Ped AML 008 CHIP-AML22 FLA cytarabin/fludarabin

Sist oppdatert: 24.09.2025
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 21.10.2021
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.0
Forfatter: Anders Glomstein
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Indikasjon 

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22.

Kur FLA er siste kur i behandlingen, dvs. kur nr. 4 til pasienter randomisert til 4 kurer, kur 5 til pasienter randomisert til standard konsolideringsterapi og til pasienter som ikke er inkludert i studien.

 

 

Kurmatrise 

Kuren er laget med dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder/vekt. 

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff            

Grunndose      

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Fludarabin

30 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

50 mL

30 min

Dag 1-5

Δ Cytarabin

2000 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

100 mL

3 timer

Dag 1-5

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff

Grunndose         

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Fludarabin

1 mg/kg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

25 mL

30 min

Dag 1-5

Δ Cytarabin

67 mg/kg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

100 mL

3 timer

Dag 1-5

Intratekal behandling gis på dag 1 og må bestilles separat. Bruk ped felles 001: Metotreksat i.t. barn.  Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat; ped AML 020b (protokoll seksjon 13.7) CHIP-AML 22 trippel i.t. (ev. ped aml 020a: NOPHO-DBH AML 2012 trippe i.t. som inneholder annen dose prednisolon).

Kurkriterier 

Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.

Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.

 

Dersom FLA-kuren er pasientens 4. kur, skal det gjøres hjerteundersøkelse før oppstart av FLA-kuren.

Det skal også  gjøres BM og spinalpunksjon før oppstart av kuren (protokollens seksjon 13.3.3).

Spesielle forholdsregler 

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m2) under kuren

Cytarabin skal startes 4 timer etter start fludarabin.

 

Intratekal behandling:

  • Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
  • Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
  • Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

 

Fludarabin: Husk at pasienter som har fått fludarabin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Støttemedikasjon 

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika 

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Dosejustering 

Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 008b

Ekstravasasjon 

Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Fludarabin utskilles hovedsakelig i urin. Halveringstid 3 døgn.

Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin. Halveringstid 1 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Fludarabin

har en bivirkningsprofil ganske lik cytarabin og er også spesielt immunhemmende.

 

Cytarabin:

Benmargshemning

Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose

Konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner.

Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider

Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.

Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET