Ped rabdoid 013 Studie ATRT01 VC(A) Vinkristin dag 8

Sist oppdatert: 25.09.2025
Godkjent av: Anne Vestli
Godkjent dato: 23.02.2022
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.0
Forfatter: Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

SIOPE ATRT01 An international prospective umbrella trial for children with atypical teratoid/rhabdoid tumours (ATRT)

Versjon 1.3.1

EurdaCT: 2018-003335-29

Sponsor: German Paediatric Oncology Group, GPOH gGmbH

Hovedutprøver: Aina Ulvmoen (AINULV@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon 

Atypisk teratoid rabdoid tumor i CNS inkludert i SIOPE ATRT01-protokollen versjon 1.3.1. Denne kuren gis på dag 8 i VCA/VC.

NB! Denne kuren kan også brukes til pasienter med rabdoid tumor utenfor CNS (de som tidligere fulgte EU-RHAB-protokollen) og pasienter som ikke er inkludert i ATRT01-protokollen.  

 

  • Til pasienter som behandles uten å være inkludert i ATRT01-protokollen: fjern studiemerkingen på kuren i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).   

 

 

Kurmatrise 

Kuren er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt. 

Virkestoff     GrunndoseAdm.måteOppløsningsvæskeAdm.tidBeh.dager
Δ Vinkristin


≥ 12 kg:

1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg)

iv infusjon

25 - 50 ml NaCl 9 mg/ml

20-30 min

Dag 8 i hver VCA/VC-kur

5-12 kg: 0,05 mg/kg
(50 µg/kg, maks 2,0 mg)

0-5 kg: 0,03 mg/kg

(30 µg/kg, maks 2,0 mg)

Kurkriterier 

Ingen spesielle blodprøvekrav til kuren dag 8

Premedikasjon 

Ingen

Antiemetika 

Lite emetogent. Kvalmebehandling vanligvis ikke nødvendig, doseres ev. individuelt.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon  

G-CSF: se protokoll

Spesielle forholdsregler 

Vinkristin skal gis som infusjon

Dosejustering 

Etter vekt: se kurmatrise.

Etter toksistet: Se protokoll seksjon 7.2, tabell 7.14 

 

(I den gamle EU-RHAB protokollen var det dosereduksjon for barn < 10 kg eller < 6 mnd. Grunndosen for de over 10 kg og over 6 mnd var 1500 mg/m2 for syklo, 25 mikrogram/kg for daktinomycin og 1,5 mg/m2 for vinkristin. For de under 10 kg/6 mnd var grunndosen 50 mg/kg for syklo, 17 mikrogram/kg for daktinomycin, 0,05 mg/kg for vinristin. Dosene tilsvarer dosene for hhv barn ≥ 12 kg og barn 5-12 kg i ATRT01-protokollen) 

Evaluering 

Etter protokoll

Ekstravasasjon 

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET