Ped nyre 008-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin

Sist oppdatert: 08.10.2025
Godkjent av: Fagansvarlig OUS Anne Vestli
Godkjent dato: 25.09.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.1
Forfattere: Anders Glomstein, Marit Hellebostad, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Indikasjon 

Behandling av Wilms tumor etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.

Kuren brukes ved postoperativ behandling av svulster som faller i stadium 1 høyrisk og stadium 2 og 3 intermediær risk gruppen samt preoperativt ved stadium 4.

Kurmatrise 

Det er laget to kurer, med og uten daktinomycin.

Ped nyre 008 gjelder for barn over 5 kg og er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt. 

Ped nyre 009 gjelder for barn under 5 kg og inneholder ikke daktinomycin.

Vekt over 12 kg (ped nyre 008)

Virkestoff           

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Vinkristin

1,5 mg/m²

(maks 2 mg)

iv infusjon

25-50 ml NaCl 9 mg/ml

20-30 min

dag 1

Δ Daktinomycin

45µg/kg (0,045 mg/kg)

(maks 2000 µg = 2 mg)

iv infusjon

14-25 ml NaCl 9 mg/ml

20-30 min

dag 1

Δ Doksorubicin

50 mg/m2

iv infusjon

100 ml glukose 50 mg/ml

4-6 timer iv

dag 1

Vekt 5-12 kg (ped nyre 008)

Virkestoff           

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Vinkristin

0,05 mg/kg

iv infusjon

25-50 ml NaCl 9 mg/ml

20-30 min

dag 1

Δ Daktinomycin

 

30 µg/kg (0,030 mg/kg)

 

iv infusjon

14-25 ml NaCl 9 mg/ml

20-30 min

dag 1

Δ Doksorubicin

1,7 mg/kg

iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

4-6 timer iv

dag 1

 Vekt under 5 kg: Ped nyre 009 (kur uten daktinomycin)

Virkestoff         

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Vinkristin

0,03 mg/kg

iv infusjon

25 ml NaCl 9 mg/ml

20-30 min

dag 1

Δ Doksorubicin

1,1 mg/kg

iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

4-6 timer iv

dag 1

Barn under 5 kg / 3 mndr skal IKKE ha daktinomycin.

Kurkriterier 

Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100

Blodprøver 

Hb, hvite m/diff, trombocytter

Daktinomycin er hepatotoksisk. VOD kan forekomme, spesielt hos små barn. Man bør derfor kontrollere leverfunksjon før hver kur.

Antiemetika 

Kuren er høyemetogen

Antiemetika doseres individuelt hos barn

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Dosejustering 

OBS redusert dose ved vekt ≤ 12 kg, se protokoll seksjon 2.5.3.  
I henhold til protokollen skal daktinomycin ikke gis til barn med alder under 3 måneder/vekt under 5 kg.
Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet.

Evaluering 

Se tabell i avsnitt 11.6.4.

Det er anbefalt hjerteundersøkelse før hver doksorubicin-dose når pasienten har nådd kumulativ dose på 200 mg / m2 med antracykliner

Utskillelse 

Vinkristin: 80 % fekal utskillelse

Daktinomycin: dels renal, dels fekal utskillelse

Doksorubicin: dels i urinen (5-10 % de første 5 dagene), dels via galle i løpet av 7 dager. Kan farge urinen rød

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Daktinomycin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling  

Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Bivirkninger 

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende

Daktinomycin: Kvalme, benmargshemming, stomatitt, håravfall, leverpåvirkning

Doksorubicin er meget benmargshemmende. Kardiotoksisitet med økende kumulativ dose. Håravfall.

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET  

Referanser 

  1. Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97