Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

JEMPERLI 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen. Etter fortynning er kjemisk og fysisk bruksstabilitet vist i 24 timer ved 2–8 °C og i 6 timer ved romtemperatur (opptil 25 °C) fra tidspunktet for klargjøring/fortynning og frem til avsluttet administrasjon.

JEMPERLI skal administreres av helsepersonell som en intravenøs infusjon over 30 minutter ved hjelp av en intravenøs infusjonspumpe. Infusjonsslanger skal være laget av PVC, platinherdet silikon eller PP, beslag skal være laget av PVC eller polykarbonat og nåler laget av rustfritt stål. Et in-line filter på 0,2 eller 0,22 mikrometer av polyetersulfon (PES) må brukes under administrasjon av JEMPERLI.

JEMPERLI skal ikke administreres som en intravenøs støtdose eller bolusinjeksjon.

Skal ikke administreres samtidig med annet legemiddel via den samme infusjonslinjen.

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav

Inspiser hetteglasset for partikler og misfarging. Unngå skumming, ikke rist hetteglasset eller infusjonsposen etter tilsetning av legemidlet.

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på DOSTARLIMAB i CMS settes til:

24 timer i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 6 timer i romtemperatur

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml eller Glukose 50 mg/ml.

Utleveringsenheter: infusjonspose
Konsentrasjonsgrenser: 2-10 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.