Måleusikkerhet

Tabell med måleusikkerhet, MBK: Se Variasjonskoeffisient for analyser i MBK eller vedlegg nederst i dette dokumentet.

For Hormonlaboratoriets analyser, se Tabell med måleusikkerhet for Hormonlaboratoriets analyser

Måleusikkerhet varierer over tid, selv om analysemetodene ikke endres. Analytisk variasjon presenteres her som variasjonkoeffisient (VK). VK tilsvarer 1 standard avvik uttrykt som prosent av gjennomsnittsverdien for målingene. VK angir reproduserbarhet i den målte verdi (S). Analyseresultatet ligger i intervallet S (1 ± 2VK) med ca 95 % sikkerhet.

Materialer:

S = Serum, P = Plasma, B = Fullblod, U = Urin, Sp = Spinalvæske, F = Fæces, Sv = Svette, cvB= Blod fra sentralt venekateter, aB= Arterielt blod, kB= Kapillært blod, vB = Venøst blod.

VK

Variasjonen skyldes for eksempel ulike produksjoner av reagenser og kalibratorer, variasjon i instrumentene, ulike operatører og annet.

VK er representativ for verdier i referanseområde/terapeutisk område, men kan være større ved lave konsentrasjoner.

VK beregnes retrospektivt og gir dermed oversikt over hvilken presisjon analysen hadde frem til siste beregning. Tabellen oppdateres flere ganger i løpet av året.

For prosjektanalyser vil oppdragsgiver informeres på MBKs hjemmeside hvis VK skulle øke til mer enn 1,4 ganger oppgitt VK

Angitt nivå

"Angitt nivå" brukes når analytisk variasjonskoeffisient er ulik i forskjellige konsentrasjonsområder. Hvis det ikke angis noe nivå gjelder oppgitt VK i hele måleområdet for analysene.

* For hematologiparametrene angir variasjonskoeffisientene variasjonen for tre ulike teknologier på tre lokalisasjoner på Radiumhospitalet og Rikshospitalet, merket med stjerne.

Biologisk variasjon innen person

Biologisk variasjon innen person (VK_i) er normal variasjon innen enkeltpersoner som skyldes for eksempel døgnvariasjon eller månedlig syklus.

https://biologicalvariation.eu/ Biologisk variasjon hentet fra EFLM 05.11.2020 erstatter informasjon fra Westgard på parametre der det er tilgjengelig. Merket E.

https://www.westgard.com/biodatabase1.htm Dato for henting av data om biologisk variasjon fra Westgard: 15.06.2016. Merket W

ECAT foundation Special issue Quality in the Medical Laboratory. 2016: Data for biologisk variasjon fra ECAT satt inn i VK-tabellen i juni 2021.

Total variasjon

Total variasjon i denne tabellen er beregnet som en kombinasjon av VK og biologisk variasjon innen person (VK_i). Beregningen er gjort ved å legge sammen kvadratene av analytisk variasjon (VK) og biologisk variasjon innen person (VK_i) og ta roten av disse summene. Årsaker til normal variasjon i svar fra gang til gang er en kombinasjon av pre-analytisk, analytisk og biologisk variasjon innen person. Den beregnede totale variasjon viser at for mange analyser utgjør biologisk variasjon innen person et mye større bidrag til normal variasjon i svaret fra gang til gang enn analytisk variasjon.

Er svaret signifikant forskjellig fra forrige gang?

Følgende gjelder for verdier i nærheten av referanseverdiene:

For at svaret skal være signifikant (med 95 % sannsynlighet og bruk av tosidig test) forskjellig fra forrige gang, må differansen mellom de to resultatene være større enn 2,8 x VK_total.