SIOPE ATRT01 An international prospective umbrella trial for children with atypical teratoid/rhabdoid tumours (ATRT)
Versjon 1.3.1
EurdaCT: 2018-003335-29
Sponsor: German Paediatric Oncology Group, GPOH gGmbH
Hovedutprøver: Aina Ulvmoen (AINULV@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN
Atypisk teratoid rabdoid tumor i CNS inkludert i SIOPE ATRT01-protokollen versjon 1.3.1. Denne kuren gis på dag 8 i VCA/VC.
NB! Denne kuren kan også brukes til pasienter med rabdoid tumor utenfor CNS (de som tidligere fulgte EU-RHAB-protokollen) og pasienter som ikke er inkludert i ATRT01-protokollen.
Kuren er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt.
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | ≥ 12 kg: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv infusjon | 25 - 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 8 i hver VCA/VC-kur |
5-12 kg: 0,05 mg/kg (50 µg/kg, maks 2,0 mg) | |||||
0-5 kg: 0,03 mg/kg (30 µg/kg, maks 2,0 mg) |
Ingen spesielle blodprøvekrav til kuren dag 8
Ingen
Lite emetogent. Kvalmebehandling vanligvis ikke nødvendig, doseres ev. individuelt.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
G-CSF: se protokoll
Vinkristin skal gis som infusjon
Etter vekt: se kurmatrise.
Etter toksistet: Se protokoll seksjon 7.2, tabell 7.14
(I den gamle EU-RHAB protokollen var det dosereduksjon for barn < 10 kg eller < 6 mnd. Grunndosen for de over 10 kg og over 6 mnd var 1500 mg/m2 for syklo, 25 mikrogram/kg for daktinomycin og 1,5 mg/m2 for vinkristin. For de under 10 kg/6 mnd var grunndosen 50 mg/kg for syklo, 17 mikrogram/kg for daktinomycin, 0,05 mg/kg for vinristin. Dosene tilsvarer dosene for hhv barn ≥ 12 kg og barn 5-12 kg i ATRT01-protokollen)
Etter protokoll
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende