Ped rabdoid
Ped rabdoid 013 Studie ATRT01 VC(A) Vinkristin dag 8
Studietittel
SIOPE ATRT01 An international prospective umbrella trial for children with atypical teratoid/rhabdoid tumours (ATRT)
Versjon 1.3.1
EurdaCT: 2018-003335-29
Sponsor: German Paediatric Oncology Group, GPOH gGmbH
Hovedutprøver: Aina Ulvmoen (AINULV@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN
Indikasjon
Atypisk teratoid rabdoid tumor i CNS inkludert i SIOPE ATRT01-protokollen versjon 1.3.1. Denne kuren gis på dag 8 i VCA/VC.
NB! Denne kuren kan også brukes til pasienter med rabdoid tumor utenfor CNS (de som tidligere fulgte EU-RHAB-protokollen) og pasienter som ikke er inkludert i ATRT01-protokollen.
- Til pasienter som behandles uten å være inkludert i ATRT01-protokollen: fjern studiemerkingen på kuren i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).
Kurmatrise
Kuren er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt.
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Vinkristin | ≥ 12 kg: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv infusjon | 25 - 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 8 i hver VCA/VC-kur |
| 5-12 kg: 0,05 mg/kg (50 µg/kg, maks 2,0 mg) | |||||
0-5 kg: 0,03 mg/kg (30 µg/kg, maks 2,0 mg) |
Kurkriterier
Ingen spesielle blodprøvekrav til kuren dag 8
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Lite emetogent. Kvalmebehandling vanligvis ikke nødvendig, doseres ev. individuelt.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
G-CSF: se protokoll
Spesielle forholdsregler
Vinkristin skal gis som infusjon
Dosejustering
Etter vekt: se kurmatrise.
Etter toksistet: Se protokoll seksjon 7.2, tabell 7.14
(I den gamle EU-RHAB protokollen var det dosereduksjon for barn < 10 kg eller < 6 mnd. Grunndosen for de over 10 kg og over 6 mnd var 1500 mg/m2 for syklo, 25 mikrogram/kg for daktinomycin og 1,5 mg/m2 for vinkristin. For de under 10 kg/6 mnd var grunndosen 50 mg/kg for syklo, 17 mikrogram/kg for daktinomycin, 0,05 mg/kg for vinristin. Dosene tilsvarer dosene for hhv barn ≥ 12 kg og barn 5-12 kg i ATRT01-protokollen)
Evaluering
Etter protokoll
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Bivirkninger
Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
