FHI har referansefunksjon og er nasjonalt WHO referanselaboratorium for rubellavirus (RUBV). WHO har som mål å eliminere rubella i Europaregionen, og Norge har forpliktet seg til å verifisere eliminering av rubella i Norge. Rubella er nominativt meldepliktig til MSIS som ledd i nasjonal (og internasjonal) overvåkning, og er i smittevernsloven definert som en allmennfarlig sykdom. Rubella er også varslingspliktig. For informasjon om rubella vises det til smittevernveilederen.
Diagnostikk baserer seg på antistoffundersøkelse (serologi) og PCR. Serologi utføres ved flere av landets mikrobiologiske laboratorier, PCR utføres kun ved FHI. Det er høy vaksinasjonsdekning for rubella i Norge, og som regel er andre vanligere virussykdommer mer sannsynlig årsak til utslettsykdom. Rubellasykdom bør spesielt vurderes hos pasienter med feber og utslett som har kjent eksponering for annet rubellatilfelle, eller har vært på reise i områder med høy prevalens av rubella, spesielt hos uvaksinerte pasienter.
Alle prøver der det har blitt påvist anti-rubellavirus IgM antistoffer ved andre laboratorier i landet skal sendes FHI for verifisering.
For innsending benyttes Rekvisisjon for mikrobiologiske undersøkelser.
Følgende opplysninger fylles ut avhengig av indikasjon:
Viser til Innsending av prøver til mikrobiologiske undersøkelser for postadresse.
Analyse | Prøvemateriale | Minimum prøvevolum* |
Rubella-IgM/IgG Euroimmun Anti-Rubella ELISA Virus IgM/IgG | Serum eller EDTA-plasma | 50 µL |
Rubella-IgG Serion ELISA Classic Rubella Virus IgG |
Serum eller EDTA-plasma | 50 µL |
IgG-aviditet Serion ELISA classic Anti Rubella Avidity Reagent | Serum eller EDTA-plasma | 200µL |
Rubella-PCR*** real-time RT-PCR (in house) |
Prøve fra øvre luftveier**. Alternativt EDTA-plasma, serum; mindre aktuelt grunnet kort og lavgradig viremi i blod. Analysen kan også utføres i urin, spinalvæske, øyekammervæske, fostervann og biopsier (ikke-validerte prøvematerialer).
|
200µL |
*Ved minimum prøvevolum er det ikke mulig å repetere analyser eller evt. undersøke med supplerende analyser.
** Prøve til PCR tas med penselprøve og sendes på virustransportmedium. Halsprøve er anbefalt, alternativt nasofarynksprøve. Prøve fra munnsekret/spytt kan være enklere å utføre hos små barn, roter penselen langs innsiden av begge kinn nær tannkjøttskanten og under tungen. IgM-antistoffer kan også påvises i spytt, men metode for dette er ikke tilgjengelig i Norge
*** Positive pasientisolat der rubellavirus er påvist sendes til Robert Koch Institutt (RKI) i Berlin som er WHOs regionale referanselaboratorium for meslinger og rubella i Europa, for videre genotypisk karakterisering.
Prøven fryses ned etter analysering og oppbevares i vårt frysearkiv i minst 10 år
Rubella-IgM: kvalitativt (positiv/reaktiv/gråsone/negativ). Ratio av OD-verdi (semi-kvantitativ) oppgis som tallverdi under kvalitativt svar.
Rubella-IgG: kvalitativt (positiv/reaktiv/gråsone/negativ) og kvantitativt (IU/ml).
Rubella-aviditet: lav-avide/genseverdi/høy-avide antistoffer.
Rubella-RNA: kvalitativt (påvist/ikke påvist).
Svartid regnes fra prøven mottas til analysen er ferdig og er avhengig av kliniske opplysninger, hasteprøver må begrunnes. Resultater forenlig med akutt infeksjon vil forsøkes ringt ut.
Generelle betraktninger rundt tolkning
IgM | IgG | RNA | Kommentar |
- | - | - |
Ikke holdepunkt for aktuell/tidligere infeksjon eller vaksinasjon. Manglende immunitet. Negativ IgM i den akutte sykdomsfasen (≤ 5 d etter utslettsdebut) må konfirmeres med ny prøve. |
+ | -/+ | - |
Kan tale for aktuell RUBV-infeksjon. Resultatene må vurderes opp mot kliniske opplysninger og hvor sterk IgM-reaksjonen er, det ses kryssreaksjoner mellom parvovirus B19, EBV, CMV, rubella og meslinger. Det bør tas ny prøve for å vurdere eventuell serokonversjon/IgG-titerstigning. Lavvide IgG-antistoffer er forenlig med en nylig infeksjon. Antistoffundersøkelse kan ikke skille mellom infeksjon og vaksinasjon. |
-/+ | -/+ | + | Forenlig med aktuell infeksjon. |
- | + | - |
Tidligere gjennomgått infeksjon eller vaksinasjon. WHO angir at rubella IgG ≥ 10 IU/ml er tilstrekkelig for å oppnå beskyttende immunitet. Høyavide antistoffer er forenlig med tidligere vaksinasjon/infeksjon for > 2-3 mnd siden. |
Som ledd i WHO-overvåkning, og da meslinger og rubella kan gi lignende utslettssykdom, vil prøver sendt inn for analyse av rubella, også analyseres for meslinger i noen tilfeller.
11.02.2022: metodene Meddac Rubella IgM og VIDAS Rubella Virus IgM/IgG og Enzygnost Rubella IgG utgår i serum, men erstattes av Euroimmun anti-Rubella IgM/IgG i serum. Microimmune Rubella cEIA IgM i munnsekret utgår.
Caroline V.Knudsen (medisinskfaglig ansvarlig lege)
Vilde W. Hanssen (faglig ansvarlig ingeniør serologi)
Coraline Basset (faglig ansvarlig ingeniør molekylære analyser)
Laboratoriet har ikke mulighet til å svare på henvendelser fra privatpersoner.
Rubella (røde hunder) - Veileder for helsepersonell (smittevernveilederen).
Røde hunder-vaksine (rubella) - Veileder for helsepersonell (vaksinasjonsveilederen).
Strategimøte 2020: Diagnostikk av vaksineforebyggbare virus
Veileder i fødselshjelp: Virale infeksjoner hos gravide
Nyfødtveileder: Kongenitalt rubellasyndrom
WHO - Manual for the Laboratory-based Surveillance of Measles, Rubella, and Congenital Rubella Syndrome (2018)
Agbede OO, Adeyemi OO, Olatinwo AW. Significance of IgG-Avidity in Antenatal Rubella Diagnosis. J Family Reprod Health. 2013 Sep;7(3):131-7. PMID: 24971115; PMCID: PMC4064784.
Böttiger B, Jensen IP. Maturation of rubella IgG avidity over time after acute rubella infection. Clin Diagn Virol. 1997 Aug;8(2):105-11. doi: 10.1016/s0928-0197(97)00018-4. PMID: 9316732.