgn fast dose, ukebestilling ped_all_126a.pdf

Blinatumomab 9 µg/døgn fast dose, enkeltdøgn ped_all_126b.pdf

Blinatumomab 9 µg/døgn fast dose, 2 døgn x3, 45kg+ ped_all_126c.pdf

Blinatumomab 28 µg/døgn fast dose, ukebestilling ped_all_127a.pdf

Blinatumomab 28 µg/døgn fast dose, enkeltdøgn ped_all_127b.pdf

Blinatumomab 28 µg/døgn fast dose, 2 døgnx3, 45kg+ ped_all_127c.pdf

Akutt lymfoblastisk leukemi (CD19+ B cell precursor ALL).

Ped ALL 126abc/127abc brukes hos pasienter som veier ≥ 45 kg (fast dose).

*) Blinatumomab utleveres fra apoteket i ca. 265-275 ml,, men bare 240 ml skal infunderes.

Det er laget 3 kurdefinisjoner for hvert dosenivå for å øke fleksibiliteten i bestillingen, men hver kur består av 9 hhv. 28 µg/24 timer. Blinatumomab skal gis som 28 dagers kontinuerlig infusjon. Første uke i første syklus gis vanligvis 9 µg/24 timer, deretter doseøkning til 28 µg/24 timer de neste 3 ukene (ped ALL 127abc). Ved lav sykdomsburde (f.eks. MRD+ sykdom) kan man vurdere å starte direkte med 28 µg/24 timer fra dag 1. I senere sykluser gis det vanligvis 28 µg/24 timer fra dag 1 hvis det ikke har vært for langt opphold eller pasienten har reagert på Blinatumomab tidligere.

• Ped ALL 126a: ukebestilling, 9 µg daglig i 7 dager, 24 timers infusjon pr. pose
• Ped ALL 126b: 9 µg daglig, enkeltdose. Kombineres med ped ALL 126c for en full uke om ønskelig.
• Ped ALL 126c: 18 µg hver annen dag, 3 doser/6 døgn. Hver dose er beregnet på 48 timers infusjon. Kombineres med ped ALL 126b for å få en full uke om ønskelig.

• Ped ALL 127a: ukebestilling 28 µg daglig i 7 døgn, 24 timers infusjon pr. pose
• Ped ALL 127b: 28 µg daglig, enkeltdose. Kombineres med ped ALL 127b for en full uke om ønskelig
• Ped ALL 127c: 56 µg hver annen dag, 3 doser/6 døgn. Hver dose er beregnet på 48 timers infusjon. Kombineres med ped ALL 127b for å få en full uke om ønskelig.

• Intratekal behandling som gis før (0-7 dager), under (dag 15) og etter blinatumomab (dag 29), må bestilles separat. For detaljer se respektive protokoller.
  • Intratekal metotreksat: ped ALL 005 (alderskategorier)
  • Intratekal trippel: ped ALL 093 (alderskategorier)

NB! E-håndboksprosedyren Blinatumomab - administrering og observasjoner må printes ut og legges i pasientens perm, samt leses nøye av ansvarlig lege og sykepleier. Premedikasjon, støttebehandling, monitorering, bivirkninger og kriterier for å stoppe og ev. restarte blinatumomab-infusjonen er nøye beskrevet der. Alt dette omtales derfor ikke detaljert i dette støttearket.

Kurintervall: Behandlingen gis som kontinuerlig infusjon i 28 dager (= 1 syklus).

Dersom det gis flere sykluser, er det vanlig å legge inn et behandlingsopphold på 2 uker mellom syklusene.

Ingen absolutte krav; blinatumomab er ikke benmargshemmende.

Dersom pasienten er i remisjon (< 5% blaster) bør man helst vente til nøytrofile >0,5 og trc >50.

Kriterier for å avbryte blinatimomab-behandlingen permanent

• Sykdomsprogresjon dag 15 (økende BM MRD (ved indiksjon MRD+ sykdom) eller signifikant økende mengder BM blaster (fra M1 til M2, eller M2 til M3) sammenlignet med siste tidspunkt før blinatumomab
• MRD >1% etter 2 sykluser med blinatumomab

Se ellers ehåndboksprosedyre

Andre undersøkelser:

• Dag 1- 3, uansett syklus: Daglig Hb, hvite m/diff, trc, CRP, Na, K, Ca, fosfat, urinstoff (karbamid), kreatinin, urinsyre, LD, ASAT, ALAT. I tillegg kun dag 1:
  • før start blinatumomab: Kvantitering IgG. Lymfocyttkvantitering (CD19+ B-celler) med mindre tatt innen 1 uke før start blinatumomab
  • 6 timer etter start blinatumomab: hb, hvite m/diff, trc

• Syklus 1, dag 1-3: Tumorlyseprøver (Na, K, Ca, fosfat, Mg, kreatinin, urinstoff (karbamid), urinsyre, S/B, glukose) dersom blaster >5% ved oppstart; 2-4 ganger daglig.

• Ved god toleranse/ingen tegn til tumorlyse:
  • individualisert; Hb, hvite m/diff, trc, CRP, ASAT, ALAT, Na, K, Ca, fosfat, Mg, kreatinin, urinstoff (karbamid), urinsyre, alt fra daglig til to ganger i uken; evt. utvidet prøvetaking utfra kliniske vurderinger.
  • IgG kvantitering dag 15 og 29.

Benmargsundersøkelse og spinalpunksjon:

• Dag 15: BM-undersøkelse (MRD, morfologi). Spinalpunksjon med it MTX/trippel (se respektive protokoller)
• Dag 29: BM-undersøkelse (MRD, morfologi). Spinalpunksjon med it MTX/trippel (se respektive protokoller)

Se e-håndboksprosedyre

• Premedikasjon doseres i Metavision
• Dersom behandlingspause > 4 timer eller dosen økes (f.eks. fra 5 µg/m²/d til 15 µg/m²/d): Ny forbehandling med deksametason (5 mg/m² iv 30 min før).

Moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Unngå bruk av steroider som kvalmeprofylakse.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Se e-håndboksprosedyre

• Støttemedikasjon doseres i Metavision
• Vurder tumorlyseprofylakse (særlig ved blaster > 5%) med allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po i noen dager

Se e-håndboksprosedyre

• Det må benyttes 0,2 µm filter ved infusjon
• Gis via PCA CADD pumpe med tilbakeslagsventil
• Hydrering: Må vurderes individuelt ut fra tumorlysefare osv. Dersom tumorlysefaren vurderes liten, kan det f.eks. ordineres 2000 ml/m²/24 timer dag 1-2, iv eller ev. kun p.o. drikke dersom pasienten drikker godt. Videre hydrering (fra dag 3) avgjøres individuelt.

Ingen informasjon

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS – cytokine release syndrome),

nevrotoksisitet.

Håndtering av bivirkninger, se e-håndboksprosedyre