Intravenøs - infusjonspose Frekamix (EVA - etylen-vinylacetat)

Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

I følge preparatomtalen skal TRECONDI rekonstitueres med forvarmet natriumklorid 4,5 mg/ml. I CMS/Cytodose brukes kun natriumklorid 9 mg/ml. Det er derfor henvist til studier som viser at er like greit å bruke natriumklorid 9 mg/ml til rekonstituering.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen. Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er i preparatomtalen angitt til 3 dager i romtemperatur. 

Ifølge preparatomtalen for TRECONDI kan rekonstituerte oppløsninger av treosulfan overføres til et større hetteglass av glass, en PVC-pose eller en PE-pose. Preparatomtalen for GRAFAPEX (treosulfan) inkluderer i tillegg EVA-poser, laget av etylen-vinylacetat, slik som Freka Mix-infusjonsposer.

Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet.

Det er ikke nevnt noe om filtrering i SPC.

Antineoplastisk alkyleringsmiddel, alkylsulfonat. 

Vevstoksisk.

For å unngå løselighetsproblemer varmes oppløsningsvæsken, natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning, til 25-30 °C (ikke høyere), for eksempel i et vannbad. Løsne treosulfanpulveret forsiktig fra hetteglassets indre overflate ved risting. Denne prosedyren er svært viktig, fordi fukting av pulver som er festet til overflaten gir klumping. Rist hetteglasset kraftig for å løse opp klumpen hvis dette skjer.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på TREOSULFAN i CMS/Cytodose settes til:

72 timer i romtemperatur

Konsentrasjon: 50 mg/ml

Utleveringsenhet: Freka Mix pose 
Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.