AGENS a-å

Folkehelseinstituttet (FHI) ble i 2023 tildelt nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi for influensa for RS-virus (RSV) for å styrke den helhetlige overvåkningen av luftveisvirus i Norge, som også dekker influensa og SARS-CoV-2, og siden sykdommen har blitt vaksineforebyggbar. Funksjonen ligger i avdeling for Virologi, Seksjon for influensa og andre luftveisvirus. Formålet med den virologiske overvåkning av RSV er å følge forekomsten og den årlige fordelingen av virusgruppene RSV-A og RSV-B. I tillegg gjennomføres inngående genetisk analyse av virus fra begge gruppene gjennom helgenomsekvensering for å følge evolusjon av virus, vurdere potensiell resistensutvikling og vaksinevurderinger. Som en del av referansefunksjonsoppgaven vil FHI bidra med overvåkningsdata inn i internasjonale fora gjennom samarbeid med WHO og ECDC og deltagelse i RSV-LabNet.

Mer informasjon om RSV sykdom og behandling er tilgjengelig i FHIs smittevernhåndbok. Se også veileder for helsepersonell gjeldende RS-virus vaksinasjon.

Innsendingsplikt

FHI analyserer for RSV primært for overvåkingsformål på populasjonsnivå og ikke for primærdiagnostikk.

Det er gjennom MSIS-forskriften § 2-4a innsendingsplikt til referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi etter følgende angivelse, og prøvene lagres i FHIs biobank. Tilsvarende angivelse gjelder Influensavirus, SARS-CoV-2 og RSV:

Fyrtårnprøver: I overvåkingsøyemed mottar FHI prøver av pasienter med klinisk mistanke om RSV for primærdiagnostikk, innsendt fra legepraksiser som instituttet har avtale med («fyrtårnleger»). Prøvene kan også være analysert i andre mikrobiologiske laboratorier som FHI har avtale med «Fyrtårnlaboratorier»). Dette er FHIs sentinel overvåkingssystem i primærhelsetjenesten som sikrer en integrert overvåking av RSV samtidig med influensa og SARS-CoV-2 på klinisk indikasjon sammen med utvidede kliniske informasjoner. For laboratorier som primærtester fyrtårnprøver gjelder følgende:
- Alle fyrtårnprøver skal sendes inn til FHI. Prøvene sendes inn ukentlig sammen med egen fyrtårnremisse. Influensa A og B, SARS-CoV-2 og/eller RSV positive prøver vil undersøkes nærmere. Fyrtårnprøver hvor disse tre ikke påvises jar likevel verdi for å undersøke for “andre” agens.

Generelle representative overvåkingsprøver: Mikrobiologiske Laboratoriene er bedt om å oversende et representativt utvalg av prøver med påvist RSV.
- Hvert laboratorium har et eget måltall for innsending pr uke. Samme måltall gjelder for innsending av positive influensa A og B, SARS-CoV-2 og RSV prøver. Måltallet skal bidra til en geografisk representativ og tidsriktig overvåking av RSV i Norge og dekker både prøver fra primær og spesialisthelsetjenesten.
  - For eksempel hvis måltallet for et laboratorium er «3» så ber vi om at 3 prøver positive for RSV, 3 prøver for influensa A, 3 prøver for influensa B og 3 prøver for SARS-CoV-2 sendes oss ukentlig. I tillegg til fyrtårnprøver og andre spesielle prøver.

Referansediagnostikk og målrettet overvåking: FHI utfører også verifiserende og utdypende analyser på innsendte prøver der RS-virus er påvist ved primærlaboratorier ved ulike problemstillinger som for eksempel:
- Bestemmelse av virusgruppe A eller B
- atypiske analyseresultater
- spesiell klinikk

tilfeller med mistanke om resistens mot antivirale medikamenter (palivizumab)
tilfeller med mistanke om vaksinesvikt

Det er viktig at prøver som sendes til referanselaboratoriet ved FHI merkes godt med hvilke formål for overvåking som prøven er sendt inn for (fyrtårn, generell, målrettet) og informasjon om problemstilling der det er relevant

Denne utvalgsprosedyren skal sikre at tilstrekkelig mange RS-virus kan undersøkes mer detaljert, både de fleste som er påvist utenfor sesong, og et representativt men håndterbart utvalg av virus i utbruddsperioder.

Informasjon om prøvetaking generelt og innsending er tilgjengelig i kapittelet Pakking og innsending av prøver. Fyrtårnleger som sender til FHI direkte får tilsendt eget prøvetakingsutstyr.

Se også meldingskriterier: https://www.fhi.no/ut/msis/meldingsplikt-til-msis-meldingsgang-og-meldingsskjemaer/

Prøvemateriale

Generelt ønskes prøver fra øvre luftveier, men også materiale fra nedre luftveier kan være aktuelt.

Prøvene bør tas tidligst mulig etter symptomdebut - av pasienter med akutt luftveisinfeksjon. WHO har fastsatt følgende kasusdefinisjon for overvåking som vi ber dere følge for prøvetaking:

Akutt luftveissykdom med målt feber 38°C eller høyere og hoste,
med symptomstart i løpet av de 10 siste dagene.

Ta prøver både fra nese og hals ved luftveisinfeksjoner, da dette øker sjansene for å påvise virus.

Én pensel (tykk) strykes godt over tonsiller, ganebuer og bakre svelgvegg slik at mye materiale følger med.
Én pensel (tynn) føres så langt som mulig inn i et nesebor og strykes godt over nesegulvets slimhinne.
Skaftet brekkes av og begge penslene overføres til samme prøvebeholder med 3,0 ml transportmedium. Vær nøye med at korken skrus riktig på, og at prøvebeholderen er merket med navn, fødselsdato og prøvetakningsdato.

Prøvene oppbevares i kjøleskap til de skal pakkes og sendes forskriftsmessig. Forsendelse av prøverør uten ytterbeholder med absorberende materiale er ikke lovlig.

Informasjon om generell prøvetaking og innsending finnes i kapittelet Pakking og innsending av prøver. Fyrtårnleger som ønsker å sende prøver til analyse på FHI får tilsendt prøvetakingsutstyr, instrukser og remisser vederlagsfritt ved å kontakte NIC-Norway@fhi.no .

Oppbevaring av prøvemateriale

Prøver bør holdes kjølig før innsending til referanselaboratoriet ved FHI.

Analyser

Viruspåvisning og identifikasjon av RSV og subtypebestemmelse av RSV A og B utføres hovedsakelig med realtime revers transkripsjons-polymerasekjedereaksjon (rRT-PCR). Utvalgte prøver av tilstrekkelig god kvalitet vil helgenomsekvenseres etterfulgt av tilhørighetsbestemmelse til genetiske undergrupper (clades).

Prøvesvar og svartid

FHI utfører ikke primærdiagnostikk for RSV, men gjør analyser for nasjonal og internasjonalt overvåkingsformål og operer derfor ikke med spesifikke svartider. Prøvesvar går i hovedsak ikke tilbake til lege, men til laboratorium som har innsendt prøve for overvåking eller problemløsning. Fyrtårnprøver svares ut innen en uke etter mottatt prøve og prøver generelt ellers types innenfor en uke. Fyrtårnprøver som går til våre samarbeidende fyrtårnlaboratorier analyseres i rutinen som ordinær diagnostisk med tilsvarende hurtig svartid. Det gjøres helgenomsekvenseringer med varierende frekvens for overvåkingsformål.

Referanselaboratoriet gir prøvesvar i form av svarbrev tilbake til rekvirerende laboratorium på real-time PCR analysene for påvisning av agens og subtype/line. Svar går også til rekvirerende fyrtårnlege dersom fyrtårnprøve sendt for primærtesting. Påvisningsresultatene går også elektronisk direkte til MSIS laboratoriedatabasen. Det går ikke prøvesvar tilbake til rekvirerende laboratorium på helgenomsekvenseringsresultat eller resistensanalyser med mindre det er bedt om dette spesifikt.

Det må eksplisitt stå på remissen som følger prøven dersom andre enn rekvirerende laboratorium skal ha kopi av svaret (for eksempel kommuneoverlege eller lege ved sykehjem).

Formidling av nasjonale overvåkingsresultater

Helgenomsekvenser av RSV publiseres regelmessig i GISAID (Global Initiative for Sharing All Influenza Data) EpiRSV internasjonale database.

FHI publiserer også ukentlig i luftveissesongen en egen rapport med nasjonale tall for overvåkingen av influensa sammen med SARS-CoV-2 og RSV og enkelte andre luftveisagens.