Ikke-malign 016: Alemtuzumab 12 mg i 5 dager oppstart ikke-malign_016.pdf
Ikke-malign 017: Alemtuzumab 12 mg i 3 dager vedlikehold ikke-malign_017.pdf
RRMS med høy sykdomsaktivitet i form av gjentatte atakker og/eller flere nye lesjoner på MR. I regelen skal behandling med et førstelinjepreparat være prøvet.
Alder 18-50 år (ikke utprøvd på personer < 18 år. Ved alder > 50 vurdere om reell inflammasjon)
Virkestoff | Grunndose | Adm. måte | Oppløsnings-væske | Adm.tid. | Behandlingsdager |
ikke-malign 016 alemtuzumab oppstart |
12 mg fast dose |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
4-5 timer |
daglig i 5 dager |
ikke-malign 017 alemtuzumab vedlikehold |
12 mg fast dose |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
4-5 timer |
daglig i 3 dager |
ikke-malign 016: En infusjon à 12 mg daglig i 5 dager
ikke-malign 017: En infusjon à 12 mg daglig i 3 dager. Gis ett år etter ikke-malign 016. Behandlingen kan ev. gjentas etter mer enn 1 år.
Blodprøver med normal immunstatus (normale hvite m/ diff), normale trc og leververdier og kreatinin
Blodprøver (hvite med diff, trc, Krea, TSH) og urinprøve stix månedlig i 48 mnd etter siste behandlingssyklus
Premedikajon minst 30 min før hver dose:
Metylprednisolon (Solu-Medrol) 1000 mg i 100 ml NaCl 9 mg/ml iv dag 1-3, 500 mg dag 4-5
Samtidig gis:
Paracetamol 1000 mg po.
Moderat emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Aciklovir 200 mg x 2 po daglig i en mnd.
Esomeprazol (Nexium) 20 mg po. Dosen gjentas hver kveld.
Infusjonshastighet
Første behandlingsdag: 12 ml/t i 1 time, deretter 25 ml/t
Øvrige behandlingsdager: 25 ml/t
Observasjoner:
Puls og BT før behandlingstart og deretter hver time.
Pasienten skal observeres i 2 timer etter endt infusjon.
Anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig.
Ikke vevsirriterende eller vevstoksisk
Det er i april 2019 kommet meldinger om alvorlige bivirkninger inkludert tilfeller som endte med dødsfall, alvorlige hjerte-karhendelser, autoimmun hepatitt og hemofaocytisk lymfohistocytose.
Månedlig kontroll av urin og blodprøver i fem år fra oppstart av behandling (og minimum fire år fra siste dose) iverksettes grunnet bivirkningsoppfølging.
Leukopeni, lymfopeni. Svært immunhemmende.
Kvalme, magesmerter, oppkast, diaré.
Hodepine. Utslett, svetting
Hjertebank, hypo-/hypertensjon
Cytokinfrigjøringssyndrom.
Infusjonsrelaterte bivirkninger.
Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling