Behandling av ekstrakranielle germinalcellesvulster hos barn < 18 år etter protokoll GC 2005 04 (Germ Cell Working Group / The Unitied Kingdom Children’s Cancer Study Group ).
JEB-kurer gis i kurativ hensikt, 4 kurer til pasienter i intermediær risikogruppe og 6 kurer ved høy risikogruppe.
Kurene er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder.
Ped germin 001a inneholder etopsid
Ped germin 001b inneholder etoposidfosfat og er spesielt egnet for barn under 1 år for å unngå benzylalkohol i etoposid, samt reduseres volumbelastningen av etoposid.
Barn > 1 år:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Etoposid (001a)
| 120 mg/m² | iv infusjon | Etoposid: NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml
Etoposidfosfat: 50 ml NaCl 9 mg/ml | 4 timer | Dag 1, 2 og 3 |
Δ Karboplatin | 600 mg/m² | iv infusjon | 100 ml glukose 50 mg/ml | 1 time | Dag 2 |
Δ Bleomycin*) | 15000 IE/m2 | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 30 minutter | Dag 3 |
Barn 6-12 mndr:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Etoposid (001a)
| 90 mg/m² | iv infusjon | Etoposid: NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml
Etoposidfosfat: 50 ml NaCl 9 mg/ml | 4 timer | Dag 1, 2 og 3 |
Δ Karboplatin | 20 mg/kg | iv infusjon | 50 ml glukose 50 mg/ml | 1 time | Dag 2 |
Δ Bleomycin*) | 11250 IE/m2 | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 30 minutter | Dag 3 |
Barn < 6 mndr:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Etoposid (001a)
| 60 mg/m² | iv infusjon | Etoposid: NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml
Etoposidfosfat: 50 ml NaCl 9 mg/ml | 4 timer | Dag 1, 2 og 3 |
Δ Karboplatin | 20 mg/kg | iv infusjon | 25 ml glukose 50 mg/ml | 1 time | Dag 2 |
Δ Bleomycin*) | 7500 IE/m2 | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 30 minutter | Dag 3 |
*) I protokollen er bleomycin angitt i mg. 1 mg tilsvarer 1000 IE
Dersom pasienten har respiratoriske problemer, er det fare for økt lungepåvirkning av bleomycin, og protokollen anbefaler da at bleomycin på dag 3 erstattes av vinkristin 1,5 mg/m², maks 2 mg. Se protokollen punkt 8.7.
Kurlengde: Ny kur kan startes etter 21 dager.
Ved for lave blodverdier utsettes kuren en uke.
Krav til blodverdier før kurstart: Trombocytter ≥ 100 og nøytrofile granulocytter ≥ 1,0
Elektrolytter, lever-og nyrefunskjonprøver kontrolleres før hver kur.
AFP (hvis forhøyet) kontrolleres ukentlig inntil normalisering, deretter før hver JEB-kur.
Se protokoll: Bloprøver før hver kur.
Radiologisk evaluering etter hver 2. kur.
Hørselsundersøkelse før oppstart, så etter 3 kurer (høyrisiko) eller 4 kurer (intermediær risiko).
GFR: protokollen anbefaler at dosen karboplatin bestemmes ut fra GFR, men vi har i Cytodose gitt karboplatin 600 mg/ m², som er dosen anbefalt hvis man ikke kan beregne ut fra GFR. For øvrig anbefaler protokollen GFR før oppstart, så etter 3 kurer (høyrisiko) eller 4 kurer (intermediær risiko). Ved tegn på redusert nyrefunksjon før oppstart, bør GFR kontrolleres etter 1-2 kurer.
Før bleomycin: Gi paracetamol 15 mg/kg 30 min. før og 4 timer etter infusjonen for å unngå feberreaksjon.
Etoposid: OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Kuren kan gis uten spesiell hydrering dersom pasienten drikker som vanlig.
Hvis dårlig inntak eller kvalme/brekninger gis iv væske, ca. 2000 ml/m2/døgn
Høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Alder under 1 år:
Karboplatin doseres etter kroppsvekt: 20 mg/kg
For etoposid og bleomycin reduseres dosene prosentuelt:
Til barn under 6 mndr gis 50% av kvadratmeterdosen
Til barn mellom 6 mndr og 1 år gis 75% av kvadratmeterdosen
Hvis kuren tolereres godt, kan dosene gradvis økes mot 100%
Ved lave blodverdier anbefales det å utsette kuren fremfor å redusere dosene
Etoposid utskilles via galle og urin (50/50)
Karboplatin og bleomycin utskilles stort sett via urin.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Etoposid og karboplatin er vevsirriterende og kan gi inflammasjon og flassing.
Bleomycin er ikke vevsirriterende
Etoposid: Benmargshemning. Akuttallergiske reaksjoner. Håravfall
Karboplatin: Benmargshemning. Kvalme. Nyretoksisk.
Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover
Bleomycin: Plagsomme men ufarlige feberreaksjoner. Lite benmargshemning. Lungetoksisitet (interstitiell pneumonitt), økende risiko med økende alder og totaldose.