Felles 149: IMPRESS Amivantamab 350mg, uke1, dag1 felles_149.pdf
Felles 150: IMPRESS Amivantamab 750mg, under 80 kg, uke1, dag2 felles_150.pdf
Felles 151: IMPRESS Amivantamab 1050mg, under 80 kg, uke 2-4 felles_151.pdf
Felles 152: IMPRESS Amivantamab 1050mg -14, under 80kg felles_152.pdf
Felles 153: IMPRESS Amivantamab 1050mg,over 80kg, uke1, dag2 felles_153.pdf
Felles 154: IMPRESS Amivantamab 1400mg,over 80kg, uke 2-4 felles_154.pdf
Felles 155: IMPRESS Amivantamab 1400mg -14, over 80kg felles_155.pdf
Improving public cancer care by implementing precision medicine in Norway. A multi-cohort phase 2 treatment clinical study investigating efficacy of approved drugs outside indication in patients with advanced cancer.
Protokollnummer: IMPRESS-NORWAY V.1.0, 26.09.2024
EudraCT nummer: 2020-004414-35
Sponsor: Sigbjørn Smeland, OUS
Hovedutprøver: Åslaug Helland, OUS (AHH@ous-hf.no)
Deltagende sentra: Alle norske helseforetak med en onkologisk og/eller hematologisk avdeling
Persontilpasset behandling. Kuren kan brukes ved ulike tumordiagnoser.
Kroppsvekt under 80 kg | Doseringsplan | Infusjonshastighet |
Første uke, første dose (felles 149) | 350 mg, dag 1 i første uke |
|
Første uke, andre dose (felles 150) | 700 mg, dag 2 i første uke |
|
Doser i uke 2-4 (felles 151) | 1050 mg, ukentlig |
|
Fra 5.uke og videre (felles 152) | 1050 mg, hver 14 dager. |
|
Felles 149: IMPRESS Amivantamab 350mg, uke1, dag1
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Amivantamab |
350 mg fast dose |
iv infusjon |
250 ml NaCl |
4 timer |
Dag 1 |
Kurintervall i CMS: 7 dager.
Felles 150: IMPRESS Amivantamab 700mg, under 80kg, uke1, dag2
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Amivantamab |
700 mg fast dose |
iv infusjon |
250 ml NaCl |
4 timer |
Dag 1 |
Kurintervall i CMS: 7 dager.
Felles 151: IMPRESS Amivantamab 1050mg, under 80kg, uke 2-4
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Amivantamab |
1050 mg fast dose |
iv infusjon |
250 ml NaCl |
3 timer dag 1 (2.uke)
2 timer dag 8 g 15 (3 og 4.uke) |
Dag 1, 8 og 15 |
Kurintervall i CMS: 21 dager.
Felles 152: IMPRESS Amivantamab 1050mg -14, under 80kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Amivantamab |
1050 mg fast dose |
iv infusjon |
250 ml NaCl |
2 timer
|
Dag 1 |
Kurintervall i CMS: 14 dager.
Kroppsvekt over 80 kg | Doseringsplan | Infusjonshastighet |
Første uke, første dose (felles 149) | 350 mg, dag 1 i første uke |
|
Første uke, andre dose (felles 153) | 1050 mg, dag 2 i første uke |
|
Doser i uke 2-4 (felles 154) | 1400 mg, ukentlig |
|
Fra 5.uke og videre (felles 155) | 1400 mg, hver 14 dager. |
|
Felles 153: IMPRESS Amivantamab 1050mg,over 80kg, uke1, dag2
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Amivantamab | 1050 mg fast dose | iv infusjon | 250 ml NaCl | 6 timer | Dag 1 |
Kurintervall i CMS: 7 dager.
Felles 154: IMPRESS Amivantamab 1400mg, over 80kg, uke 2-4
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Amivantamab | 1400 mg fast dose | iv infusjon | 250 ml NaCl | 4 timer dag 1 (2.uke)
3 timer dag 8 (3.uke)
2 timer dag 15 (4.uke) | Dag 1, 8 og 15 |
Kurintervall i CMS: 21 dager.
Felles 155: IMPRESS Amivantamab 1400mg -14, under 80kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Amivantamab | 1400 mg fast dose | iv infusjon | 250 ml NaCl |
2 timer
| Dag 1 |
Kurintervall i CMS: 14 dager.
Se inklusjon- og eksklusjonkriterier.
Dag -2 (to dager før infusjonstart)
Dag -1 (en dag før infusjonstart)
Dag 1 (infusjonsdagen)
Dag 2
Dag 8 og 15
Medikamenter post-infusjon av Amivantamab
Ved behov:
Kroppsvekt ved oppstart av behandling | Startdose | 1.dosereduksjon | 2.dosereduksjon |
Under 80 kg | 1050 mg | 700 mg (felles 150) | 350 mg (felles 149) |
Over 80 kg | 1400 mg | 1050 mg (felles 153) | 700 mg (felles 150) |
* Administreres med samme infusjonshastighet som ved oppstart av behandling.
Som et IgG1 monoklonalt antistoff er det lite trolig at utskillelse via nyrene og hepatisk enzym-mediert metabolisme av intakt amivantamab er de viktigste eliminasjonsveiene.