Adalimumab og antistoff mot adalimumab

Adalimumab

Monitorering av medikamentkonsentrasjon i blod.

Antistoff mot adalimumab

Ved dårlig eller tap av initial effekt. Analyseres primært ved lav eller ikke målbar konsentrasjon av adalimumab, og etterrekvireres av laboratoriet ved adalimumab < 1 mg/L. Antistoff mot adalimumab analyseres ikke dersom adalimumab > 3 mg/L, da høy medikamentkonsentrasjon kan interferere i analysen.

Elektronisk rekvirering anbefales.

For rekvirenter uten tilgang til elektronisk rekvirering, benytt Rekvisisjon for analyse av tumormarkører og biologiske legemidler

Pasientforberedelse

• Prøve til adalimumab kan i utgangspunktet tas uavhengig av injeksjonstidspunkt, men muligheten for å oppdage nøytraliserende antistoffer (ADAb) mot adalimumab er størst om prøven tas kort tid før neste injeksjon.
• Ingen pasientforberedelser.

Prøvetaking

• Analyseres i serum, 0,5 mL per analyse.
• Serumrør uten tilsetning eller serumrør med gel.

Holdbarhet

• Oppbevares i kjøleskap, med holdbarhet 1 uke.
• Fryses ved lengre oppbevaring.
• Forsendelse via ordinær postgang.

Avdeling for medisinsk biokjemi, Radiumhospitalet.

Adalimumab

Svartid avhenger i hovedsak av antall tilsendte prøver.

Analyseres ca en gang i uken.

Antistoff mot adalimumab

Inntil 3 uker etter analyse av adalimumab.

Variasjonskoeffisient for analyser i MBK

Adalimumab (Humira, Hyrimoz) er et rekombinant humant monoklonalt antistoff rettet mot tumornekrosefaktor alfa (TNFα). Adalimumab gis som subkutane injeksjoner og brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.

Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan en redusere sannsynligheten for over- eller underbehanding. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.

Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot adalimumab (ADAb). Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon.

Adalimumab

Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (manglende virkning) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.

Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan det vurderes å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar medikamentkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av adalimumab.

Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av ADAb, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.

Antistoff mot adalimumab

Tolkning av antistoffsvar ved lav/ikke målbar (< 1 mg/L)medikamentkonsentrasjon:

• < 15 µg/L: Ikke påvist ADAb.
• 15-50 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon.
  Usikker betydning, vurder en økning av medikamentdosen eller justering av komedikasjon.
• 51-120 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon.
  Avslutning av behandling med adalimumab, evt. medikamentbytte bør vurderes.
• > 120 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon.
  Avslutning av behandling med adalimumab, evt. medikamentbytte bør vurderes.

Adalimumab

3-trinns fluorometrisk metode på analyseinstrumentet AutoDELFIA.

Analysemetoden måler også andre TNF-hemmere i serum, slik som golimumab, etanercept og infliksimab.

Antistoff mot adalimumab

2-trinns analyse på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Analysemetoden måler kun nøytraliserende antistoffer rettet mot adalimumab.

Pasienter som får behandling med biotin eller som bruker helsekostpreparater med biotin kan få falskt for høy konsentrasjon av antistoff mot adalimumab analysert med denne metoden.

Toleransegrensen for biotin for denne analysen er 200 µg/L. Estimert døgndose (hos voksne) som kan gi biotinkonsentrasjoner nær oppgitt toleransegrense er 10 mg. Angitte døgndoser er estimater basert på data fra Roche Diagnostics. Plasmakonsentrasjonen vil være høyest kort tid (ca 1 time) etter siste biotininntak, og oppgitte doser vil gi plasmakonsentrasjoner nær oppgitt terskelverdi kun i timene etter siste inntak. Pasienter som tar 5 mg biotin eller mindre per døgn vil som regel ha biotinkonsentrasjon < 10 µg/L 24 timer etter siste inntak. Barn eller voksne med lav kroppsvekt vil kunne nå oppgitte toleransegrenser ved lavere biotininntak.

Avdeling for farmakologi, Oslo Universitetssykehus: http://anx.no/adalimumab/

Farmakologiportalen: http://www.farmakologiportalen.no/content/498/Adalimumab

Variasjonskoeffisient for analyser i MBK