Ped ALL

Ped ALL 048a IntReALL 2020 SCB 3+4 konsolidering uke 19-20/31-32, cytarabin/etoposid/syklofosfamid

Sist oppdatert: 17.11.2025
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 14.11.2019
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.17
Forfattere: Anne Vestli, Marit Hellebostad
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

IntReALL BCP 2020. 
International Study for Treatment of Childhood Relapsed Precursor B-Cell ALL 2020
A Randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group
EudraCT No: 2023-509392-17-00
Protocol version: 1.1, Date November 01, 2024
Hovedutpørver: Jochen Büchner (jocbuc@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS

Indikasjon 

Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv (pre B) klassifisert som standard risiko iht IntReALL BCP 2020-protokollen.

Denne del av konsolideringsfasen starter uke 13, men kun uke 19/20 og 31/32 har egen kurdefinsjon.

 

For detaljert beskrivelse av hele fase SCB 3+4: Se protokoll seksjon 11.8.4. Uke 13-18 og 25-30 inneholder i tillegg til perorale medikamenter en enkelt intratekal trippel-dose (ped ALL 062) i uke 13 og en enkelt vinkristindose (ped ALL 049) i uke 13 og 25. Disse må bestilles separat.

 

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Trippel intratekal

 

Aldersavhengig, se tabell nedenfor 

 

it

Blandes i samme sprøyte

Settes intratekalt av lege

Dag 1 uke 19 og 31

Δ Tioguanin *)

40 mg/m²

po

 

Gis om kvelden minst 1 t

etter kveldsmat, uten melk

Daglig dag 1-7 i uke 19 og 31

Δ Etoposid

150 mg/m2

iv

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon

0,35 mg/ml

4 timer

Dag 1 i uke 19, 20, 31 og 32

Δ Syklofosfamid

300 mg/m2

iv

50 ml

NaCl 9 mg/ml

30 min

Dag 1 i uke 19, 20, 31 og 32

Δ Cytarabin

50 mg/m2

iv

50 ml

NaCl 9 mg/ml

20-30 min

Dag 2-5 i uke 19, 20, 31 og 32

*) Forordnes i MetaVision/via resept

 

Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:

Alder (år)

< 1

1,0-1,9

2,0-2,9

≥ 3,0

Mtx (mg)

6

8

10

12

Cytarabin (mg)

16

20

26

30

Prednisolon-natriumsuksinat (mg)

4

6

8

10

 

 

Blodprøver, undersøkelser, kriterier for kurstart 

Kurkriterier for å starte hele blokken (uke 13/25): Leukocytter > 2,0, nøytrofile granulocytter > 0,5, trombocytter > 80 og tilfredsstillende klinisk status  .

Dersom nøytrofile granulocytter faller til < 0,5 og/eller trombocytter faller til < 50 ila behandlingsfasen, skal behandlingen pauses til blodveridene kommer seg (protokollens seksjon 11.8.4).

 

Kurkriterier uke 19: Leukocytter > 2,0, nøytrofile granulocytter > 0,5, trombocytter > 80.

 

Benmargskontroll på dag 1 uke 13 er obligatorisk, se protokoll seksjon 11.8.4.

Det skal også tas benmargskontroll på dag 1 av uke 25. 

 

Støttemedikasjon 

  • Pneumocystisprofylakse som før. Bactrim bør ikke gis samme dag som per oral metotreksat. Ved uttalt benmargshemning kan det vurderes behandlingspause for Bactrim, eller eventuelt overgang til Dapson eller pentamidin, se protokoll seksjon 11.17.1.
  • For eventuell sopprofylakse: Se protokoll seksjon 11.17.2.

Spesielle forholdsregler 

Etoposid:

  • OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.

 

Hydrering:

  • Hydrering ved syklofosfamid: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 ml, 2000 ml/m2/døgn (tilsvarer 83 ml/m2/time). Gis i minst 4 timer fra start av syklofosfamid
  • Ingen mesna
  • U-stix før syklofosfamid mtp hematuri

 

Intratekal injeksjon:

  • Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.

  • Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
  • Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.

Ekstravasasjon 

Etoposid og syklofosfamid er begge vevsirriternde, men ikke vevstoksiske.

Cytarabin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Syklofosfamid: Vesentlig renal.

Etoposid: Dels i urinen, dels fecalt.

Cytarabin: Vesentlig renal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Hele behandlingsfasen er benmargshemmende og immunhemmende

Etoposid: Kan gi anafylaktiske/anafylaktoide infusjonsreaksjoner

Cytarabin: Benmargshemmende, ellers lite bivirkninger ved så liten dose

Syklofosfamid: Kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved hydrering og eventuelt mesna. Lite aktuelt ved så liten dose.
Thioguanin: Benmargshemning. Kan gi venookklusiv leversykdom

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET