Ped CNS

SIOP Ependymoma II.
An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma
Nasjonal hovedutprøver: Ingrid Torsvik (ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no)

Lokal utprøver: Tale Torjussen (uxtato@ous-hf.no)

EudraCT-nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard

Indikasjon

Ependymom behandlet etter SIOP ependymoma Program II studieprotokoll.

Stratum 1 og vedlikeholdsbehandling¨stratum 2.

Stratum 1 og 2 inkluderer pasienter ≥ 12 måneder og < 22 år.

Kurmatrise over 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Vinkristin	1,5 mg/m² (maks 2 mg)	iv infusjon	50 ml NaCl 9 mg/ml	10-30 min	Dag 1
Mannitol (gis rett før cisplatin)	7500 mg/m²	iv	Dosen tilsvarer 50 ml/m² av mannitol 150 mg/ml	Raskt iv	Dag 1
Δ Cisplatin	80 mg/m²	iv infusjon	100 ml NaCl 9 mg/ml	4 timer	Dag 1

Kurmatrise under 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Vinkristin	0,05 mg/kg	iv infusjon	25 ml NaCl 9 mg/ml	10-30 min	Dag 1
Mannitol (gis rett før cisplatin)	7500 mg/m²	iv	Dosen tilsvarer 50 ml/m² av mannitol 150 mg/ml	Raskt iv	Dag 1
Δ Cisplatin	2,7 mg/kg	iv infusjon	50 ml NaCl 9 mg/ml	4 timer	Dag 1

Kuren gis alternerende med VEC. VEC gis uke 1, 6, 11 og 16 etter strålebehandling. Cisplatin / vinkristin gis mellom VEC-kurene, dvs uke 4, 9 og 14

kurkriterier

Krav til blodverdier før kurstart: nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100. Normal nyrefunksjon.

Andre blodprøver: Elektrolytter, nyrefunksjons- og leverfunksjonsparametre kontrolleres før hver kur.

Hydrering / væskebalanse

Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol pr.1000 ml. 200 ml/m²/time i 3 timer før cisplatininfusjonen startes.
Parallellhydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO₄ 4 mmol og mannitol 12000 mg (tilsvarer 80 ml av mannitol 150 mg/ml) pr. 1000 ml. Infusjonshastighet: 125 ml/m²/time. Skal gå parallelt med cisplatin (4 timer) og 8 timer etter avsluttet cisplatininfusjon.

Posthydrering uten mannitol:
Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO₄ 4 mmol pr. 1000 ml. Infusjonshastighet: 125 ml/m²/time.
Startes 8 timer etter avsluttet cisplatininfusjon og går i 16 timer, dvs at hydreringen kan avsluttes 24 timer etter avsluttet cisplatininfusjon.

Diuresemåling under kuren. Hvis diurese < 600 ml/m²/6 timer gis mannitol 15% (150 mg/ml ) iv, dose 50 ml/m² (7500 mg/m²).
Unngå bruk av furosemid – kan hemme utskillelsen av cisplatin

NB! Det har vært vanlig å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er ikke anbefalt i kombinasjon med MgSO₄, av stabilitetshensyn.
Følg elektrolytter nøye, og gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.

Spesielle forholdsregler

Pga. cisplatins nefrotoksistet bør all annen behandling med nefrotoksiske medikamenter (først og fremst aminoglykosider) unngås i behandlingstiden og ca. 1 måned etterpå