Studietittel: A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer - SUNRAY-02
EudraCT: 2024-512302-25-00
Sponsor: Eli Lilly and Company
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no;
Virkestoff | Fastdose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Pembrolizumab -21 | 200 mg | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 30 min | 1 |
Kurintervall: 21 dager.
Pembrolizumab gis hver 3. uke i opptil 1 år.
Pasienten skal i tillegg ha Olomorasib/Placebo per os, to doser daglig i opptil 3 år
Ingen spesielle kurkriterier
Se protokoll for studiens inn- og eksklusjonskriterier.
Ingen.
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Ikke vevstoksisk.
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte