Mykofenolat

Indikasjon

Mykofenolat er et immundempende legemiddel som brukes i kombinasjonsbehandling etter organtransplantasjon (formelt godkjent bruksområde).

Konsentrasjonsmåling kan være aktuelt ved:

• Kontroll etter behandlingsoppstart
• Periodisk kontroll i stabil fase (som sammenligningsgrunnlag ved planlagt langvarig behandling)
• Manglende effekt/tap av effekt
• Mistanke om bivirkninger
• Interaksjoner
• Endret organfunksjon (nyre)
• Vurdering av etterlevelse
• Mistanke om forgiftning eller overdosering

Navn på legemiddel

CellCept, Myfortic, Mycophenolatemofetil, Myfenax, Mykofenolat, Mykofenolatmofetil, Mykofenolsyre

Prøvemateriale

Plasma (EDTA)

Prøvetakingstidspunkt

Det anbefales å bruke 'mykofenolat estimert AUC' til terepeutisk legemiddelmonitorering ved behandling med mykofenolatmofetil (eks. CellCept).

• Prøver tas da i slutten av doseintervallet (C0), 30 minutter etter dose (C30 min) og 120 minutter etter dose (C120 min)
• I tillegg til tidspunktene for hver enkelt prøvetaking, må også tidspunktet for dosering mellom C0 og C30 registreres
• Det bør tilstrebes at tidspunktene er så presise som mulig
• NB: Se opplysningene under Prøvetakingsrutiner og Generell info

C0-monitorering (f. eks. ved periodisk kontroll i stabil fase)

• Prøve tas i slutten av doseintervallet (like før neste dose)

Generelt bør målingene utføres når konsentrasjonen er i likevekt («steady state»).
Likevektskonsentrasjon oppnås ca. 5 halveringstider etter oppstart eller doseendring.

Holdbarhet

3 døgn ved romtemperatur, 1 uke i kjøleskap (gjelder avpipettert plasma)

NLK-kode

NPU19862 (P-Mykofenolat, C0)

NOR35189 (P-Mykofenolat AUC 0-12t)

NPU59077 (P-Mykofenolat C0.5, dvs. 30 minutter etter dose)

NPU59078 (P-Mykofenolat C2, dvs. 120 minutter etter dose)

Kontaktinformasjon

Se Kontaktinformasjon og åpningstider (Seksjon for klinisk farmakologi, Rikshospitalet) eller Rekvisisjoner & Kontakt (anx.no)

Generelt

AUC = areal under kurven for plasmakonsentrasjon vs. tid.

Estimert AUC gjelder for mykofenolatmofetil (peroral) med doseintervall på 12 timer, samt forutsetning om at morgendose og kveldsdose er lik.

Beregningen av estimert AUC gjelder ikke for mykofenolsyre (eks. Myfortic), men C30 og C120 kan likevel brukes til skjønnsmessige farmakokinetiske vurderinger sammen med C0.

Referanseområde

Generelle anbefalinger ved nyretransplantasjon

• Mykofenolat AUC 0-12t i området 30 - 60 mg x t/L
• Mykofenolat C0 i området 1,0 - 3,5 mg/L (omtrentlig)

Se Mykofenolat (anx.no) for mer utfyllende info angående terapeutiske områder.

Tolkning

Den terapeutiske effekten av mykofenolat har sterkere sammenheng med AUC enn med C0.

Eksponering under de nedre grenseverdiene vil generelt innebære forhøyet risko for terapisvikt (eks. avstøtning).

Eksponering over de øvre grenseverdiene kan være assosiert med forhøyet risiko for bivirkninger, men dette har begrenset dokumentasjon.

Ved C0-monitorering: Ekstra varsomhet bør utvises i forbindelse med tolkning. Det er begrenset sammenheng mellom C0 og terapeutisk effekt. Eventuell dosejustering bør som regel være basert på minst to påfølgende målinger.

Se Mykofenolat (anx.no) for for utfyllende info angående tolkning av resultater.