Immunglobulin (IVIG) infusjon

Trygg og riktig ordinering og administrering av intravenøs immunglobulin, og færrest mulig bivirkninger for pasienten.

Personell som omfattes av prosedyren er ansvarlig for å sette seg inn og følge den. Leger og sykepleiere.

Ansvarlig sykepleier:

Forberedelse av pasient til infusjon:

• Sørger for at pasienten har tar blodprøver:
  • Førstegangs infusjon: MREV1 + albumin, IgG, IgM og IgA må være tatt i forkant (obs IgA mangel)
  • Ikke førstegangs infusjon: MREV1 
• Måler NEWS før oppstart, og ev. vekt ved vektendringer for korrekt dosering. Fører dette på kurven.
• Gjennomgår Pasientinformasjonsskrivet Immunglobuliner, intravenøst (IVIg) infusjon med pasienter som får det for første gang.
• Informerer pasienten om å drikke rikelig før og under infusjonen for å redusere eventuelle bivirkninger. Obs nyrefunksjon.

Tilberedning:

• Følger Overordnede føringer for legemiddelhåndtering: Metodebok 
• Benytter infusjonspumpe til infusjonen for å oppnå sikker intravenøs administrering.
• Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende. Oppløsninger som er uklare eller inneholder partikler, skal ikke brukes.
• Flasken(e) med immunglobulin skal ha rom- eller kroppstemperatur før bruk.
• Skal administreres gjennom et infusjonssett med ventil, kan bruke luftekanyle ved behov.
• Infusjonssettet primes/fylles med immunglobulin før oppstart, bør utføres ved bruk av infusjonspumpe for å unngå luftbobler. Funksjonen "bolus" på infusjonspumpe kan brukes ved priming.
• Husk å åpne lufteventilen for å forhindre høyt trykk i infusjonssettet.
• Det skal ikke administreres andre legemidler samtidig i samme PVK- eller SVK-lumen. Skal ikke blandes med andre legemidler, inkl. andre IVIG-produkter.
• Hvis man ev. må bruke andre IVIG produkter må man skylle godt med NaCl 9mg/ml mellom infusjonene og starte opptrapping på ny med nytt produkt.
• Unngår å skake og snu dråpekammeret opp ned ved skifte av flaske. 
• Klistrer Batchnummer fra flasken(e) på Infusjonsskjema: Metodebok 
• Ved førstegangsinfusjon eller pasienter som har hatt et langt opphold siden forrige infusjon: måler BT, puls og temperatur etter 30 minutter. Ser til pasienten hyppig gjennom hele infusjonen.

Infusjonsforløpet:
For å sikre gode rutiner og av hensyn til pasientsikkerhet, anbefales det å følge Tabell 1 og 2 nedenfor ved i.v. immunglobulintilførsel. Det er laget en opptrappingsplan for flere ulike typer immunglobulin og Tabell 2 har derfor noe lavere starthastighet enn det står i felleskatalogen for Octagam.
Tabell 1 gjelder for Privigen, mens Tabell 2 gjelder for Octagam og Kiovig.

• Privigen
  Administrering: Starthastighet 0,3 ml/kg/t i ca. 30 minutter. Ved god toleranse kan infusjonshastigheten gradvis økes hvert 15. min opptil 4,8 ml/kg/t. Pga. økt risiko for tromboemboliske hendelser ved dermatomyositt, bør slike pasienter overvåkes nøye og infusjonshastigheten ikke overskride 1,2 ml/kg​/​time. 

• Octagam og Kiovig
  Administrering: Infusjonshastigheten på Octagam 10 % (100 mg/ml) kan gis med starthastighet 0,6 ml/kg/t i 30 minutter. Ved god toleranse kan hastigheten gradvis økes hvert 15. min opptil maks 7,2 ml/kg/t. Pga. økt risiko for tromboemboliske hendelser ved dermatomyositt, bør slike pasienter overvåkes nøye og infusjonshastigheten ikke overskride 2,4 ml/kg​/​time. 
• Kiovig: Til i.v. bruk, starthastighet 0,5 ml/kg/time i 30 minutter. Ved god toleranse, kan hastigheten gradvis økes til maks. 6 ml/kg​/​time.  Pga. økt risiko for tromboemboliske hendelser ved dermatomyositt, bør slike pasienter overvåkes nøye og infusjonshastigheten ikke overskride 2,4 ml/kg​/​time. 

Ved eventuelle bivirkninger:

• Stopper infusjonen, tilkaller lege straks og måler BT, puls og O2 metning.
• Gir symptomatisk behandling etter forordning.
• Setter ev. infusjonen i gang igjen med halv hastighet av den sist administrerte hastigheten, etter ordinasjon fra lege.
• Bivirkningene er ofte relatert til infusjonshastigheten.
  • Ved behov følge prosedyre Anafylaksi
  • Bivirkninger: dyspnè, astmalignende symptomer, frysninger, hodepine, feber, fatigue, hodepine, uvelbefinnende, kvalme, oppkast, allergiske reaksjoner, magesmerter, leddsmerter, muskelsmerter, takykardi og forbigående hypo- eller hypertensjon, moderate smerter i nedre del av ryggen. Bl.a. diabetes, overvekt og karsykdom øker risikoen for trombose i forbindelse med behandling med immunglobuliner.

Etter infusjonen:

• Etterskyller med NaCl 9mg/ml (i samme hastighet som infusjonen ble administrert), for å få med all immunglobulin.
• Måler BT, puls og temperatur etter avsluttet infusjon. Etter de tre første infusjonene trenger man kun å måle BT og puls etter infusjonen ved eventuelle reaksjoner/bivirkninger.
• Ved førstegangsinfusjon skal pasienten oppholde seg i avdelingen i 1 time etter avsluttet infusjon. Ved senere infusjoner bør pasienten oppholde seg i avdelingen i 20 minutter etter avsluttet infusjon.
• Octagam inneholder maltose som kan mistolkes som glukose i enkelte testsystemer for blodglukose (blodsukkerapparat). Ved bruk av Octagam må derfor testsystemer for blodglukose være glukosespesifikt. Dette legemidlet inneholder 90 mg av maltose per ml som hjelpestoff. Maltosens innvirkning på blodsukkeret kan resultere i feilaktig høye glukoseavlesninger. Dette kan gi falske forhøyede glukoseverdier under en infusjon og i en periode på ca. 15 timer etter avsluttet infusjon. Ved usikkerhet må produsenten av testsystemet kontaktes. Systemer som er basert på glukosedehydrogenase-pyrrolokinolinkinon (GDH-PQQ) eller glukose dye-oksidoreduktase bør ikke brukes. Accu-Chek Inform II glukometer kan brukes. Privigen og Kiovig innholder ikke sukrose, maltose eller glukose.

Oppbevaring og holdbarhet:

• Privigen og Kiovig: Oppbevares ≤25°C til utløpsdato. Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys.
• Octagam: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Kan oppbevares <9 måneders romtemperatur (≤ 25°C). Etter dette skal legemidlet ikke kjøles ned igjen, men kastes. Datoen for uttak av kjøleskapet skal noteres på ytteresken.

Ansvarlig Lege:

• Vurderer pasient. Skriver innkomstjournal og fyller ut kurve og infusjonsskjema.
• Ser til at det foreligger indikasjon og at det er tatt nødvendige blodprøver i forkant. IgG, IgM og IgA bør tas før førstegangs infusjoner. Obs IgA mangel. Ordinerer immunglobuliner på infusjonsskjema.
• Informerer pasienten om virkninger og eventuelle bivirkninger av behandlingen. Det er ønskelig med god hydrering. Hos pasienter med økt tromboserisiko bør tromboseprofylakse med Fragmin vurderes. Unngå samtidig bruk av loop-diuretika.
• Ved behov ordinerer premedikasjon på kurve.
• Ser til at det er laget en videre plan for infusjoner og/eller kontroll.
• Obs: Octagam inneholder maltose som kan mistolkes som glukose i enkelte testsystemer for blodglukose (blodsukkerapparat). Ved bruk av Octagam må derfor testsystemer for blodglukose være glukosespesifikt. Dette legemidlet inneholder 90 mg av maltose per ml som hjelpestoff. Maltosens innvirkning på blodsukkeret kan resultere i feilaktig høye glukoseavlesninger. Dette kan gi falske forhøyede glukoseverdier under en infusjon og i en periode på ca. 15 timer etter avsluttet infusjon. Ved usikkerhet må produsenten av testsystemet kontaktes. Systemer som er basert på glukosedehydrogenase-pyrrolokinolinkinon (GDH-PQQ) eller glukose dye-oksidoreduktase bør ikke brukes. Accu-Chek Inform II glukometer kan brukes. Privigen og Kiovig innholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
•  

IVIG brukes dels ved uttalt affeksjon av svelgmuskulatur som del av myositt, men også ved refraktær/alvorlig PM/DM/IMNM. Da IVIG 2 g/kg fordelt på like doser gitt over 2-5 påfølgende dager hver 4. uke.

Pasienter med CAM (cancer assosiert myositt); Behandles med perorale steroider. Som steroidsparende middel anbefales IVIG 1-2 g/kg/måned. 

Pasienter med IBM (inklusjonslegememyositt) og uttalt dysfagi kan ev. ha effekt av IVIG behandling, men usikkert. Hvis en vil gjøre et behandlingsforsøk, anbefales anbefales IVIG 2g/kg/måned i 4 måneder før effektevaluering. 

PM = polymyositt

DM = dermatomyositt

CAM = cancer assosiert myositt

IBM = inklusjonslegememyositt

IMNM = immunmediert nekrotiserende myopati