Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Tyruko 300 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Vurderingen er kun basert på SPC.

I henhold til SPC settes holdbarheten til 24 timer i kjøleskap fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml. 

Ingen uforlikeligheter har blitt observert med polypropylensprøyte, poser av polyvinylklorid, polyetylen eller polypropylen eller med infusjonsslanger av polyvinylklorid eller polyuretan.

Immunsuppressivt middel, monoklonalt antistoff.

Søl: se oppdatert prosedyre for søl lokalt.

Ikke relevant.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på NATALIZUMAB i CMS/Cytodose settes til:

24 timer i kjøleskap

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml

Utleveringsenhet: infusjonspose

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.

NB! Maksimal holdbarhet for virkestoffer som inngår i kliniske studier er 24 timer, med mindre infusjonstiden overstiger dette. I slike tilfeller settes holdbarheten til infusjonstiden pluss 6 timer.