Infliksimab og antistoff mot infliksimab

Infliksimab

Monitorering av medikamentkonsentrasjon i blod.

Antistoff mot infliksimab

Ved dårlig eller tap av initial effekt. Analyseres primært ved lav eller ikke målbar konsentrasjon av infliksimab, og etterrekvireres av laboratoriet ved infliksimab < 1 mg/L. Antistoff mot infliksimab analyseres ikke dersom infliksimab > 3 mg/L, da høy medikamentkonsentrasjon kan interferere i analysen.

Elektronisk rekvirering anbefales.

For rekvirenter uten tilgang til elektronisk rekvirering, benytt Rekvisisjon for analyse av tumormarkører og biologiske legemidler

Pasientforberedelse

• Prøve bør tas som bunnkonsentrasjon (trough level/bunnspeil), ikke mer enn 5 dager før neste infusjon.
• Ingen pasientforberedelser.

Prøvetaking

• Analyseres i serum, 0,5 mL per analyse.
• Serumrør uten tilsetning eller serumrør med gel.

Holdbarhet

• Oppbevares i kjøleskap, med holdbarhet 1 uke.
• Fryses ved lengre oppbevaring.
• Forsendelse via ordinær postgang.

P-Infliksimab: 3-8 mg/L (bunnkonsentrasjon)

Oppgitt målområde er usikkert.

Litteraturen på området er foreløpig begrenset.

Avdeling for medisinsk biokjemi, Radiumhospitalet.

Infliksimab

1-2 arbeidsdager etter ankomst laboratoriet.

Antistoff mot infliksimab

Analyseres en gang per uke.

Variasjonskoeffisient for analyser i MBK

Infliksimab (Remicade, Remsima, Inflectra, Zessly, Flixabi) er et kimært (human Fc/murin Fab’) IgG1 monoklonalt antistoff som hemmer aktiviteten av TNFα. Infliksimab gis som infusjon og brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.

Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan en redusere sannsynligheten for over- eller underbehanding. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt, og potensielt skadelig, medikament avslutter eller bytter til annen behandling.

Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot infliksimab (ADAb). Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet, og er assosiert med infusjonsreaksjoner. Hos noen pasienter med behandlingssvikt, samt lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon.

Infliksimab

Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (manglende virkning) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.

Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoffer, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.

Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan det vurderes å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar infliksimabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av infliksimab.

Antistoff mot infliksimab

Tolkning av antistoffsvar ved lav/ikke målbar (< 1 mg/L)medikamentkonsentrasjon:

• < 15 µg/L: Ikke påvist ADAb.
• 15-50 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon.
  Usikker betydning, vurder en økning av medikamentdosen eller justering av komedikasjon.
• 51-120 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon.
  Avslutning av behandling med infliksimab, evt. medikamentbytte bør vurderes.
• > 120 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon.
  Avslutning av behandling med infliksimab, evt. medikamentbytte bør vurderes.

Infliksimab

3-trinns fluorometrisk metode på analyseinstrumentet AutoDELFIA.

Analysemetoden måler også andre TNF-hemmere i serum, slik som golimumab, etanercept og adalimumab.

Antistoff mot infliksimab

2-trinns analyse på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Analysemetoden måler kun nøytraliserende antistoffer rettet mot infliksimab.

Pasienter som får behandling med biotin eller som bruker helsekostpreparater med biotin kan få falskt for høy konsentrasjon av antistoff mot infliksimab analysert med denne metoden.

Toleransegrensen for biotin for denne analysen er 200 µg/L. Estimert døgndose (hos voksne) som kan gi biotinkonsentrasjoner nær oppgitt toleransegrense er 10 mg. Angitte døgndoser er estimater basert på data fra Roche Diagnostics. Plasmakonsentrasjonen vil være høyest kort tid (ca 1 time) etter siste biotininntak, og oppgitte doser vil gi plasmakonsentrasjoner nær oppgitt terskelverdi kun i timene etter siste inntak. Pasienter som tar 5 mg biotin eller mindre per døgn vil som regel ha biotinkonsentrasjon < 10 µg/L 24 timer etter siste inntak. Barn eller voksne med lav kroppsvekt vil kunne nå oppgitte toleransegrenser ved lavere biotininntak.

Avdeling for farmakologi, Oslo Universitetssykehus: http://anx.no/infliksimab/

Farmakologiportalen: http://www.farmakologiportalen.no/content/604/Infliksimab

Variasjonskoeffisient for analyser i MBK