Ped nyre
- Ped nyre 001 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin
- Ped nyre 003 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktinomycin > 5 kg
- Ped nyre 008-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin
- Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid(fosfat)
- Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin
- Ped nyre 014 UMBRELLA Wilms Syklofosfamid/doksorubicin residivkur
- Ped nyre 016 UMBRELLA Wilms CyCE: Syklo/karbo/eto residivkur
- Ped nyre 017 UMBRELLA Wilms ICE: Ifosfamid/karboplatin/etoposid residivkur
- Ped nyre 018 UMBRELLA CCSK Doksorubicin/ifosfamid
- Ped nyre 019ab UMBRELLA Wilms Etoposid(fosfat)/karbo/syklo HR gruppe D
- Ped nyre 020 UMBRELLA Wilms Dokso/syklo/vinkristin HR gruppe D
- Ped nyre 021 UMBRELLA Wilms Vinkristin/irinotekan HR gruppe D
Ped nyre 021 UMBRELLA Wilms Vinkristin/irinotekan HR gruppe D
Indikasjon
Behandling av Wilms tumor, gruppe D, etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016 Wilms. Kuren kan brukes ved stadium IV-histologi, se protokollens appendix 6 fra s. 293, i et regime som inkluderer høydose melfalan med stamcellestøtte.
Dette er kur VI (vinkristin/irinotekan)
Kurmatrise
Kuren er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt.
Vekt over 12 kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Vinkristin | 1,5 mg/m2 (Maks 2 mg) | iv infusjon | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml
| 20-30 min | Dag 1 og 8 *) |
| Δ Irinotekan | 50 mg/m2 | iv infusjon | 50-100 ml NaCl 9 mg/ml | 2 timer | Dag 1-5 |
Vekt 5-12 kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Vinkristin | 0,05 mg/kg (Maks 2 mg) | iv infusjon | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml
| 20-30 min | Dag 1 og 8 *) |
| Δ Irinotekan | 1,7 mg/kg | iv infusjon | 50-100 ml NaCl 9 mg/ml | 2 timer | Dag 1-5 |
Vekt under 5 kg
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Vinkristin | 0,03 mg/kg | iv infusjon | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml
| 20-30 min | Dag 1 og 8 *) |
| Δ Irinotekan | 1,1 mg/kg | iv infusjon | 50-100 ml NaCl 9 mg/ml | 2 timer | Dag 1-5 |
*) Det skal gis en enkeltdose vinkristin på dag 8. Må bestilles separat, bruk kur ped nyre 001.
Kurintervall: Kuren er definert med syklus på 7 dager pga. vinkristin på dag 8. Neste kur (CCE, kur ped nyre 019) gis på dag 22 forutsatt at kurkriteriene er nådd.
Kurkriterier
Nøytrofile > 1,0 (stigende) og trombocytter > 100 x 109/L.
Premedikasjon
Ingen rutinemessig bortsett fra antiemetika.
Før irinotekan: Hvis opplevd tidlig diaré/akutt cholinergt syndrom ved tidligere irinotekan-kur, anbefales det profylaktisk atropin 0,01 mg/kg (maks. 0,25 mg) sc/iv.
Forordnes i MetaVision om nødvendig.
Antiemetika
Moderat til sterk emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
- Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse med trimetoprim-sulfa
- Se protokollen (s. 295) vedrørende anbefalinger knyttet til G-CSF (filgrastim). (Ikke rutinemessig anbefalt etter denne kuren, men vurderes dersom man må utsette kurer eller grad 4 nøytropeni inntreffer.)
- Vurder bruk av cefixime mot diaré, se tilsvarende kur i FaR-RMS-protokollen (ped sarkom 050a-e).
Dose: 8 mg/kg x 1 daglig til barn < 12 år, 400 mg daglig ≥ 12 år, maksdose 400 mg. Gis fra 2 dager før irinotekan som profylakse mot diaré. - Ved tidlig diaré (under eller de første timene etter irinotekaninfusjonen)/akutt cholinergt syndrom: Gi atropin 0,01 mg/kg (maks. 0,25 mg) sc/iv. Atropin gis i så fall profylaktisk ved senere kurer, før hver dose irinotekan, se under «Premedikasjon»
Spesielle forholdsregler
- Hydrering: Ingen spesiell hydrering, men pasienten må være i god væskebalanse
- Kuren kan gis poliklinisk til pasienter > 2 år, men pasienten må observeres minst 2 timer etter avsluttet infusjon med henblikk på akutt cholinergt syndrom (bradykardi, blodtrykksfall, respirasjonsproblemer, diaré)
- Ved tidlig diaré (under eller de første timene etter irinotekaninfusjonen)/akutt cholinergt syndrom: Gi atropin 0,01 mg/kg (maks. 0,25 mg) sc/iv. Atropin gis i så fall profylaktisk ved senere kurer, før hver dose irinotekan, se under «Premedikasjon».
- Hvis ikke effekt av atropin eller ved sen diaré (mer enn 24 timer etter infusjonen): Gi loperamid (Imodium). Loperamid er kontraindisert til barn under 2 år. (Felleskatalogen sier også at det ikke bør gis til barn < 12 år.)
Doseringen angis litt ulikt:- Alternativ 1: Fra Kinderformularium.ne:
- 3-8 år: 0,1 mg/kg inntil x 3
- 8-18 år: 2 mg/dose etter behov
- Alternativ 2: Fra Vassal et al [1]:
- 2-15 år: 0,06 mg/kg hver 4. time
- > 15 år: dosering som til voksne (se Felleskatalogen)
- Alternativ 1: Fra Kinderformularium.ne:
- Væskebehandling etter vanlige retningslinjer.
- Loperamid fortsettes til normalisering av avføringsmønsteret
Dosejustering
OBS redusert dose ved vekt ≤ 12 kg, se protokoll seksjon 2.5.3.
Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer mtp toksisitet.
Evaluering
Etter protokoll eller individuell vurdering
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Irinotekan er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk. Kan gi flassing og inflammasjon ved ev. ekstravasering.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Vinkristin: Ca. 80 % fekal utskillelse
Irinotekan: Dels renal, dels fekal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Irinotekan: Diaré, ofte kraftig og sent debuterende, er vanlig og kan være dosebegrensende. Akutt kolinergt syndrom kan oppstå under eller like etter kuren. Begge disse bivirkninger kan forebygges eller begrenses med atropin og cefixime. Etablert diaré behandles med loperamid.
Nøytropeni er vanlig, trombocytopeni sjeldnere.
Vinkristin: Magesmerter, obstipasjon. Polynevropati.
