Subkutan - utleveringssprøyte (polypropylen)

Elrexfio 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning  1,1 ml

Elrexfio 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning  1,9 ml

Holdbarhetsvurderingen baserer seg utelukkende på opplysninger fra preparatomtalen (SPC), og det er per nå ikke vurdert behov for bruk av eksterne kilder.

Det er ikke behov for holdbarhet utenom SPC, og holdbarheten blir derfor satt til 24 timer i romtemperatur.

Ikke aktuelt.

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff.

Elrexfio 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning leveres som en bruksferdig oppløsning som ikke trenger fortynning før administrering. Skal ikke ristes.

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på ELRANATAMAB i CMS settes til:

24 timer romtemperatur

Utleveringsenhet: Sprøyte

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.